NANOBIOTIX : Ouverture de nouveaux centres phase 3 T&C | page 2

Rol21758

18:28

Merci M68, les conditions d’inclusion des patients dans l’étude ont effectivement été modifiées le 22 avril 2026 pour ECOG 2 comme on peut le voir sur le site de Clinicat Trials

Mais le message de Dams est plus détaillé et apporte certaines précisions, en particulier « un déséquilibre entre les deux bras », il serait donc intéressant d’avoir accès directement à l’information citée par Dams..

J’avais moi-même émis l’hypothèse qu’une intervention du comité indépendant (IDMC) pouvait être à l’origine de l’amendement au protocole accepté par la FDA, s’il y avait une importante différence de résultats entre le groupe traité avec NBTXR3 et le groupe contrôle (voir mon post du 7 mai 2026 remonté par M72), mais j’avais bien précisé qu’il s’agissait d’une hypothèse et d’une interprétation de ma part.

L’analyse des résultats aura lieu quand deux conditions auront été réunies, à savoir le recrutement de 500 patients et la réalisation de 335 évènements.

Selon moi, la condition qui sera la plus longue à satisfaire sera les 335 évènements, car je pense que les résultats vont être excellents et que les évènements (reprise de la progression du cancer ou décès) mettront beaucoup plus de temps à se concrétiser dans le bras traité avec le NBTXR3 que dans le bras contrôle.

Quoi qu’il en soit, LL a confirmé à l’AG que la publication des résultats était prévue au S1 2027.
Je lui ai demandé combien de temps il fallait entre la réalisation des deux conditions (recrutements et évènements) pour publier les résultats (temps nécessaire pour vérifier tous les dossiers et analyser les résultats).
Il m’a répondu qu’il fallait habituellement deux à trois mois.
Autrement dit, pour une publication des résultats au plus tard le 30 juin, il faut que les essais soient terminés au plus tard fin mars ou fin avril.