(Ajoute des détails de la déclaration de l'entreprise aux paragraphes 3, 7 et 8)
La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé le médicament contre le cancer du poumon de Bristol-Myers Squibb BMY.N qui a été acquis dans le cadre du rachat de Turning Point Therapeutics par la société pour un montant de 4,1 milliards de dollars l'année dernière .
Le médicament, qui sera vendu sous le nom de marque Augtyro, est destiné à concurrencer un marché encombré de traitements contre le cancer du poumon qui comprend l'autre traitement contre le cancer de Bristol Myers, Opdivo, et des médicaments anticancéreux rivaux de Roche ROG.S , Merck MRK.N et AstraZeneca AZN.L .
Augtyro sera disponible aux États-Unis à la mi-décembre de cette année, a déclaré Bristol Myers dans un communiqué.
La FDA a déclaré mercredi que l'approbation permet l'utilisation du médicament pour traiter les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules ROS1-positif (NSCLC), qui se produit lorsque le gène ROS1 fusionne avec un autre gène voisin et entraîne une croissance cellulaire anormale.
Selon l'American Lung Association, l'altération du gène ROS1 se produit chez environ 1 à 2 % des patients atteints de cancer du poumon et est plus fréquente chez les patients ayant peu ou pas d'antécédents de tabagisme.
Augtyro, connu sous le nom chimique de repotrectinib, appartient à une classe de traitements connus sous le nom d'inhibiteurs de tyrosine kinase (TKI). Il cible les mutations de certaines protéines de l'organisme qui entraînent une croissance cellulaire incontrôlée.
L'autorisation de la FDA est basée sur les données d'un essai au cours duquel le médicament oral a été administré à des patients cancéreux qui avaient déjà reçu un traitement avec un autre TKI, et à ceux qui n'en avaient pas reçu, a déclaré l'entreprise.
Dans l'étude, le traitement a aidé à réduire la tumeur chez 79 % des patients qui n'avaient pas reçu de traitement TKI auparavant et chez 38 % des patients qui avaient été traités auparavant avec un médicament de la même classe.
Bristol Myers a déclaré précédemment qu'elle s'attendait à ce que le médicament devienne un traitement standard pour certains patients atteints de CPNPC, un marché lucratif pour les développeurs de médicaments.
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