((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajoute le commentaire de GSK, paragraphes 7-8) par Jonathan Stempel
GSK GSK.L a été poursuivi par un laboratoire indépendant du Connecticut qui a accusé le fabricant de médicaments d'avoir fraudé le gouvernement américain et les contribuables en dissimulant les risques de cancer dans le Zantac, un médicament à succès contre les brûlures d'estomac.
Dans une plainte déposée lundi, Valisure affirme que GSK a violé la loi fédérale sur les fausses déclarations en dissimulant les risques pendant près de quarante ans, alors que Medicare, Medicaid et d'autres programmes de santé couvraient des milliards de dollars de prescriptions.
Le laboratoire basé à New Haven a déclaré que ses tests en 2019 ont révélé que le Zantac, également connu sous le nom de ranitidine, pouvait former un cancérogène cancérigène connu sous le nom de NMDA et était donc "impropre à la consommation humaine"
GSK aurait caché le même résultat à la Food and Drug Administration américaine, qui a approuvé le Zantac en 1983.
Valisure réclame à GSK des milliards de dollars de dommages et intérêts, y compris des amendes civiles pouvant aller jusqu'à 11 000 dollars par infraction, dans une plainte déposée à Philadelphie, où sont basées certaines des activités du fabricant britannique de médicaments.
Ses avocats représentent également des milliers de plaignants dans des procès pour dommages corporels contre GSK et d'autres sociétés qui ont vendu de la ranitidine.
Dans un communiqué, GSK a déclaré qu'elle se défendrait contre la poursuite sans fondement de Valisure et que la FDA avait jugé les tests du laboratoire "scientifiquement défectueux et non fiables"
GSK a également déclaré qu'il n'existe aucune preuve cohérente ou fiable que la ranitidine augmente les risques de cancer.
La loi sur les fausses déclarations (False Claims Act) permet aux dénonciateurs d'intenter des actions en justice au nom du gouvernement fédéral et de partager les sommes recouvrées.
Valisure a d'abord poursuivi GSK au nom des États-Unis et de plus de deux douzaines d'États en 2019, dans une affaire déposée sous scellés.
Le gouvernement fédéral a refusé de se joindre à l'action en justice en mars, laissant Valisure poursuivre seule.
Le Zantac est devenu le médicament le plus vendu au monde en 1988 et a été l'un des premiers médicaments à dépasser le milliard de dollars de ventes annuelles.
En avril 2020, la FDA a demandé aux fabricants de médicaments de retirer le Zantac et ses équivalents génériques des rayons des magasins après avoir trouvé de la NDMA dans des échantillons, citant ce que Valisure a déclaré être ses tests.
Deux ans plus tard, un juge fédéral a rejeté environ 50 000 plaintes concernant le Zantac après avoir rejeté les experts scientifiques des plaignants. Certaines de ces affaires font l'objet d'un appel.
Plus de 70 000 actions privées concernant le Zantac sont restées en suspens ce mois-ci dans les tribunaux américains. La plupart d'entre elles se trouvent devant un tribunal de l'État du Delaware, où un juge est en train d'évaluer si les affaires peuvent être poursuivies.
Le premier procès concernant le lien entre le Zantac et le cancer a débuté ce mois-ci à Chicago et pourrait se terminer cette semaine.
Il s'agit de l'affaire U.S. ex rel Valisure LLC contre GlaxoSmithKline Plc et al, U.S. District Court, Eastern District of Pennsylvania, No. 19-04239.
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