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Aldeyra Therapeutics chute de plus de 70 %, la FDA refusant d'approuver un médicament contre les maladies oculaires
information fournie par Reuters 03/04/2025 à 14:47
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((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

3 avril - ** Les actions du développeur de médicaments Aldeyra Therapeutics ALDX.O en baisse de avant la mise sur le marché ** ALDX déclare que la FDA a refusé d'approuver son traitement pour la maladie des yeux secs, reproxalap, après qu'il n'ait pas montré d'efficacité

** Le régulateur de la santé a demandé à la société de mener au moins un essai supplémentaire pour démontrer l'effet positif du traitement, selon la société

** L'entreprise affirme qu'aucun problème de fabrication ou de sécurité n'a été identifié avec le reproxalap

** La décision a été prise sur la base d'un essai de stade avancé avec 132 patients, au cours duquel le médicament a réduit les symptômes d'inconfort oculaire, une sensation désagréable dans les yeux - ALDX

** Au 31 décembre 2024, ALDX a déclaré des liquidités, des équivalents de trésorerie et des titres négociables d'une valeur de 101 millions de dollars

** La société prévoit de soumettre à nouveau la demande de mise sur le marché à la FDA d'ici le milieu de l'année 2025

** L'action a augmenté de 6,7 % depuis le début de l'année à la dernière clôture

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