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Le Japon approuve le traitement contre la maladie d'Alzheimer Leqembi d'Eisai et Biogen
information fournie par Reuters 25/09/2023 à 15:57

(Ajout de détails dans la déclaration)

TOKYO, 25 septembre (Reuters) - Le Japonais Eisai 4523.T a déclaré lundi que son traitement contre la maladie d'Alzheimer développé avec Biogen BIIB.O , Leqembi, a été approuvé par le ministère de la santé du pays, ce qui en fait le deuxième pays après les États-Unis à autoriser son utilisation.

Il peut désormais être utilisé au Japon comme traitement pour ralentir la progression des troubles cognitifs légers et de la démence légère dus à la maladie d'Alzheimer.

Leqembi est un anticorps conçu pour éliminer les dépôts collants d'une protéine appelée bêta-amyloïde dans le cerveau des patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

Il s'agit du premier traitement capable de ralentir la progression de la maladie chez les personnes aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer.

Le premier médicament modificateur de la maladie d'Alzheimer approuvé par la FDA, l'Aduhelm, a également été développé par les partenaires Eisai et Biogen, mais les restrictions de couverture par l'assurance-maladie ont sévèrement limité son utilisation.

Eisai a déclaré qu'elle mènerait une enquête sur les résultats de l'utilisation spéciale après commercialisation chez tous les patients ayant reçu Leqembi, jusqu'à ce qu'elle ait recueilli suffisamment de données sur un nombre non divulgué de patients.

Cette mesure est conforme à une condition d'approbation du ministère japonais de la santé. Aux États-Unis, les autorités de réglementation de la santé ont apposé un avertissement sur l'étiquette du médicament, signalant le risque de gonflement du cerveau potentiellement dangereux pour les médicaments contre la maladie d'Alzheimer de la même classe.

Un dirigeant d'Eisai a déclaré en août que la société prévoyait de commencer à commercialiser Leqembi au Japon dans une soixantaine de jours, après avoir reçu l'approbation du système national de santé pour le remboursement par les assurances.

Au Japon, Eisai et Biogen Japan assureront conjointement la promotion du médicament, Eisai distribuant le produit en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

Valeurs associées

BIOGEN
191,0300 USD NASDAQ +0,98%
EISAI CO LTD
30,0000 USD OTCBB -1,96%
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