(Mise à jour de l'article de jeudi pour ajouter le commentaire de Brooksville dans le 4e paragraphe et les 9-10 paragraphes) par Patrick Wingrove
Novo Nordisk NOVOb.CO a déclaré jeudi qu'il avait poursuivi une pharmacie et redéposé une plainte contre une autre après avoir découvert que leurs produits prétendant contenir l'ingrédient actif de son médicament de perte de poids Wegovy étaient impurs, certains jusqu'à 33%.
Le fabricant danois de médicaments a déclaré avoir trouvé des impuretés dans tous les médicaments testés de Wells Pharmacy et Brooksville Pharmaceuticals, tous deux basés en Floride. Novo a intenté un premier procès à Brooksville en juillet et a découvert une substance appelée BPC-157 dans des échantillons provenant de Wells.
Les deux plaintes ont été déposées en Floride mercredi.
Terry Myers, associé gérant de Brooksville, a déclaré dans un courriel que la société contestait les nouvelles allégations et prévoyait de déposer une nouvelle requête en irrecevabilité. Wells n'a pas répondu à une demande de commentaire par courriel jeudi.
La Food and Drug Administration (FDA) a interdit l'utilisation du BPC-157 dans les médicaments composés en septembre, déclarant qu'elle ne disposait pas de suffisamment de données pour savoir s'il était nocif pour l'homme, mais qu'il pouvait provoquer des réactions dangereuses du système immunitaire.
Novo a déclaré que les versions composées de Wegovy testées à Brooksville étaient également moins puissantes que ce qui était annoncé, l'un des échantillons étant au moins 19 % plus faible que ce qui était indiqué.
"Les produits composés n'ont pas les mêmes garanties de sécurité, de qualité et d'efficacité que les médicaments approuvés par la FDA, et les médicaments composés injectables falsifiés et mal marqués peuvent exposer les patients à des risques sanitaires importants", a déclaré Jason Brett, un dirigeant de Novo Nordisk, dans un communiqué.
Selon Novo, les poursuites visent à empêcher les deux pharmacies de vendre des produits prétendant contenir du semaglutide - le principal ingrédient de Wegovy et d'Ozempic - et à empêcher Wells Pharmacy de prétendre que ses produits sont approuvés par la FDA ou que le BPC-157 a des effets bénéfiques sur la santé sans informer les clients des risques qu'il présente pour la sécurité.
Myers, de Brooksville, a déclaré que la société achetait ses ingrédients en vrac, y compris le semaglutide, auprès d'installations enregistrées auprès de la FDA.
Elle a testé sa formulation avec un laboratoire tiers et a constaté qu'elle restait efficace pendant 180 jours lorsqu'elle était conservée au réfrigérateur, 90 jours lorsqu'elle était conservée à température ambiante et 45 jours lorsqu'elle était conservée à 40 degrés Celsius.
Novo a déjà intenté 12 actions en justice contre des spas médicaux, des cliniques d'amaigrissement et des pharmacies d'officine proposant des produits prétendant contenir du semaglutide.
La société a déclaré avoir obtenu des ordonnances temporaires contre six d'entre eux pour les empêcher de prétendre que leurs produits sont authentiques, approuvés par la FDA ou associés à Novo Nordisk.
Le plus grand rival de Novo sur le marché des médicaments contre l'obésité, Eli Lilly LLY.N , a également poursuivi cette année plusieurs spas médicaux, cliniques d'amaigrissement et pharmacies composites pour les empêcher de vendre des produits censés contenir du tirzepatide, l'ingrédient actif de son médicament contre le diabète Mounjaro et de son médicament pour l'amaigrissement Zepbound, récemment approuvé.
La plainte contre Wells a été déposée auprès de la U.S. District Court, Middle District of Florida, Ocala division et la plainte contre Brooksville auprès de la U.S. District Court, Middle District of Florida, Tampa division.
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