Actualités - page 5 CARMAT

PARIS, 15 juillet (Reuters) - La société française Carmat ALCAR.PA a annoncé jeudi la première implantation humaine de son cœur artificiel aux États-Unis dans le cadre d'une étude de faisabilité (EFS). L'opération a été réalisée au Duke University Hospital à Durham, ... Lire la suite

L'implantation a été réalisée à Duke University Hospital, l'un des plus grands centres de cardiologie des États-Unis Paris, le 15 juillet 2021 - 7h CEST CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé ... Lire la suite

Compte tenu des contraintes liées au contexte de Covid-19, l'assemblée générale mixte de CARMAT s'est tenue à huis clos avec une retransmission en direct par Internet. L'AGM a adopté l'ensemble des résolutions proposées, à l'exception de la 26ème résolution qui ... Lire la suite

Le Conseil d'Administration remercie chaleureusement le Dr. Philippe Pouletty, Directeur Général de Truffle Capital, pour sa contribution exceptionnelle au développement du projet CARMAT, et propose la nomination de trois nouveaux administrateurs, Florent Battistella, ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, informe ... Lire la suite

Paris, le 21 avril 2021 - 17h45 CEST CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque ... Lire la suite

Ce financement non dilutif contribuera au programme d'industrialisation « CAP 23 » qui vise à dimensionner la production du cœur Aeson® pour sa phase commerciale à travers notamment : o l'augmentation de la capacité de production de CARMAT sur son site industriel ... Lire la suite

PARIS (Reuters) - La société Carmat, qui développe un coeur artificiel, a annoncé lundi avoir levé 55,7 millions d'euros via une augmentation de capital réalisée avec suppression du droit préférentiel de souscription. L'entreprise explique dans un communiqué que ... Lire la suite

Le produit net de l'Offre, combiné à la trésorerie actuelle de la Société, au solde de 10 M€ de l'emprunt accordé par la Banque Européenne d'Investissement (dont les conditions de tirage sont d'ores et déjà remplies), et au financement de 13 M€ de la Haute Autorité ... Lire la suite

Medtech connue pour développer une prothèse de coeur intégrale, Carmat a obtenu en décembre dernier le marquage CE pour son produit désormais baptisé "Aeson". La société lance une augmentation de capital d'un montant initial de 50 millions d'euros cette semaine. ... Lire la suite

Paris, le 26 février 2021 – 7h00 CET CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de coeur artificiel total1 le plus avancé au monde, visant à répondre à un besoin médical insatisfait en offrant une alternative thérapeutique ... Lire la suite

CARMAT lance une augmentation de capital avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires et avec délai de priorité de 5 jours de bourse à titre irréductible des actionnaires, d'un montant initial de 50 M€ pouvant être porté jusqu'à 57,5 ... Lire la suite

Date de commercialisation du cœur artificiel, financement de la recherche française, avenir des biotechs en Europe, vaccin anti-Covid : Stéphane Piat, directeur général de Carmat , était l'invité de l'émission Ecorama du 15 février 2021, présentée par Julien Gagliardi ... Lire la suite

Premier recrutement dans l'étude attendu au 1er trimestre 2021 La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à CARMAT l'autorisation d'utiliser la nouvelle version de son cœur artificiel dans l'EFS. Cette nouvelle version comporte certaines améliorations ... Lire la suite

- Obtention du marquage CE dans l'indication de pont à la transplantation en décembre 2020 - Charges d'exploitation maîtrisées à 36 M€ - Ressources financières, incluant 36 M€ de trésorerie au 31 décembre 2020, offrant une visibilité financière jusqu'au 3ème trimestre ... Lire la suite

« Je suis particulièrement sensible à la confiance qui m'est accordée en rejoignant les équipes de la société CARMAT. L'obtention du marquage CE et la perspective d'effectuer prochainement les premières implantations humaines aux Etats-Unis, marquent un virage ... Lire la suite

(Actualisé avec commentaires, détails) PARIS, 6 janvier (Reuters) - Carmat ALCAR.PA prépare un lancement commercial de son coeur artificiel total au deuxième trimestre 2021, avec un "ciblage initial" de l'Allemagne et de la France, annonce mercredi le groupe dans ... Lire la suite

PARIS, 6 janvier (Reuters) - Carmat ALCAR.PA prépare un lancement commercial de son coeur artificiel total au deuxième trimestre 2021, avec un "ciblage initial" de l'Allemagne et de la France, annonce mercredi le groupe dans un communiqué. Le marché potentiel dans ... Lire la suite

- Marché potentiel dans l'indication « pont à la transplantation » estimé à plus de 2 000 patients par an en Europe - La société prépare un lancement commercial pour le 2ème trimestre 2021, avec un ciblage initial de l'Allemagne et de la France - Vidéoconférence ... Lire la suite

