Abivax reçoit l'autorisation pour la conduite d'une étude de phase 1 chez des volontaires sains japonais afin d'inclure le Japon dans son programme global de phase 3 dans la rectocolite hémorragique.

information fournie par Boursorama CP •17/08/2021 à 18:05

Communiqué de presse ABIVAX

Abivax reçoit l'autorisation pour la conduite d'une étude de phase 1 chez des volontaires sains japonais afin d'inclure le Japon dans son programme global de phase 3 dans la rectocolite hémorragique.

L'agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) a approuvé un essai clinique de phase 1 afin de confirmer le profil pharmacocinétique d'ABX464 chez des sujets japonais.

Cette étude est nécessaire pour étendre au Japon le programme global de phase 3 d'ABX464 dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH).

Dans le cadre des dernières étapes de développement clinique d'ABX464, Abivax mène également trois autres études de phase 1 chez des volontaires sains, toutes progressant comme prévu.

Abivax prévoit de lancer son programme clinique global de phase 3 dans la RCH d'ici la fin de l'année.

Après avoir annoncé les premiers résultats de l'étude de phase 2b d'ABX464 dans la RCH en mai de cette année, les résultats complets seront communiqués au cours de la première moitié de septembre.