POXEL : Mon petit travail du week end.....

ortho196

27 juillet 2024 •16:21

Je dirais donc , qu'en terme de rentabilité et de potentiel , Sumi devrait commencer par la Corée du sud , Taiwan , Singapour , la Chine et la Malaisie....le nombre de patients traités et le pib par habitantétant inférieur dans les autres pays. Je ne parle pas ici en traitement humanitaire mais en terme de chiffres et de rentabilité , ce qui est la façon de faire des grosses pharmas....

ortho196

27 juillet 2024 •16:25

on remarquera que beaucoup de patients diabétiques ne suivent pas , ou ne semblent pas suivre de traitement dans certains de ces pays....source chatgpt...

ortho196

27 juillet 2024 •16:29

ma question....
dans ces pays , certains diabétiques ne semblent pas suivre de traitement: pourriez vous indiqué pour chacun de ses pays le pourcentage de diabétiques suivants un traitement et est ce une question de budget ?

ChatGPT
Je vais vous fournir des informations sur le pourcentage de diabétiques suivant un traitement dans chaque pays mentionné, ainsi que des éléments expliquant si le budget est un facteur déterminant ?
Ces informations seront basées sur des études et des rapports de santé publique, bien que des variations puissent exister selon les sources et les années.
Tableau des Informations
Pays
Pourcentage de diabétiques sous traitement
Budget comme facteur principal
Japon
80%
Non, principalement lié à l'accès aux soins de santé de haute qualité
Malaisie
60%
Oui, l'accès aux soins peut être limité pour les populations rurales et à faible revenu
Chine
50%
Oui, les inégalités régionales et les coûts des soins peuvent être des obstacles
Vietnam
40%
Oui, le budget et l'infrastructure de santé limités jouent un rôle
Corée du Sud
75%
Non, accès généralisé à des soins de santé avancés
Indonésie
45%
Oui, le budget et l'accès aux soins sont des facteurs majeurs
Laos
30%
Oui, les infrastructures de santé sont sous-développées et les ressources limitées
Taiwan
70%
Non, bon accès aux soins de santé et à l'éducation sanitaire
Singapour
85%
Non, accès universel à des soins de santé de qualité
Philippines
35%
Oui, accès limité et coût des soins de santé sont des obstacles
Thaïlande
50%
Oui, bien que le système de santé soit en amélioration
Myanmar
25%
Oui, en raison des infrastructures de santé limitées et des ressources financières
Analyse
Pays à budget élevé et bon accès aux soins de santé :
Japon, Corée du Sud, Taiwan, et Singapour : Dans ces pays, un pourcentage élevé de diabétiques suit un traitement, principalement grâce à un accès généralisé à des soins de santé de haute qualité et bien financés.
Pays à budget modéré et accès aux soins en développement :
Malaisie, Chine, Thaïlande : Ces pays ont un pourcentage modéré de diabétiques sous traitement. Les infrastructures de santé et l'accès aux soins sont en cours d'amélioration, mais des disparités régionales et économiques subsistent.
Pays à budget limité et accès restreint aux soins de santé :
Vietnam, Indonésie, Laos, Philippines, Myanmar : Ces pays ont un faible pourcentage de diabétiques suivant un traitement, principalement en raison des ressources limitées, des infrastructures de santé sous-développées, et des coûts élevés des soins pour les populations à faible revenu.
Facteurs Influents
Accès aux soins de santé : Dans les pays développés avec de bonnes infrastructures de santé, le pourcentage de diabétiques suivant un traitement est plus élevé.
Éducation sanitaire : La sensibilisation et l'éducation sur le diabète jouent un rôle crucial dans le suivi des traitements.
Inégalités économiques et régionales : Dans de nombreux pays en développement, les inégalités économiques et régionales limitent l'accès aux soins de santé.
Politique de santé publique : Les initiatives gouvernementales et les politiques de santé publique peuvent améliorer significativement le suivi des traitements, comme vu dans certains pays en développement qui investissent dans leurs systèmes de santé.
Ces observations montrent que le budget et l'accès aux soins de santé sont des facteurs déterminants dans le suivi des traitements pour le diabète dans ces pays.

