Seres Therapeutics progresse grâce à l'étiquette "fast track" de la FDA pour son médicament contre les infections bactériennes

information fournie par Reuters •09/01/2024 à 14:32

9 janvier - ** Les actions du fabricant de médicaments Seres Therapeutics MCRB.O augmentent de 21,2 % à ~1,90 $ avant la mise sur le marché

** La société annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a désigné son médicament contre les infections bactériennes comme étant en voie de développement accéléré

** Le médicament oral expérimental, SER-155, est conçu pour prévenir les infections bactériennes gastro-intestinales, les infections de la circulation sanguine et réduire un type d'inflammation grave chez les patients subissant des greffes de cellules souches

** Les données d'une étude préliminaire testant le SER-155 sont attendues au troisième trimestre 2024

** La société indique également que son médicament approuvé contre les infections bactériennes, Vowst, a enregistré des ventes nettes totales d'environ 19,6 millions de dollars en 2023 depuis son lancement en juin

** La procédure accélérée est une désignation que la FDA réserve à un médicament destiné à traiter une maladie grave ou mortelle et à accélérer l'examen du médicament

** L'action a chuté de 75 % en 2023