VALNEVA : Au brésil les articles pleuvent, ils sont en attente!!

M2185249

23 janvier 2025 •12:06

Attention, dans ton lien ils relaient juste les résultats comme toute la presse mondiale, ils ne parlent pas d'urgence

Benefix

23 janvier 2025 •13:29

Il serait intéressant de connaître les capacités de production de ce vaccin car, hormis pour l Inde et l Asie,il me semble n' avoir rien vu au niveau déclaration de l entreprise.

ceara

23 janvier 2025 •13:30

" Le vaccin contre le chikungunya produit par l'Institut Butantan et la société pharmaceutique franco-autrichienne Valneva maintient la production d'anticorps chez 98,3% des adolescents immunisés après un an d'application, selon les résultats d'un essai clinique de phase 3 réalisé par l'institut avec 750 adolescents âgés de 12 à 17 ans vivant dans les zones d'endémie du pays.

En septembre de l'année dernière, les premiers résultats de l'étude réalisée auprès d'adolescents ont été publiés dans la revue scientifique The Lancet Infectious Diseases, révélant que, 6 mois après la vaccination, 99,1 % des volontaires de l'étude conservaient encore une protection contre la maladie.

L'étude est réalisée au Brésil depuis 2022 et inclut des jeunes qui vivent dans des régions endémiques ou à forte circulation du virus comme São Paulo, São José do Rio Preto (SP), Salvador, Fortaleza, Belo Horizonte, Laranjeiras ( SE), Recife, Manaus, Campo Grande (MS) et Boa Vista.

Auparavant, aux États-Unis, des essais techniques de phase 3 avaient déjà été réalisés auprès d'environ 4 000 volontaires âgés de 18 à 65 ans, démontrant une immunogénicité de 98,9%, maintenue pendant au moins 6 mois. Ce résultat a conduit à l'approbation de l'utilisation du vaccin chez les personnes de plus de 18 ans aux États-Unis, par la Food and Drug Administration (FDA), et en Europe, par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

C'est également ce résultat obtenu auprès de volontaires adultes, qui a conduit Valneva et Butantan à demander l'autorisation à l'Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) pour être définitivement appliqué dans le pays.

Études
Pour qu'un vaccin soit appliqué à la population, il passe d'abord par une phase d'études en laboratoire, puis une phase préclinique d'essais sur des animaux et une phase clinique d'essais sur des volontaires humains, divisée en trois phases, qui évaluent l'efficacité du vaccin. la production d’anticorps ainsi que la sécurité et l’efficacité du vaccin.

Jusqu'à présent, les études brésiliennes et nord-américaines ont confirmé que le vaccin contre le chikungunya est sûr et bien toléré chez les adolescents et les adultes. Aucun problème de sécurité n'a été détecté par le comité indépendant et la majorité des effets indésirables étaient légers et modérés, a rapporté l'Institut Butantan.

Après les conclusions des tests, le vaccin doit encore être approuvé par un organisme de réglementation. Dans le cas brésilien, d'Anvisa. Ce n'est qu'après analyse et autorisation de l'agence de réglementation qu'un vaccin pourra être utilisé par la population brésilienne.

Maladie
Le chikungunya est une maladie virale transmise par la piqûre du moustique Aedes aegypti, le même qui transmet la dengue et le Zika, responsable de douleurs articulaires chroniques. Les symptômes les plus courants sont une forte fièvre, des douleurs articulaires, des maux de tête, des douleurs musculaires, des frissons, des douleurs derrière les yeux et des taches rouges sur le corps. Dans les cas graves, les patients peuvent développer des douleurs articulaires chroniques qui peuvent durer des années.

La principale forme de prévention consiste à lutter contre les moustiques, en éliminant les sites de reproduction dans l'eau stockée dans les pots de plantes, les pneus, les bouteilles en plastique et les piscines inutilisées. C'est dans l'eau calme que le moustique pond ses œufs.

Rien qu'au cours des premiers jours de cette année, le Brésil a déjà enregistré trois décès dus au chikungunya, selon le Panel de surveillance des arbovirus publié par le ministère de la Santé.
L'année dernière, 214 décès ont été causés par la maladie. "

ceara

23 janvier 2025 •13:44

Benefix

23 janvier 2025 •13:29

Il serait intéressant de connaître les capacités de production de ce vaccin car, hormis pour l Inde et l Asie,il me semble n' avoir rien vu au niveau déclaration de l entreprise.

pour le Brésil et les autres pays d'AmSud , c'est Butantan qui produira le vaccin VLA

Mig737

23 janvier 2025 •13:46

Franchement je ne comprends pas, les pays qui n'en ont pas besoin l'ont déjà validé pour les adultes et feront une validation ado puis enfants quand ce sera le moment, mais le Brésil qui en a besoin attend.... à croire qu'il ne veut étudier le dossier qu'une seule fois, quitte à attendre 2 ans...

