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Le comité de sécurité de l'EMA recommande une mise à jour de l'étiquetage de certains décongestionnants
information fournie par Reuters 01/12/2023 à 14:39
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Le comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé vendredi de modifier les informations sur les produits pour tous les médicaments contenant de la pseudoéphédrine afin de répondre aux préoccupations en matière de sécurité liées aux effets secondaires neurologiques et cardiaques.

Le régulateur de la santé a commencé une révision des médicaments décongestionnants pour le rhume et la grippe en février, après des rapports sur des conditions affectant les vaisseaux sanguins du cerveau chez certains patients qui ont pris des médicaments contenant de la pseudoéphédrine.

Le comité recommande d'inclure les risques liés aux troubles neurologiques dans les informations relatives au produit et prévient que ce dernier ne doit pas être utilisé chez certains patients souffrant d'hypertension artérielle.

La pseudoéphédrine est un médicament utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter un nez bouché dû à un rhume, une grippe ou une allergie.

Les fabricants de médicaments contenant de la pseudoéphédrine sont notamment Reckitt Benckiser RKT.L , McNeil Products Ltd et Organon & Co OGN.N .

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