Poxel annonce le lancement d'une étude de phase Ib à doses multiples et croissantes sur le PXL065, son candidat médicament pour le traitement de la NASH

information fournie par Boursorama •17/09/2019 à 08:00

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o L'étude de phase Ib à doses multiples et croissantes vise à évaluer le profil de sécurité, la tolérance, et la pharmacocinétique (PK) du PXL065, et contribuer à la détermination de la dose pour une étude pivotale ; les premiers résultats sont attendus au 4e trimestre 2019

o Les résultats d'une étude de phase Ia à dose unique croissante du PXL065 seront présentés lors du congrès annuel de l'Association Américaine pour l'Etude du Diabète (AASLD), qui se tiendra du 8 au 12 novembre 2019 à Boston, MA, aux États-Unis

o Poxel rencontrera la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis au début du 4e trimestre 2019 afin de discuter du programme d'enregistrement et de la voie réglementaire 505(b)(2) qui pourrait permettre d'accélérer le développement ainsi que l'obtention de l'autorisation réglementaire du PXL065