((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'un contexte dans les paragraphes 3 à 5, modification de l'introduction et de l'article HL)
La Food and Drug Administration (FDA) américaine continue d'examiner le médicament de Liquidia
LQDA.O pour traiter un trouble progressif des vaisseaux sanguins lié à une affection pulmonaire, a déclaré la société jeudi.
La FDA devait prendre sa décision mercredi, mais elle continue d'examiner la demande de mise sur le marché de Liquidia en vue d'une éventuelle approbation, bien qu'elle n'ait pas demandé de données cliniques supplémentaires à l'appui de la demande.
La société basée en Caroline du Nord cherchait à obtenir l'aval de l'autorité de réglementation sanitaire pour étendre l'utilisation de son médicament au traitement de l'hypertension pulmonaire associée à la maladie pulmonaire interstitielle (PH-ILD), un groupe de maladies qui provoquent la cicatrisation des poumons.
Le médicament a reçu une autorisation provisoire en 2021 pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (PAH) afin d'améliorer la capacité des patients adultes à faire de l'exercice.
Cependant, Liquidia ne peut pas commercialiser le médicament aux États-Unis en raison d'un sursis réglementaire lié à un litige de contrefaçon de brevet avec United Therapeutics
UTHR.O .
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