((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
Servier Pharmaceuticals a déclaré mardi que la Food and Drug Administration américaine avait approuvé le traitement du fabricant français pour un type de tumeur cérébrale, ce qui en fait le premier médicament à être approuvé aux États-Unis pour cette pathologie.
Le médicament, appelé voranigo, est utilisé pour traiter une forme de cancer du cerveau, appelée gliome mutant IDH de grade 2, chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale.
Les gliomes, types de cancer du cerveau qui peuvent entraver le fonctionnement normal du cerveau, ne sont jusqu'à présent traités que par l'ablation de la tumeur. Le gliome mutant IDH de grade 2 est causé par des mutations dans une famille de gènes appelés isocitrate déshydrogénase ou IDH.
Le Voranigo a été approuvé sur la base d'un essai de phase avancée, dans lequel les patients qui ont pris le traitement ont montré une survie sans progression de 27,7 mois, contre 11,1 mois pour le groupe placebo.
Aux États-Unis, environ 0,7 personne sur 100 000 souffre d'un gliome mutant IDH.
Avec l'approbation, Agios Pharmaceuticals AGIO.O recevra jusqu'à 1,1 milliard de dollars en paiements d'étape de Servier et Royalty Pharma RPRX.O .
En 2021, Agios a vendu son activité d'oncologie à Servier et a reçu 1,8 milliard de dollars en espèces. Elle devait également recevoir un paiement d'étape de 200 millions de dollars après l'approbation du voranigo par la FDA et des redevances de 15 % sur les ventes nettes potentielles du médicament aux États-Unis.
En mai de cette année, Agios a vendu une partie de ses droits de redevance sur le voranigo à Royalty Pharma. Selon les termes de l'accord, une approbation du médicament par la FDA entraînerait un paiement de 905 millions de dollars à Agios.
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