VALNEVA : Valneva vaccin ZIka!! Bon prioritaire FDA aux US

latordue

28 mars 2024 •09:47

Il n'existe pas de vaccins préventifs ni de traitements efficaces contre le virus Zika qui demeure donc une menace pour la santé publique et a été inclus dans le programme de bons de revue prioritaire de la Food and Drug Administration concernant des maladies tropicales.

L'essai de Phase 1, VLA1601-102, devrait inclure environ 150 participants âgés de 18 à 49 ans aux Etats-Unis. Les participants recevront une dose faible, moyenne ou élevée de VLA1601. Par ailleurs, la dose faible de VLA1601 sera évaluée avec un adjuvant supplémentaire qui sera soit l'adjuvant CpG1018 de Dynavax, soit l'adjuvant 3M-052-AF de l'Institut "Access to Advanced Health" (AAHI). Les données initiales de l'essai sont attendues au premier semestre 2025.

Plateforme identique

VLA1601 est développé sur la même plateforme de fabrication que le vaccin contre l'encéphalite japonaise de Valneva, IXIARO, qui a ensuite été optimisée pour développer le vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001, le premier vaccin contre la COVID-19 à avoir reçu une autorisation de mise sur le marché standard en Europe. Valneva a annoncé les résultats de la Phase 1 de son candidat vaccin Zika de première génération en 2018, montrant d'excellents résultats d'immunogénicité et d'innocuité dans toutes les doses et schémas de vaccination testés.

Un vaccin contre le virus Zika (ZIKV) serait pour Valneva un bon complément à son portefeuille de vaccins du voyage ciblant des maladies transmises par les moustiques. En novembre 2023, la Société a reçu une autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis pour son vaccin contre le chikungunya, IXCHIQ(R), le premier et le seul vaccin contre le chikungunya autorisé dans le monde en vue de répondre à ce besoin médical non satisfait. Par ailleurs, la Société commercialise son vaccin contre l'encéphalite japonaise, IXIARO, depuis plus de dix ans. Certaines autorités sanitaires et certaines personnalités scientifiques dans ce domaine ont indiqué préférer la méthode du vaccin inactivé purifié à d'autres technologies vaccinales. Cette préférence s'explique par le fait que les principaux utilisateurs d'un vaccin contre le Zika seraient des femmes en âge de procréer, y compris des femmes enceintes...