Actualités - page 5 CARMAT

PARIS, 6 janvier (Reuters) - Carmat ALCAR.PA prépare un lancement commercial de son coeur artificiel total au deuxième trimestre 2021, avec un "ciblage initial" de l'Allemagne et de la France, annonce mercredi le groupe dans un communiqué. Le marché potentiel dans ... Lire la suite

- Marché potentiel dans l'indication « pont à la transplantation » estimé à plus de 2 000 patients par an en Europe - La société prépare un lancement commercial pour le 2ème trimestre 2021, avec un ciblage initial de l'Allemagne et de la France - Vidéoconférence ... Lire la suite

PARIS (Reuters) - Carmat s'envole jeudi en Bourse après avoir obtenu la certification de la Commission européenne pour son coeur artificiel total, ce qui lui ouvre la voie à une commercialisation dans l'Union européenne. L'action, qui a pris jusqu'à 50% dans les ... Lire la suite

PARIS (Reuters) - Carmat a annoncé mercredi avoir obtenu le marquage CE pour son coeur artificiel total, lui ouvrant la voie à une commercialisation dans l'Union européenne. La certification européenne, accordée mardi en tant que pont à la transplantation chez ... Lire la suite

- Le marquage CE permet à la société de commercialiser son cœur artificiel total en tant que pont à la transplantation dans l'UE - Conférence de presse virtuelle prévue le 6 janvier 2021 Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Le marquage CE est ... Lire la suite

- Trois centres américains ont été formés avec succès en novembre - La configuration commerciale de la prothèse CARMAT est en phase finale d'approbation par la FDA - Premier recrutement dans l'étude reporté au 1er trimestre 2021 ; finalisation du recrutement toujours ... Lire la suite

Paris, le 2 novembre 2020 - 7h00 CET CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque ... Lire la suite

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Nous sommes ravis de pouvoir à nouveau réaliser des implantations du cœur CARMAT en France. La cadence des recrutements, impactée par la situation COVID-19 dans les centres en République tchèque, au Danemark ... Lire la suite

Grâce à l'accord budgétaire avec le Ministère des Solidarités et de la Santé, deux tiers du coût total de l'étude EFICAS seront financés par l'État français, ce qui représente un financement non dilutif de 13 M€ pour CARMAT. EFICAS est une étude prospective multicentrique, ... Lire la suite

- Trésorerie de 45,3 M€ au 30 juin 2020, couvrant les prochaines étapes majeures du projet - Maintien des principales échéances malgré l'impact COVID-19 : o Marquage CE attendu fin 2020 et lancement commercial en 2021 o Démarrage des implantations de l'étude de ... Lire la suite

Les 5 transplantations réussies lors de l'étude PIVOT montrent l'efficacité du cœur CARMAT pour les patients en attente de greffe Pr. Ivan Netuka, directeur du département de chirurgie cardiovasculaire de l'Institut de médecine clinique et expérimentale à Prague ... Lire la suite

(Reuters) - Carmat a annoncé lundi avoir réalisé la première implantation d'un coeur artificiel total au Danemark. Cette implantation marque la reprise du recrutement dans l'étude pivot et porte le nombre total de patients à 13, précise le groupe français dans ... Lire la suite

Cette implantation, réalisée au Rigshospitalet de Copenhague, marque la reprise du recrutement dans l'étude PIVOT et porte le nombre total de patients à treize Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, ajoute : « Rigshospitalet a développé une forte expertise ... Lire la suite

Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) confirment la prise en charge du dispositif et des éléments et services de soins de routine Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, déclare : « Cette approbation de la prise en charge par CMS marque une

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce ... Lire la suite

Suite à cet avis favorable, CARMAT va demander le financement de son dispositif dans le cadre d'une étude clinique en France. CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, informe ... Lire la suite

Du fait des mesures annoncées par le gouvernement visant à minimiser l'impact de l'épidémie, l'Assemblée générale mixte de CARMAT initialement prévue au Business Center Edouard VII (Paris 9ème) le lundi 30 mars 2020 à 10 heures, ne peut plus se tenir physiquement. ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de coeur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce ... Lire la suite

? Charges d'exploitation maîtrisées dans un contexte d'intensification de la stratégie d'accès au marché européen ? Trésorerie au 31 décembre 2019 solide à 55,5 M€, offrant une visibilité financière jusqu'à mi-2021 ? Approbation complète de la FDA pour une étude ... Lire la suite

PARIS, 5 février (Reuters) - Carmat SA ALCAR.PA : * CARMAT OBTIENT L’APPROBATION COMPLÈTE DE LA FDA POUR LANCER UNE ÉTUDE CLINIQUE DE FAISABILITÉ AVEC SON CŒUR ARTIFICIEL TOTAL AUX ÉTATS-UNIS * CARMAT A RÉPONDU À TOUTES LES QUESTIONS RÉSIDUELLES DE L'APPROBATION ... Lire la suite

o CARMAT a répondu à toutes les questions résiduelles de l'approbation conditionnelle o La population de l'étude a été élargie à 10 patients Stéphane Piat, Directeur Général de CARMAT, a déclaré : « L'approbation complète de lancer une étude américaine marque une ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, publie ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce ... Lire la suite

