((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé vendredi le vaccin COVID-19 de Novavax, mais a imposé des conditions supplémentaires aux personnes pouvant recevoir le vaccin.
Selon la lettre d'approbation, l'autorisation limite l'utilisation du vaccin appelé Nuvaxovid aux personnes âgées de 65 ans et plus, et à celles âgées de 12 à 64 ans qui présentent au moins une affection sous-jacente augmentant leur risque de développer une maladie grave due au COVID.
La lettre ne précise pas ce qui est considéré comme une affection sous-jacente.
La FDA a également reporté la présentation d'études pédiatriques portant sur la période allant de la naissance à moins de 12 ans pour la demande, car les études pédiatriques n'ont pas été achevées.
La directrice générale de Novavax, John Jacobs, a déclaré que l'approbation était une "étape importante" qui consolide la voie d'accès au vaccin.
Les perspectives du vaccin ont été remises en question à l'adresse après que la FDA a manqué l'objectif qu'elle s'était fixé le 1er avril pour approuver la vaccination. Le secrétaire américain à la santé et aux services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., a attribué ce retard à la composition du vaccin lors d'une interview accordée à la chaîne CBS au début du mois.
Novavax, dont le vaccin à base de protéines utilise une technologie plus ancienne, n'a pas profité de la manne des vaccins pandémiques - dont bénéficient ses rivaux Moderna
MRNA.O et Pfizer PFE.N qui fabriquent des vaccins à base d'ARN messager - en raison de problèmes de fabrication et d'obstacles réglementaires.
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