((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'éléments de contexte aux paragraphes 3 à 7)
La Food and Drug Administration (FDA) a mis en garde vendredi les patients et les médecins contre les erreurs de dosage associées aux versions composées des médicaments pour la perte de poids et le diabète de Novo Nordisk
NOVOb.CO .
Le régulateur de la santé a déclaré avoir reçu des rapports d'événements indésirables, dont certains ont nécessité une hospitalisation, qui pourraient être liés à des surdoses dues à des patients s'auto-administrant de manière incorrecte le médicament composé et à des prestataires de soins de santé qui ont mal calculé les doses.
La FDA a attiré l'attention sur le risque plus élevé que représente pour les patients l'utilisation de médicaments composés, qui peuvent contenir des ingrédients supplémentaires, et qui peuvent contribuer à des erreurs de médication potentielles. Elle a exhorté les prestataires de soins de santé et les préparateurs à fournir la taille de seringue appropriée et à conseiller les patients sur la manière de mesurer la dose.
Les surdosages de ces médicaments peuvent entraîner des effets indésirables, notamment des nausées graves, des vomissements et une hypoglycémie.
La demande explosive a créé une énorme pénurie et alimenté un marché mondial en plein essor pour des versions moins chères, parfois même des contrefaçons .
La FDA a également exprimé de sérieuses inquiétudes quant à la prévalence de fausses versions de l'Ozempic, médicament de Novo contre le diabète, et d'autres médicaments approuvés pour la perte de poids, notamment le Wegovy de Novo et le Zepbound d'Eli Lilly LLY.N .
Le sémaglutide, l'ingrédient clé de Wegovy et d'Ozempic, appartient à la classe des médicaments GLP-1, qui aident à contrôler le taux de sucre dans le sang et déclenchent une sensation de satiété.
Le Wegovy de Novo est disponible sous forme de stylos préremplis à dose unique qui délivrent une dose prédéfinie pour un dosage hebdomadaire, tandis qu'Ozempic est disponible sous forme de stylos préremplis à doses multiples pour une utilisation par un seul patient, conçus pour un dosage hebdomadaire.
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