NANOBIOTIX : Quelle annonce à venir ?

flaire75

14 mai 2024 •22:32

A trois minutes près j'avais la bonne info :)  publication du CP à 22h15 

flaire75

15 mai 2024 •08:16

Pour rappel et perspective pour la suite !

flaire75

15 mai 2024 •08:26

rappel :

Des paiements d’étapes réglementaires et de développement potentiels supplémentaires, sous réserve de certaines conditions, pouvant atteindre un montant total cumulatif de 650 millions de dollars pour cinq nouvelles indications qui peuvent être développées par Janssen à sa seule discrétion ;
5) Et jusqu’à 220 millions de dollars cumulés par indication pouvant être développée par Nanobiotix en accord avec Janssen.

flaire75

15 mai 2024 •08:32

octobre 2023

Les résultats 102 sont-ils extrapolables à l'étude de phase 3 en cours ? Est-ce le même genre de résultats que vous attendez ?



Laurent Levy : Nous pensons que les résultats positifs de tolérance et d'efficacité de l'étude 102 pourraient se traduire dans la phase 3, voire être encore meilleurs. Tout au long des phases d'escalade et d'expansion de dose de l'étude, nous avons constaté un profil de tolérance favorable dans une population de patients qui sont entrés dans l'étude en très mauvais état de santé. Nous avons aussi observé des taux de réponse globale élevés et constants avec NBTXR3 activé par radiothérapie, et une amélioration, que nous estimons significative, de la survie sans progression et de la survie globale des patients.
C'est un point clé que nous avons pris en compte pour la phase 3, car nous avons planifié le protocole de manière à recruter des patients avec, en moyenne, moins de comorbidités par rapport à ceux de l'étude 102. Nous sommes donc convaincus que nous pourrions potentiellement observer une amélioration supplémentaire.
Par ailleurs, nous avons également obtenu des résultats intéressants concernant ce que l'on appelle le "modèle d'échec" pour le traitement du cancer de la tête et du cou. En effet, les patients atteints d'un cancer localement avancé de la tête et du cou présentent, habituellement, une tumeur primaire dans la région de la tête et du cou, ainsi que des lésions supplémentaires dans les ganglions lymphatiques voisins. Les données de la littérature scientifiques et médicales nous montrent que la grande majorité des échecs thérapeutiques sont dus à la progression de la tumeur primaire. Dans l'étude 102, nous avons irradié la tumeur primaire et les ganglions lymphatiques concernés avec la même dose de radiothérapie, mais nous n'avons injecté NBTXR3 que dans la tumeur primaire. Et nous avons constaté que chez la majorité des patients qui ont rechuté, la progression de la maladie s'est produite dans le ganglion lymphatique. Cela suggère que nous pourrions obtenir une efficacité encore meilleure en injectant NBTXR3 également dans les ganglions lymphatiques. Nous avons appliqué ces enseignements dans la phase 3, et donné aux médecins la possibilité d'injecter les ganglions lymphatiques en plus de la tumeur primaire. Nous sommes impatients de voir l'impact de cet ajustement.