L'OMS met en garde contre les ingrédients falsifiés d'un sirop contre la toux saisis au Pakistan

information fournie par Reuters •15/04/2024 à 20:51

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Patrick Wingrove

L'Organisation mondiale de la santé a lancé une alerte lundi pour mettre en garde les fabricants de médicaments contre cinq lots contaminés de propylène glycol, un ingrédient utilisé dans les sirops médicinaux, qui semblent avoir été faussement étiquetés comme ayant été fabriqués par des unités de Dow Chemical DOW.N en Asie et en Europe.

La Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) a émis trois alertes entre janvier et mars concernant des niveaux élevés d'éthylène glycol (EG), un solvant industriel connu pour sa toxicité, trouvés dans des fûts prétendument fabriqués par des filiales de Dow Chemical en Thaïlande, en Allemagne et à Singapour.

La DRAP a envoyé des fûts suspects de propylène glycol, un alcool au goût sucré utilisé dans les médicaments en vente libre tels que les sirops contre la toux, pour qu'ils soient testés. Selon l'OMS, les échantillons présentaient une contamination par EG comprise entre 0,76 et 100 %. Selon les normes internationales de fabrication, seules des traces d'EG, inférieures à 0,1 %, peuvent être considérées comme sûres.

Des sirops antitussifs contaminés fabriqués en Inde et en Indonésie ont été associés au décès de plus de 300 enfants dans le monde depuis la fin de l'année 2022. Les médicaments contenaient des niveaux élevés d'EG et de diéthylène glycol, ce qui a entraîné des lésions rénales aiguës et la mort. Dans le cas de l'Indonésie, les autorités ont découvert qu'un fournisseur avait apposé de fausses étiquettes de Dow Thailand sur des fûts contenant de l'EG qu'il avait vendus à un distributeur à des fins pharmaceutiques.

Plusieurs des lots saisis par le DRAP étaient étiquetés comme ayant été fabriqués en 2023, a déclaré l'OMS, quelques mois après que l'agence ait lancé une alerte mondiale appelant les fabricants de médicaments à vérifier la qualité de leurs fournisseurs.

L'OMS a déclaré que Dow avait confirmé que les substances identifiées dans son alerte de lundi et trouvées par le DRAP n'avaient pas été fabriquées ou fournies par l'entreprise.

"Les produits à base de propylène glycol identifiés dans cette alerte sont considérés comme ayant été délibérément et frauduleusement mal étiquetés", a déclaré l'OMS, notant que les lots peuvent avoir été distribués à d'autres pays et être encore stockés.

Dow n'a pas répondu immédiatement à une demande de commentaire.

L'alerte de l'OMS intervient la semaine même où les autorités de régulation de Tanzanie et du Rwanda ont rejoint le Nigeria, le Kenya et l'Afrique du Sud pour rappeler les lots de sirop contre la toux pour enfants de Johnson & Johnson JNJ.N après que le Nigeria a déclaré avoir trouvé des niveaux élevés de diéthylène glycol, un solvant industriel connu pour être toxique.

Le lot de sirop Benylin Paediatric rappelé a été fabriqué par J&J en Afrique du Sud en mai 2021, bien que Kenvue KVUE.N soit désormais propriétaire de la marque après une scission de J&J l'année dernière.