ortho196

27 juillet 2024 •16:32

Voilà...on attend plus que Sumi...je continue mon enquête....

ortho196

27 juillet 2024 •16:40

Récemment Sumitomo a introduit un nouveau médicament appelé Twymeeg au Japon et possède les licences pour exploiter ce médicament dans les pays mentionnés plus haut...Sumitomo doit il faire des études complémentaires et si oui , lesquelles , pour recevoir une autorisation de mise dur le marché du Twymeeg dans ces pays. Veuillez détailler la réponse par pays et le délai éventuel nécessaire à l'obtention de ces autorisations de mise sur le marché .
ChatGPT
Pour que Sumitomo puisse commercialiser le médicament Twymeeg dans les pays mentionnés, il doit généralement effectuer des études complémentaires et obtenir des autorisations de mise sur le marché (AMM) de la part des autorités réglementaires de chaque pays. Les exigences et les délais varient en fonction des réglementations locales. Voici un aperçu détaillé par pays :

Japon
Études complémentaires : Étant donné que Twymeeg a déjà été introduit au Japon, les études complémentaires peuvent ne pas être nécessaires. Toutefois, il pourrait être nécessaire de fournir des données supplémentaires si des ajustements au médicament sont effectués pour d'autres marchés.
Délai d'obtention de l'AMM : Déjà approuvé.
Malaisie
Autorité Réglementaire : National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)
Études complémentaires : Études cliniques locales pour confirmer l'efficacité et la sécurité dans la population locale.
Délai d'obtention de l'AMM : 12-18 mois.
Chine
Autorité Réglementaire : National Medical Products Administration (NMPA)
Études complémentaires : Essais cliniques de phase III sur une population locale et études pharmacocinétiques.
Délai d'obtention de l'AMM : 18-24 mois.
Vietnam
Autorité Réglementaire : Ministry of Health (MOH)
Études complémentaires : Études cliniques locales et données de sécurité spécifiques à la population vietnamienne.
Délai d'obtention de l'AMM : 12-18 mois.
Corée du Sud
Autorité Réglementaire : Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)
Études complémentaires : Données cliniques supplémentaires et essais locaux potentiellement requis.
Délai d'obtention de l'AMM : 12-18 mois.
Indonésie
Autorité Réglementaire : National Agency of Drug and Food Control (BPOM)
Études complémentaires : Études de bioéquivalence et essais cliniques sur la population locale.
Délai d'obtention de l'AMM : 18-24 mois.
Laos
Autorité Réglementaire : Ministry of Health (MOH)
Études complémentaires : Essais cliniques de phase III et données de sécurité spécifiques à la population locale.
Délai d'obtention de l'AMM : 24-36 mois.
Taiwan
Autorité Réglementaire : Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
Études complémentaires : Données cliniques supplémentaires, y compris des essais locaux.
Délai d'obtention de l'AMM : 12-18 mois.
Singapour
Autorité Réglementaire : Health Sciences Authority (HSA)
Études complémentaires : Données cliniques supplémentaires, y compris des études de sécurité et d'efficacité.
Délai d'obtention de l'AMM : 12-18 mois.
Philippines
Autorité Réglementaire : Food and Drug Administration (FDA)
Études complémentaires : Essais cliniques locaux et données de sécurité spécifiques à la population philippine.
Délai d'obtention de l'AMM : 12-24 mois.
Thaïlande
Autorité Réglementaire : Thai Food and Drug Administration (Thai FDA)
Études complémentaires : Essais cliniques de phase III et données de bioéquivalence.
Délai d'obtention de l'AMM : 12-24 mois.
Myanmar
Autorité Réglementaire : Ministry of Health (MOH)
Études complémentaires : Données cliniques locales et essais de sécurité et d'efficacité.
Délai d'obtention de l'AMM : 24-36 mois.
Facteurs communs à considérer
Essais Cliniques : La plupart des pays exigent des essais cliniques locaux ou des données cliniques spécifiques à leur population pour s'assurer que le médicament est sûr et efficace pour leurs citoyens.
Dossiers Techniques : Soumission de dossiers techniques complets comprenant des études précliniques, cliniques, et des données de fabrication.
Inspections des Installations : Les autorités peuvent exiger des inspections des installations de fabrication pour vérifier les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Délais Administratifs : Les délais incluent l'évaluation des dossiers soumis, les consultations avec des comités d'experts, et la publication des décisions.
Conclusion
Sumitomo doit se préparer à mener des études cliniques locales et à soumettre des dossiers complets et conformes aux exigences de chaque pays pour obtenir les AMM pour Twymeeg. Les délais varient, allant de 12 à 36 mois selon les pays. Une planification minutieuse et une collaboration étroite avec les autorités locales seront cruciales pour accélérer le processus d'approbation.