PARIS (Reuters) - Carmat s'envole jeudi en Bourse après avoir obtenu la certification de la Commission européenne pour son coeur artificiel total, ce qui lui ouvre la voie à une commercialisation dans l'Union européenne. L'action, qui a pris jusqu'à 50% dans les ... Lire la suite

PARIS (Reuters) - Carmat a annoncé mercredi avoir obtenu le marquage CE pour son coeur artificiel total, lui ouvrant la voie à une commercialisation dans l'Union européenne. La certification européenne, accordée mardi en tant que pont à la transplantation chez ... Lire la suite

- Le marquage CE permet à la société de commercialiser son cœur artificiel total en tant que pont à la transplantation dans l'UE - Conférence de presse virtuelle prévue le 6 janvier 2021 Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Le marquage CE est ... Lire la suite

- Trois centres américains ont été formés avec succès en novembre - La configuration commerciale de la prothèse CARMAT est en phase finale d'approbation par la FDA - Premier recrutement dans l'étude reporté au 1er trimestre 2021 ; finalisation du recrutement toujours ... Lire la suite

Paris, le 2 novembre 2020 - 7h00 CET CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque ... Lire la suite

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Nous sommes ravis de pouvoir à nouveau réaliser des implantations du cœur CARMAT en France. La cadence des recrutements, impactée par la situation COVID-19 dans les centres en République tchèque, au Danemark ... Lire la suite

Grâce à l'accord budgétaire avec le Ministère des Solidarités et de la Santé, deux tiers du coût total de l'étude EFICAS seront financés par l'État français, ce qui représente un financement non dilutif de 13 M€ pour CARMAT. EFICAS est une étude prospective multicentrique, ... Lire la suite

- Trésorerie de 45,3 M€ au 30 juin 2020, couvrant les prochaines étapes majeures du projet - Maintien des principales échéances malgré l'impact COVID-19 : o Marquage CE attendu fin 2020 et lancement commercial en 2021 o Démarrage des implantations de l'étude de ... Lire la suite

Les 5 transplantations réussies lors de l'étude PIVOT montrent l'efficacité du cœur CARMAT pour les patients en attente de greffe Pr. Ivan Netuka, directeur du département de chirurgie cardiovasculaire de l'Institut de médecine clinique et expérimentale à Prague ... Lire la suite

(Reuters) - Carmat a annoncé lundi avoir réalisé la première implantation d'un coeur artificiel total au Danemark. Cette implantation marque la reprise du recrutement dans l'étude pivot et porte le nombre total de patients à 13, précise le groupe français dans ... Lire la suite

Cette implantation, réalisée au Rigshospitalet de Copenhague, marque la reprise du recrutement dans l'étude PIVOT et porte le nombre total de patients à treize Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, ajoute : « Rigshospitalet a développé une forte expertise ... Lire la suite

Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) confirment la prise en charge du dispositif et des éléments et services de soins de routine Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, déclare : « Cette approbation de la prise en charge par CMS marque une

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce ... Lire la suite

Suite à cet avis favorable, CARMAT va demander le financement de son dispositif dans le cadre d'une étude clinique en France. CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, informe ... Lire la suite

Du fait des mesures annoncées par le gouvernement visant à minimiser l'impact de l'épidémie, l'Assemblée générale mixte de CARMAT initialement prévue au Business Center Edouard VII (Paris 9ème) le lundi 30 mars 2020 à 10 heures, ne peut plus se tenir physiquement. ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de coeur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce ... Lire la suite

? Charges d'exploitation maîtrisées dans un contexte d'intensification de la stratégie d'accès au marché européen ? Trésorerie au 31 décembre 2019 solide à 55,5 M€, offrant une visibilité financière jusqu'à mi-2021 ? Approbation complète de la FDA pour une étude ... Lire la suite

PARIS, 5 février (Reuters) - Carmat SA ALCAR.PA : * CARMAT OBTIENT L’APPROBATION COMPLÈTE DE LA FDA POUR LANCER UNE ÉTUDE CLINIQUE DE FAISABILITÉ AVEC SON CŒUR ARTIFICIEL TOTAL AUX ÉTATS-UNIS * CARMAT A RÉPONDU À TOUTES LES QUESTIONS RÉSIDUELLES DE L'APPROBATION ... Lire la suite

o CARMAT a répondu à toutes les questions résiduelles de l'approbation conditionnelle o La population de l'étude a été élargie à 10 patients Stéphane Piat, Directeur Général de CARMAT, a déclaré : « L'approbation complète de lancer une étude américaine marque une ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, publie ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce ... Lire la suite

