Mithra annonce un update de la FDA concernant Myring®

information fournie par Boursorama CP •06/10/2021 à 17:45

Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui que son partenaire commercial américain Mayne Pharma (ASX : MYX) a reçu une lettre de réponse complète de la Food & Drug Administration (FDA) concernant la demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour Myring®, l’anneau vaginal contraceptif à base de copolymères d’éthylène-acétate de vinyle (EVA).

Dans cette lettre, il est demandé à Mayne Pharma de fournir des données de compatibilité supplémentaires. Tous les autres critères, en particulier le processus de fabrication du Mithra CDMO, n’ont soulevé aucune question supplémentaire. Mayne Pharma collabore étroitement avec Mithra et la FDA afin de répondre aux quelques questions soulevées dans cette lettre avant la fin de cette année.