VALNEVA : Statut de la HAS sur les vaccins Valneva vs. Bavarian Nordic

leonardo20

07 juin 2025 •10:28

Merci.

Des points ci-dessous, je retiens surtout que le vaccin de BN n'a pas non plus été testé intensivement chez les seniors, et que La Réunion/Mayotte seront finalement des occasions manquées pour les 2 vaccins.

Le nombre de personnes vaccinées ne permettra pas de conclure grand chose et il faudra attendre le déploiement dans un autre contexte épidémique plus large (Brésil) pour en savoir plus.


4) Le nombre limité de personnes (N = 2 996), notamment celles âgées de 65 ans et plus (N = 206), ayant été exposées au vaccin VIMKUNYA au cours des essais cliniques de phase III du dossier d’AMM, ne permettant pas d’écarter formellement aujourd’hui la possibilité de survenue d’évènements indésirables graves, avec cette plateforme vaccinale (VLP).
5) L’absence de recul d’utilisation, en vie réelle, du vaccin VIMKUNYA.
6) L’absence de données de sécurité chez les sujets immunodéprimés et les femmes enceintes, ne permettant pas de recommander le vaccin VIMKUNYA dans ces populations où le besoin n’est à ce jour pas couvert.
7) L'interrogation sur le bénéfice de la mise à disposition dans l'urgence, d’un deuxième vaccin, VIMKUNYA, dans un contexte de décroissance épidémique forte à La Réunion, eu égard de plus au fait que ce vaccin ne viendrait pas combler les besoins non couverts par le vaccin IXCHIQ actuellement disponible et recommandé pour les adultes âgés de moins de 65 ans porteurs de comorbidités. On rappelle que les nouveau nés de mères infectées en fin de grossesse et les personnes de plus de 65 ans sont les principales victimes des formes sévères de chikungunya lors de l’épidémie passée et présente à La Réunion. À Mayotte, la population est plus jeune qu'à La Réunion, et, comme indiqué en 1), la majorité des cas survient chez les moins de 65 ans pour lesquels le vaccin IXCHIQ est actuellement disponible. De plus, bien qu'il faille rester prudent sur ce point, on peut espérer une baisse du phénomène épidémique à la fin de la saison humide.
8) La faible adhésion vaccinale des populations à l’encontre de la stratégie de vaccination mise en œuvre à La Réunion, encore accentuée par la survenue des EIG avec le vaccin IXCHIQ.

A69110

07 juin 2025 •11:46

Je tiens à préciser comme les médias ne le font pas :
1. Cette surveillance est un protocole standard en phase 4 de tout nouveau médicament.
2. La surveillance et le stockage des données de production est obligatoire et l’archivage de ces données est de 30 ans.