Les implantations seront réalisées au National Research Center for Cardiac Surgery de Nur-Sultan (anciennement Astana), où les équipes du Professeur Yuri Pya ont implanté avec succès le dispositif CARMAT durant la première partie de l'étude PIVOT. De plus, plusieurs ... Lire la suite

« Rejoindre CARMAT et ses équipes est aujourd'hui pour moi une évidence. Après l'excellent travail réalisé avec les premières prothèses, il s'agit maintenant de préparer la production à grande échelle d'un des dispositifs médicaux les plus complexes jamais inventé. ... Lire la suite

o La société a reçu l'accord de l'autorité de santé tchèque ainsi que du comité éthique du centre IKEM à Prague qui bénéficie d'une solide expérience avec le dispositif CARMAT o CARMAT est en discussions avancées pour reprendre l'étude également au Kazakhstan Stéphane ... Lire la suite

o 73% des patients ont atteint l'objectif primaire de l'étude o Renforcement considérable du profil de sécurité de la prothèse à 6 mois, sans aucun événement indésirable chez les derniers patients o La prothèse a atteint, à date, une durée de support continu individuel ... Lire la suite

Dans le point d'actualité de ce nouveau numéro du journal des biotechs : Carmat avec le feu vert de la FDA pour un essai de faisabilité aux Etats-Unis, Celyad avec une levée de fonds de 20 millions de dollars et Hybrigenics qui tiendra une assemblée générale cruciale ... Lire la suite

o Trésorerie renforcée couvrant les besoins de CARMAT jusqu'à mi-2021 o Soutien significatif des principaux actionnaires existants o Entrée de nouveaux actionnaires de renom pour accompagner CARMAT sur le long terme L'opération, dont le lancement a été annoncé ... Lire la suite

- Trésorerie de 15,7 M€ au 30 juin 2019 - Soumission du dossier technique de marquage CE réalisée en juillet - Avancées significatives dans la stratégie d'accès aux marchés européen et américain - Renforcement à court terme de la structure financière pour sécuriser ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (la « Société ... Lire la suite

L'autorité sanitaire américaine vient de délivrer à la medtech française une approbation conditionnelle pour lancer une étude de faisabilité aux États-Unis avec sa prothèse intégrale de cœur. “Il s'agit d'une approbation conditionnelle car il nous reste quelques ... Lire la suite

o CARMAT a fourni suffisamment de données pour justifier le lancement d'une étude clinique chez l'homme o L'étude doit inclure 5 patients recrutés dans une sélection de centres américains de renom Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « L'approbation ... Lire la suite

12 septembre (Reuters) - Carmat SA ALCAR.PA : * ANNONCE AVOIR REÇU L'APPROBATION CONDITIONNELLE DE LA FDA POUR LANCER UNE ÉTUDE CLINIQUE DE FAISABILITÉ AVEC SON CŒUR ARTIFICIEL TOTAL AUX ETATS-UNIS * CARMAT INDIQUE AVOIR FOURNI SUFFISAMMENT DE DONNÉES POUR JUSTIFIER ... Lire la suite

Drôle d'ambiance en ce moment sur les marchés. Les raisons de broyer du noir ne manquent pas. Outre-Atlantique, on reparle de l'inversion de la courbe des taux entre le taux à deux ans et celui à dix ans. Un phénomène qui s'est reproduit fréquemment ses dernières ... Lire la suite

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT , déclare : « Suite aux changements de procédés de production achevés et industrialisés avec succès à la fin du 1er semestre 2019, nous avions pour objectif de reprendre les implantations de l'étude PIVOT avant la fin ... Lire la suite

- Les résultats ont démontré le bon fonctionnement du système d'autorégulation sur la 1ère cohorte de patients - Une 5ème transplantation cardiaque confirme l'efficacité de la prothèse pour les patients en attente de greffe - La prothèse a atteint, à date, une ... Lire la suite

21 mai (Reuters) - Carmat SA ALCAR.PA : * ANNONCE LA REPRISE DE LA PRODUCTION DES PROTHÈSES POUR L'ÉTUDE PIVOT * DIT AVOIR EFFECTUÉ PLUSIEURS CHANGEMENTS DANS SES PROCÉDÉS DE PRODUCTION * PRÉVOIT DE REPRENDRE LES IMPLANTATIONS DANS LE CADRE DE L'ÉTUDE PIVOT D'ICI ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce ... Lire la suite

10 avril (Reuters) - Carmat SA ALCAR.PA , concepteur de coeur artificiel, a annoncé mercredi: * un décalage dans la reprise de la production des prothèses pour son étude pivot * qu'il prévoyait initialement de reprendre la production à plein régime au plus tard ... Lire la suite

Paris, le 10 avril 2019 - 07h00 CEST CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque ... Lire la suite