((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Mise à jour des actions, ajout des commentaires de l'analyste et du directeur général lors de la conférence téléphonique à partir du paragraphe 5) par Pratik Jain
Savara SVRA.O a déclaré mercredi que son traitement expérimental avait atteint l'objectif principal d'un essai de phase avancée en améliorant une mesure de la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'une maladie rare qui provoque des difficultés respiratoires.
L'étude a porté sur un total de 184 patients atteints de protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune (aPAP), une maladie qui peut entraîner un essoufflement, des cicatrices dans les poumons et même nécessiter une transplantation pulmonaire.
Le traitement inhalé de Savara, le molgramostim, a contribué à améliorer une mesure de la capacité pulmonaire qui évalue la capacité des poumons à transférer le gaz de l'air inhalé vers les globules rouges dans les capillaires sanguins des poumons, par rapport à un placebo.
La maladie, pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement approuvé, toucherait moins de 5 000 personnes aux États-Unis, selon les données du gouvernement.
Andrew Tsai, analyste chez Jefferies, s'attend à ce que la thérapie soit approuvée au début de l'année 2026 et à ce que son chiffre d'affaires atteigne plus de 400 millions de dollars aux États-Unis.
M. Tsai a déclaré que le profil de sécurité du traitement semblait satisfaisant et que les taux d'abandon des patients en raison des effets indésirables courants (toux et douleurs thoraciques) étaient faibles.
Le traitement a également atteint l'objectif secondaire consistant à améliorer la santé respiratoire globale, sur la base d'un questionnaire conçu pour mesurer l'altération de la santé des patients.
Le Molgramostim pourrait changer fondamentalement la façon dont la PAPA est traitée, a déclaré le directeur général Matt Pauls lors d'une conférence téléphonique. La norme de soins actuelle pour cette maladie est une procédure médicale invasive au cours de laquelle les poumons du patient sont lavés avec de l'eau salée.
La société Savara, basée en Pennsylvanie, prévoit de déposer une demande de mise sur le marché de la thérapie au cours du premier semestre 2025 et a déclaré qu'elle comptait présenter les données complètes de l'essai lors d'une conférence scientifique dans le courant de l'année.
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