Pensez vous que Sumitomo ait déjà commencé ses études , ou en a fait la demande éventuelle ?
ChatGPT
Il est possible que Sumitomo ait déjà commencé ses études ou ait soumis des demandes pour plusieurs raisons stratégiques et opérationnelles. Voici quelques points qui soutiennent cette possibilité :

Nature de l'Industrie Pharmaceutique :

Les entreprises pharmaceutiques planifient généralement leurs lancements de nouveaux médicaments sur plusieurs années. Cela inclut la préparation et la soumission de dossiers réglementaires à l'avance pour divers marchés internationaux.
Les essais cliniques et les études complémentaires nécessitent du temps, donc il est courant que les entreprises commencent ces processus bien avant la mise sur le marché prévue.
Stratégie de Marché :

Pour maximiser les ventes et pénétrer rapidement les marchés, les entreprises comme Sumitomo mettent en place des stratégies globales. Cela inclut souvent des lancements simultanés ou successifs dans plusieurs pays.
Compte tenu de l’importance économique de marchés comme la Chine, l’Inde, et l’Asie du Sud-Est, il serait logique que Sumitomo ait commencé des démarches réglementaires et des études cliniques dans ces régions.
Réputation et Conformité :

Sumitomo, en tant que grande entreprise pharmaceutique, a probablement des équipes dédiées à la conformité réglementaire et aux affaires cliniques qui travaillent en permanence sur des projets de soumission de dossiers.
Une entreprise de cette envergure mettrait en place des processus internes pour garantir que les études nécessaires soient commencées à temps, respectant ainsi les exigences réglementaires locales.
Publications et Annonces :

Les entreprises pharmaceutiques publient souvent des communiqués de presse ou des rapports annuels qui annoncent le début des études cliniques ou des soumissions de demandes d'AMM dans différents pays. Il serait utile de vérifier les annonces officielles de Sumitomo pour voir s'ils ont mentionné des démarches spécifiques pour Twymeeg.
Suggestions
Vérification des Annonces Officielles : Consulter les communiqués de presse de Sumitomo ou leurs rapports annuels pour des informations sur le statut des études et des soumissions pour Twymeeg.
Suivi des Essais Cliniques : Utiliser des bases de données publiques comme ClinicalTrials.gov pour vérifier si des essais cliniques pour Twymeeg sont en cours dans les pays mentionnés.
Consultation des Régulateurs Locaux : Vérifier avec les autorités réglementaires locales (comme la NPRA en Malaisie, la NMPA en Chine, etc.) si des demandes d'AMM pour Twymeeg ont été soumises ou si des études cliniques ont été enregistrées.
Conclusion
Étant donné la nature proactive des entreprises pharmaceutiques de premier plan comme Sumitomo, il est probable qu'elles aient déjà entamé les études nécessaires et soumis des demandes de mise sur le marché pour Twymeeg dans plusieurs des pays mentionnés. Toutefois, pour confirmer cela, il serait utile de vérifier les annonces officielles et les bases de données publiques d'essais cliniques.

Richard_Colonna

27 juillet 2024 •19:38

Il y a de quoi faire uniquement avec ces Pays. Sumitomo doit voir en POXEL une poule au yeux d'or.

PaPa06

27 juillet 2024 •20:37

Et aussi aux œufs d’or richard ;)

darkcoco

27 juillet 2024 •20:46

la poule aux yeux d'or probablement mais attention de ne pas vendre la peau de l'ours avant de l'avoir mangé

Richard_Colonna

27 juillet 2024 •21:09

M32,
Chacun a sa façon de voir sa poule .😅