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POXEL : Je remet cette Article concernant la chine | page 2

09 août 2024 14:27

ht tps://m.yzgmall.com/article-365171.html
Le CHMP donne l'AMM en chine . Les études cliniques menées au Japon ont une équivalence en chine a la condition d'y avoir une filiale, ce qui est le cas de sumitomo

56 réponses

  • 15 août 2024 07:07

    Up

  • 22 août 2024 07:22

    D’ici fin d’année, début 2025 Twymeeg sera commercialisé en chine avec 40 Millions de patients visés a 100 euros le traitement par an ça fait juste 4 Milliards d’euros juste dans ce pays . 400 millions net pour Poxel par an .

  • 23 août 2024 07:06

    Un gros rappel bizarrement sur ces files pas d’oposum ni de bud 😂

  • 05 septembre 2024 06:07

    Un des plus gros catalyseurs ça sera l’extension dans les autres pays asiatiques dont la chine .
    Sumitomo met all in sur l’imeglimin, et ça ne peut que bénéficier à Poxel 😉

  • 05 septembre 2024 13:33

    Alors question avec approche factuelle…

    Si Twy aurait été (soit disant) autorisé en Chine, pourquoi cela n’apparaît il nulle part au JO du NMPA?

    Par contre, nous trouvons bien une

  • 05 septembre 2024 13:37

    GDRA (Generic Drug Registration Application) au batch 53 No47 pour Twy, où il est dit que le générique sera autorisé à l’équivalent en qualité et en efficacité thérapeutique ??

  • 05 septembre 2024 13:43

    Nous avons même ToSun qui nous dit « importer » Twy en Chine pour seulement comparaison en essais cliniques pour RLD (Référence Listed Drug) et ne pas vendre aux patients…

    Twy est RLD en Chine depuis la GDRA…

  • 05 septembre 2024 13:51

    Cela ressemble au scénario Inde non ??

    Ne pas confondre l’imeglimine « customized » et Twy, l’Inde par Exemed/Torrent à ses propres brevets de synthetisation/impuretés etc…

    Si il y avait eu « breach » de brevets en Inde, on le saurait depuis un bail…

  • 05 septembre 2024 13:54

    KrésellS55 est resté en 2021 🤣

  • 05 septembre 2024 13:55

    Sinon il en pense quoi ton frère Frecadosss 🤣

  • 05 septembre 2024 14:11

    😂 En Inde, depuis Imextor, ils ont Imeglyn, Lupimeg, Imezemic et Imeglimon.

    Ça va un peu vite que Sumi 😅

    ToSun en Chine nous dit que le « design » final sera bientôt disponible, à suivre Tonton 😁

  • 05 septembre 2024 14:44

    Tosun dit bien que la licence est à
    Sumitomo...
    日本住友制药株式会:310 38:
    Nihon Sumitomo-sei yào Kabushiki kaisha
    Sumitomo Systems Japon Co., Ltd.

  • 05 septembre 2024 14:44

    J'etais pas au courant, merci pour l'info !

  • 05 septembre 2024 15:01

    Tout à fait ortho, c’est le principe même du NMPA ou du CDSCO

    En 1, ils ciblent un médoc approuvé dans un pays OCDE qui leur semble valoir l’opportunité, donc ici ils visent Twy, de 2, ils ouvrent la voie à un générique qui leur paraît équivalent, mais aucune autorisation pour Twy en lui même, que dire de plus…

  • 05 septembre 2024 15:07

    Le CdSCO a obligé à une mini Ph3 sur l’imeglimine (Exemed/Torrent) après un premier refus sur manque de données seules basées sur les études Japon. donc 9 mois d’études et le générique a été approuvé, et il fait des petits…

    Ils ont une formulation différente, brevetée, qui, apparement, ne compromet en rien celle de Twy…

  • 05 septembre 2024 15:12

    Toute la différence est entre dépôt soit de NDA, là ils visent le produit lui même, et le GDRA, via RLD, cela est loin d’être la même approche…

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