Les implantations seront réalisées au National Research Center for Cardiac Surgery de Nur-Sultan (anciennement Astana), où les équipes du Professeur Yuri Pya ont implanté avec succès le dispositif CARMAT durant la première partie de l'étude PIVOT. De plus, plusieurs ... Lire la suite

« Rejoindre CARMAT et ses équipes est aujourd'hui pour moi une évidence. Après l'excellent travail réalisé avec les premières prothèses, il s'agit maintenant de préparer la production à grande échelle d'un des dispositifs médicaux les plus complexes jamais inventé. ... Lire la suite

o La société a reçu l'accord de l'autorité de santé tchèque ainsi que du comité éthique du centre IKEM à Prague qui bénéficie d'une solide expérience avec le dispositif CARMAT o CARMAT est en discussions avancées pour reprendre l'étude également au Kazakhstan Stéphane ... Lire la suite

o 73% des patients ont atteint l'objectif primaire de l'étude o Renforcement considérable du profil de sécurité de la prothèse à 6 mois, sans aucun événement indésirable chez les derniers patients o La prothèse a atteint, à date, une durée de support continu individuel ... Lire la suite

Dans le point d'actualité de ce nouveau numéro du journal des biotechs : Carmat avec le feu vert de la FDA pour un essai de faisabilité aux Etats-Unis, Celyad avec une levée de fonds de 20 millions de dollars et Hybrigenics qui tiendra une assemblée générale cruciale ... Lire la suite

o Trésorerie renforcée couvrant les besoins de CARMAT jusqu'à mi-2021 o Soutien significatif des principaux actionnaires existants o Entrée de nouveaux actionnaires de renom pour accompagner CARMAT sur le long terme L'opération, dont le lancement a été annoncé ... Lire la suite

- Trésorerie de 15,7 M€ au 30 juin 2019 - Soumission du dossier technique de marquage CE réalisée en juillet - Avancées significatives dans la stratégie d'accès aux marchés européen et américain - Renforcement à court terme de la structure financière pour sécuriser ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (la « Société ... Lire la suite

L'autorité sanitaire américaine vient de délivrer à la medtech française une approbation conditionnelle pour lancer une étude de faisabilité aux États-Unis avec sa prothèse intégrale de cœur. “Il s'agit d'une approbation conditionnelle car il nous reste quelques ... Lire la suite

o CARMAT a fourni suffisamment de données pour justifier le lancement d'une étude clinique chez l'homme o L'étude doit inclure 5 patients recrutés dans une sélection de centres américains de renom Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « L'approbation ... Lire la suite

12 septembre (Reuters) - Carmat SA ALCAR.PA : * ANNONCE AVOIR REÇU L'APPROBATION CONDITIONNELLE DE LA FDA POUR LANCER UNE ÉTUDE CLINIQUE DE FAISABILITÉ AVEC SON CŒUR ARTIFICIEL TOTAL AUX ETATS-UNIS * CARMAT INDIQUE AVOIR FOURNI SUFFISAMMENT DE DONNÉES POUR JUSTIFIER ... Lire la suite

Drôle d'ambiance en ce moment sur les marchés. Les raisons de broyer du noir ne manquent pas. Outre-Atlantique, on reparle de l'inversion de la courbe des taux entre le taux à deux ans et celui à dix ans. Un phénomène qui s'est reproduit fréquemment ses dernières ... Lire la suite

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT , déclare : « Suite aux changements de procédés de production achevés et industrialisés avec succès à la fin du 1er semestre 2019, nous avions pour objectif de reprendre les implantations de l'étude PIVOT avant la fin ... Lire la suite

- Les résultats ont démontré le bon fonctionnement du système d'autorégulation sur la 1ère cohorte de patients - Une 5ème transplantation cardiaque confirme l'efficacité de la prothèse pour les patients en attente de greffe - La prothèse a atteint, à date, une ... Lire la suite

21 mai (Reuters) - Carmat SA ALCAR.PA : * ANNONCE LA REPRISE DE LA PRODUCTION DES PROTHÈSES POUR L'ÉTUDE PIVOT * DIT AVOIR EFFECTUÉ PLUSIEURS CHANGEMENTS DANS SES PROCÉDÉS DE PRODUCTION * PRÉVOIT DE REPRENDRE LES IMPLANTATIONS DANS LE CADRE DE L'ÉTUDE PIVOT D'ICI ... Lire la suite

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce ... Lire la suite

10 avril (Reuters) - Carmat SA ALCAR.PA , concepteur de coeur artificiel, a annoncé mercredi: * un décalage dans la reprise de la production des prothèses pour son étude pivot * qu'il prévoyait initialement de reprendre la production à plein régime au plus tard ... Lire la suite

Paris, le 10 avril 2019 - 07h00 CEST CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque ... Lire la suite

