((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
La Food and Drug Administration (FDA) a qualifié vendredi de "très sérieux" le rappel du cathéter ClotTriever d'Inari Medical ( NARI.O ), qui permet de capturer et d'éliminer les gros caillots dans les gros vaisseaux.
Les produits concernés comprennent tous les dispositifs et numéros de lot dont les dates d'étiquetage sont antérieures au 1er août 2024, et dont l'utilisation peut avoir des conséquences néfastes graves pour la santé, y compris le piégeage du dispositif, les lésions des vaisseaux et/ou le blocage des artères pulmonaires et la mort, a déclaré la FDA.
Quatre blessures et six décès ont été signalés, selon la déclaration de l'autorité de régulation sanitaire .
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