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VALNEVA : Résultats phase 2 Shigellose

17 juil. 2026 15:55

Ils sont attendus pour mi-2026.
On y est.


S4V2 : Opportunité de développer un vaccin "first-in-class" contre une maladie potentiellement mortelle
Vaccin bioconjugué tétravalent susceptible de couvrir jusqu'à ~ 85 % des infections par la Shigellose

Points fort :
- Candidat vaccin tétravalent contre la shigellose le plus avancé au monde
- Licence mondiale exclusive accordée par LMTB
- Couvre les quatre sérotypes pathogènes les plus courants de Shigellose : S. flexneri 2a, 3a, 6 et S. sonnei
- Publication de données cliniques initiales positives de phase 1/2
- A obtenu la désignation « Fast Track » de la FDA

Étapes clés :
- Lancement de l'étude de phase II
chez les nourrissons en 2025 ; les
résultats sont attendus mi-2026
- L'étude CHIM de phase 2b7
actuellement en cours, vise à
fournir un premier aperçu de
l'efficacité potentielle ; les
résultats sont attendus mi-2026
- Valneva passera aux prochaines
étapes de développement – sous
réserve des résultats

Opportunités
de marché:
- Le marché mondial devrait dépasser
les 500 millions de dollars par an
- Deuxième cause de mortalité par
maladie diarrhéique ; on estime à 165
millions le nombre de cas et à 600 000
le nombre de décès par an
- Identifié comme un vaccin prioritaire
par l'Organisation mondiale de la
santé (OMS)
- Valneva détient les droits de
commercialisation mondiaux en cas
d'autorisation

1 réponse

  • 16:01

    Dans une interview de Lingelbach en avril 2026 on apprenait aussi que :

    Plus loin dans le pipeline, Valneva développe un candidat contre la shigellose licencié de LimmaTech. L'entreprise poursuit deux voies de développement parallèles, l'une centrée sur l'impact de la shigellose sur la mortalité chez les enfants de moins de 5 ans dans les pays à revenu faible et intermédiaire, et l'autre sur les voyageurs. La shigellose est une bactérie qui peut provoquer une diarrhée sévère.

    Valneva s'attend maintenant à obtenir les résultats de la phase 2 d'une étude de défi humain chez les adultes « probablement au troisième trimestre », a déclaré Lingelbach. L'entreprise examinera également le niveau de titres immunologiques nécessaires pour conférer une protection chez les adultes, avec l'espoir de guider le développement de son vaccin chez les enfants, où un design de défi humain n'est pas réalisable.

    Si tout se déroule comme prévu, après optimisation de la dose ou de la formulation, Valneva espère passer aux essais de phase 3 chez l'adulte en 2027, a déclaré le PDG.


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