Ratification de la cooptation de M. Jean-Pierre Garnier en tant qu'administrateur L'AGM a adopté l'ensemble des résolutions exposées, à l'exception de la 29ème résolution qui a été rejetée conformément à la recommandation du Conseil d'administration. Les actionnaires ... Lire la suite

28 mars (Reuters) - Carmat SA ALCAR.PA : * PRÉSENTERA LES RÉSULTATS INTERMÉDIAIRES POSITIFS DE LA 1ÈRE PARTIE DE L'ÉTUDE PIVOT AU 39E CONGRÈS ANNUEL DE L'ISHLT À ORLANDO, ÉTATS-UNIS * LE CŒUR ARTIFICIEL DE CARMAT A ATTEINT, À DATE, UNE DURÉE DE SUPPORT CONTINU ... Lire la suite

Le cœur artificiel total CARMAT a atteint, à date, une durée de support continu individuel record de 13 mois dans le cadre de l'étude « Le congrès annuel de l'ISHLT est une excellente opportunité de partager nos résultats cliniques obtenus sur la 1ère cohorte de ... Lire la suite

13 février (Reuters) - Carmat SA ALCAR.PA a annoncé mercredi dans un communiqué : * LE CŒUR ARTIFICIEL TOTAL DÉVELOPPÉ PAR CARMAT ÉTANT ENCORE EN PHASE DE DÉVELOPPEMENT CLINIQUE, LA SOCIÉTÉ N'A ENREGISTRÉ AUCUN CHIFFRE D'AFFAIRES EN 2018. * PERTE D'EXPLOITATION ... Lire la suite

- Evolution des charges d'exploitation en phase avec les réalisations stratégiques de la société au cours de 2018 - Structure financière renforcée par le tirage de la première tranche de l'emprunt BEI de 10 M€ Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT , déclare ... Lire la suite

Les sociétés de technologie médicale ont vécu une année boursière difficile. Faites le tri ! En fin d'article, découvrez nos trois valeurs préférées dans le secteur. L’année 2018 a été éprouvante pour les actionnaires des medtechs cotées en France. Sur la trentaine ... Lire la suite

Paris, le 21 janvier 2019 - 18h00 (CET) CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque ... Lire la suite

15 janvier (Reuters) - Carmat ALCAR.PA a annoncé mardi dans un communiqué: * Disposer d'une trésorerie et d'instruments de trésorerie mobilisables de €25,2 mlns au 31 décembre 2018 contre €44 mlns au 30 juin 2018 ; * Disposer des ressources financières nécessaires ... Lire la suite

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT , déclare : « Dix ans après la création de la société, nous sommes heureux de présenter aujourd'hui les résultats de la 1ère cohorte de 10 patients de l'étude PIVOT. C'est la réalisation tangible de la vision du Pr Carpentier ... Lire la suite

Carmat vient de signer, ce lundi 17 décembre 2018, un accord de prêt de 30M€ avec la Banque européenne d'innovation, réparti en trois tranches et financé via le plan Juncker. Objectif de ce financement : «La finalisation des essais cliniques et l'augmentation des ... Lire la suite

« Je suis très heureuse de rejoindre CARMAT au moment où la société s’apprête à franchir des étapes majeures de son développement, pour continuer l’excellent travail réalisé jusqu’à présent tant sur le plan du financement que de l’industrialisation. Je me réjouis ... Lire la suite

PARIS (Reuters) - Carmat, le concepteur français d'un nouveau coeur artificiel, a annoncé lundi le départ du président de son conseil d'administration, Jean-Claude Cadudal. Il sera remplacé par Jean-Pierre Garnier, un spécialiste du secteur pharmaceutique, qui ... Lire la suite

Scientifique et chef d’entreprise, Jean-Pierre Garnier est diplômé de l’Université Louis Pasteur (doctorat en Pharmacologie) et de l’Université de Stanford (Master in Business Administration). Il a débuté sa carrière en 1975 au sein de la société Pharmaceutique ... Lire la suite

- Avec une trésorerie de 44,0 M€ au 30 juin 2018, les ressources financières permettent la poursuite des développements cliniques et industriels jusqu’à l’obtention du marquage CE attendu en 2019 - Les charges d’exploitation progressent en ligne avec la transformation ... Lire la suite

Dans ce numéro de rentrée, on évoque l'actualité avec Carmat , le coup de coeur Genkyotex et un avertissement pour Neovacs. Notre invitée, Jamila El Bougrini, analyste biotechs chez Gilbert Dupont parle des perspectives du secteur et de trois valeurs qu'elle suit ... Lire la suite

PARIS, 29 août (Reuters) - Carmat ALCAR.PA a annoncé mercredi la certification de sa nouvelle usine de production automatisée, à Bois-d’Arcy en région parisienne, qui pourra assembler jusqu'à 800 bioprothèses cardiaques par an et concrétise la transformation de ... Lire la suite

CARMAT annonce aujourd’hui la certification de son nouveau site de production situé à Bois-d'Arcy, en région parisienne. L’ouverture de ce site automatisé, conformément au calendrier, s'inscrit parfaitement dans la transformation stratégique de CARMAT vers une ... Lire la suite