ASIT biotech lance son étude clinique confirmatoire de phase III avec gp-ASIT+™ dans la prévention de la rhinite allergique aux pollens de graminées suite à la réunion des investigateurs qui s’est tenue à Prague (République tchèque) les 16-17 novembre 2018
• L’étude clinique a été autorisée dans les 6 pays participants
• Les investigateurs de 82 centres participants ont été formés, et le recrutement des patients devrait débuter dès janvier 2019
• Les enseignements tirés de la première étude clinique de phase III ont permis de mettre en place des améliorations majeures pour maximiser les chances de succès de cette nouvelle étude de phase III
• Les résultats de l’étude sont attendus pour décembre 2019
L’étude prévoit de recruter 624 patients allergiques aux pollens de graminées, contre 554 dans la première étude de phase III. La première visite du premier patient étant prévue en janvier 2019, et la dernière visite du dernier patient en septembre 2019, la Société pourrait obtenir les résultats de l’étude en décembre 2019.
L’objectif principal de l’étude est une réduction de 20% du score combiné de symptômes cliniques et de prise de médicaments (CSMS) dans le groupe traité par rapport au groupe placebo (soit une différence absolue du score du groupe traité versus groupe placebo d’au moins -0,30).
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