((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Mises à jour)
4 septembre - ** Les actions du fabricant de médicaments Agios Pharmaceuticals AGIO.O chutent de13,2 % à 35,25 $ ** AGIO déclare que la FDA a repoussé la décision sur l'approbation élargie de Pyrukynd au 7 décembre
** Le retard fait suite à la soumission par Agios d'une proposition de programme de sécurité (REMS) pour traiter le risque potentiel de lésions hépatiques; aucune nouvelle donnée d'efficacité ou de sécurité n'a été demandée, selon l'entreprise
** Agios cherche à élargir l'utilisation de Pyrukynd aux adultes atteints d'alpha ou de bêta-thalassémie, y compris celles qui ont ou n'ont pas besoin de transfusions régulières
** La thalassémie est un trouble sanguin héréditaire qui réduit le nombre de globules rouges sains
** Pyrukynd est déjà approuvé par la FDA pour l'anémie hémolytique chez les adultes souffrant d'un déficit en PC **En tenant compte des mouvements de la séance, l'action AGIO est en hausse de 6,5 % depuis le début de l'année
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