SPINEGUARD : Poursuite davancées technologiques et réglementaires significatives

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18 avr. 2024 •08:38

Très important pour le T2
1 PediGuard Fileté pour la chirurgie par voie antérieure
Les produits spécifiquement modifiés pour permettre une lecture précise de la profondeur de perçage, et
être compatibles avec les principales instrumentations du marché, sont disponibles aux États-Unis et en
cours d’homologation selon la nouvelle Directive MDR (Medical Device Regulation) pour l’Europe.
2 Aiguille dérivée du PediGuard Canulé pour la fusion de l’articulation sacro-iliaque
Fruit de la collaboration avec la société américaine Omnia Medical, le design est à présent finalisé et la
phase réglementaire a démarré pour obtenir l’homologation par la FDA (Food and Drug Administration)
aux États-Unis.
 3
Foret universel DSG
Le design de ce nouveau produit a progressé significativement et SpineGuard prépare la phase
réglementaire américaine. La gamme de nouveaux forets équipés du capteur DSG est prévue pour être
compatible avec les principales perceuses orthopédiques, avec le système de navigation dominant sur le
marché américain et avec l’interface DSG Connect de SpineGuard. Il s’agit de la première étape d’un plan
visant à commercialiser des produits « intelligents » directement issus des programmes d’application
robotique de DSG.
 4 Homologation de toute la gamme PediGuard en Chine
 Le plan établi en collaboration avec XinRong Medical Group, partenaire commercial de SpineGuard, et
exécuté avec un consultant réglementaire franco-chinois, chez VVR, progresse bien. Il s’agit de
l’homologation en Chine, par vagues successives, de l’ensemble des produits de la gamme PediGuard
n’ayant pas encore été homologués : Courbes, « XS » (miniaturisés), Canulés, Filetés.
5 Vis pédiculaire intelligente DSG
Le design collaboratif avec Omnia Medical se poursuit. SpineGuard fournira les composants DSG qui
équiperont le système de vis et tournevis d’Omnia Medical pour y intégrer le capteur de brèche osseuse
et sécuriser la pose. Ce produit sera destiné au marché américain.
6 Migration vers la nouvelle réglementation MDR
 SpineGuard poursuit son travail avec l’organisme notifié européen TÜV SÜD pour obtenir ses nouvelles
certifications au cours de l’année 2024.
7 Projets stratégiques et développement de la vision technologique
Les équipes de Recherche et Développement de SpineGuard poursuivent leurs travaux d’innovation. Ainsi,
l’application robotique de DSG progresse sur le sujet de la résection osseuse, et l’utilisation d’ultrasons
pour déterminer le point d’entrée. La collecte de données relatives à la mesure de la qualité osseuse par
la technologie DSG continue, ainsi que l’exploration de l’application dentaire. Au fil de ces progrès,
SpineGuard protège systématiquement les concepts nouveaux, renouvelant ainsi son portefeuille de
brevets qui se porte aujourd’hui à 14 familles, totalisant 75 brevets et demandes de brevets dans de
nombreux pays.