Ils ne savent pas fonctionner par étape/itération au Brésil ou quoi?

ceara

23 janvier 2025 •13:49

Esper Kallas , directeur de l'Institut Butantan
23/01/2025 04:30 Mis à jour entretien

" Un autre projet d'Anvisa est la vaccination contre le Chikungunya.
Est-ce que vous avancez ?
Nous répondons à ce que je crois être la dernière série de demandes formulées par Anvisa, ce sont des choses relativement simples. Nous espérons, des que nous présenterons ces réponses, que le vaccin pourra être disponible. Des agences internationales telles que la FDA (des États-Unis) et l'EMA (de l'Union européenne) ont cependant demandé des études post-autorisation et il est possible qu'Anvisa nous les demande.
Pas de problème, nous sommes prêts à le faire. "

ceara

23 janvier 2025 •14:11

je ne comprends pas , non plus , l'attitude du Brésil , pays le plus touché sur la planète depuis très longtemps :
La saison des pluies a commencé et va s'intensifier à partir de février jusqu'en mai 2025 ( il fallait vacciner en novembre et décembre 2024 pour être "prêt" début 2025 )
A la télé , il ne parle que de la dengue et ... jamais du chik
Est ce que c'est un problème d'argent ? ( il y a des centaines de milliers de personnes à vacciner ) , de politique ?

badabing

23 janvier 2025 •14:23

c'est vrai que tu tapes "Valneva" sur linkedn, il n'y a que des articles portugais qui remontent. On se demande ce que fait leur ANSIVA...

gobert31

23 janvier 2025 •14:28

Bientôt le Brésil va devoir commander 2.000.000 de doses de vaccin pour protéger sa population.

Benefix

23 janvier 2025 •14:31

Merci pour les infos, donc entre le délai de remise des réponses supplémentaires,leur étude et acceptation et la mise en production puis la distribution,on est loin de démarrer une campagne avant quelques temps.

Fcna94

23 janvier 2025 •14:31

Oui plus la France bientôt etc etc

M2185249

23 janvier 2025 •15:51

@gobert 2 000 000 de d’osés avec butantan ça ne fera peut-être que 2M€ pour Valneva, on serait loin de combler les pertes! On ne connaît même pas la teneur de leurs accords. Aucun respect des actionnaires, juste bons à se faire diluer pour compenser les erreurs des dirigeants.

ceara

23 janvier 2025 •23:25

M2185249 ,
si j'ai bien compris ton post , le vaccin VLA pour le chikungunya vaut 1 € ,
Pour info , il y aura 2 tarifs au Brésil : un pour les personnes à faible revenu qui passent par le S.U.S. financé par l'état , le vaccin sera fabriqué par Butantan mais on ne connait pas le prix payé à VLA , ça m'étonnerait que ce soit le prix d'une baguette en France alors qu'il s'agit de l'unique vaccin contre le Chikungunya au monde et en plus avec 1 seule dose.
Pour les gens qui n'auront pas accès au vaccin via S.U.S. , ils iront se faire vacciner dans le privé , bon pour VLA et là on sera très loin du prix de la baguette française.
En comparaison , pour le vaccin japonnais Qdenga contre la Dengue , dans le privé , le prix est entre 350 et 500 reals , donc un prix moyen de 70 € mais il faut 2 doses donc 140 € par personne .
" Vacina de Dengue – QDENGA - R$450,00 - Labi Saúde "

M2185249

24 janvier 2025 •02:21

ceara non tu n'as pas compris mon post, je reproche tout simplement à VALNEVA le manque de transparence sur les accirds de license, au Brésil, en Inde etc.. Même en France ce n'est pas clair, le député GAILLARD annonce un vaccin à 150€ à La Réunion, mais sur place on le trouve en pharmacies entre 139 et 269€. Sur internet il est annoncé à 196€. Tu m'expliques? Quels revenus à prévoir par dose en Inde? Au Brésil?

Sans ces éléments il est impossible d'avoir la moindre visibilité sur la rentabilité de cette boîte, et les dilutions à venir, comme depuis 15 ans. Manque de respect des actionnaires qui sont juste là pour remettre au pot pour compenser la politique commerciale catastrophique de VALNEVA.