Le Bridion de Merck confronté à la menace des génériques du fabricant Hikma

information fournie par Reuters •26/02/2024 à 23:50

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Merck MRK.N a reçu une lettre indiquant que l'unité américaine de Hikma Pharmaceuticals

HIK.L a demandé à la FDA une autorisation avant l'expiration du brevet pour vendre une version générique de son injection Bridion, a déclaré le fabricant de médicaments dans un document déposé lundi.

Merck a déclaré avoir reçu le 5 février la lettre en vertu de la loi Hatch-Waxman, qui permet à une entreprise de demander à la FDA l'autorisation de commercialiser une copie avant l'expiration des brevets liés au médicament de marque.

Merck a déclaré à l'adresse qu'elle étudiait actuellement ses options.

Merck et Hikma n'ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires de Reuters.

Le Bridion, connu sous le nom chimique de sugammadex, est approuvé pour inverser les effets des relaxants musculaires utilisés en chirurgie. L'injection est protégée par un brevet jusqu'en janvier 2026 au moins.