Embecta progresse après avoir soumis sa pompe à insuline à l'approbation de la FDA

information fournie par Reuters •09/01/2024 à 14:48

9 janvier - ** Les actions d'Embecta Corp EMBC.O augmentent de 6,6 % à 20,60 $ avant la mise sur le marché

** Le fabricant de dispositifs médicaux déclare qu'il a soumis à la FDA américaine une demande 510 (K) de précommercialisation pour sa pompe à insuline

** Un 510(K) est une demande de précommercialisation adressée à la FDA pour démontrer que le dispositif à commercialiser est sûr et efficace

** La société prévoit également de déposer une autre demande auprès de la FDA pour une version en boucle fermée, qui comprend un algorithme de dosage de l'insuline en même temps que la pompe

** L'action EMBC a chuté de 25,2 % en 2023