PIXIUM VISION : Article intéressant

Bouli59

29 janvier 2018 •10:54

Pixium Vision signe un premier succès avec l'implant rétinien Prima

( CATHERINE DUCRUET Le 25/01 à 17:59 )

C'est une première mondiale qu'annonce ce jeudi soir Pixium Vision. L'activation de son nouveau système rétinien implanté chez la première patiente, atteinte de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), lui a permis de percevoir des signaux lumineux.

Bouli59

29 janvier 2018 •10:55

L'activation du système de vision bionique a permis de restituer la perception de signaux lumineux, dans de bonnes conditions de tolérance, et permet au patient de poursuivre la phase de rééducation prévue par le protocole clinique sur une période d'évaluation de six mois.

'C'est une étape significative que nos équipes et nos partenaires ont franchi. Nous poursuivons l'étude française en cours et préparons la mise en place de l'étude de faisabilité récemment autorisée par la FDA aux Etats-Unis', commente le directeur général Khalid Ishaque.

Bouli59

29 janvier 2018 •10:57

également sur C A P I T A L ...

... Cette étude clinique1 vise à évaluer la tolérance de l’implant PRIMA et à démontrer la restitution de perception visuelle chez des patients ayant perdu la vision centrale du fait de la forme atrophique sèche de DMLA.
Jusqu’à 5 patients seront inclus dans l’étude et évalués sur une période minimale de 6 mois pouvant être étendue jusqu’à un maximum de 36 mois.

Le Dr. Yannick Le Mer, chirurgien rétinien, a réalisé cette première implantation de PRIMA dans le cadre de l’étude de faisabilité française conduite à la Fondation Ophtalmologique Rothschild et à l’Hôpital des Quinze-Vingt à Paris.


« Cette première implantation réussie s’inscrit dans la poursuite d’un développement rigoureux de PRIMA.

La simplicité relative de l’acte chirurgical favorise la récupération rapide des patients.
L’activation telle que prévue au protocole de l’étude a été réalisée un mois après l’implantation. »

Le Dr. Yannick Le Mer ajoute :
« L’activation a permis au patient de percevoir un signal lumineux dans la zone de perte totale de vision et il entame la rééducation pour apprendre à interpréter les signaux lumineux perçus. Cette étape est très importante dans l’appréciation globale de l’efficacité du système de vision bionique PRIMA. »


Le Pr Daniel Palanker, Université de Stanford, Département d’Ophtalmologie, concepteur de l’implant PRIMA, précise : « Cette première activation réussie est une étape clé et valide le concept de l’implant PRIMA dans la prise en charge de la forme sèche de DMLA. Le développement de PRIMA et ce premier succès chez l’homme sont le résultat d’une collaboration étroite entre nos équipes à l’Université de Stanford et celles de Pixium Vision. Nous poursuivons la miniaturisation de l’implant PRIMA dans nos laboratoires afin d’augmenter son potentiel de résolution et d’amélioration de la perception visuelle. »

Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision, souligne :
« C’est une étape significative que nos équipes et nos partenaires ont franchi dans le développement d’une nouvelle génération de système de vision bionique et plus largement dans la mission de Pixium Vision de créer un monde de vision bionique pour ceux qui ont perdu la vue par dégénérescence rétinienne.

PRIMA constitue une innovation majeure et porte de nouveaux espoirs dans la prise en charge de la forme atrophique sèche de DMLA, un important besoin médical sans solution thérapeutique autorisée.
Nous poursuivons l’étude française en cours et préparons la mise en place de l’étude de faisabilité récemment autorisée par la FDA aux Etats-Unis. »

M8412500

29 janvier 2018 •11:05

c'est l'action de 2018

Bouli59

29 janvier 2018 •11:09

également sur LA D E P E C H E ...

Pixium Vision: 1ère implantation du nouvel "oeil bionique" Prima contre la DMLA
Actu Santé


Pixium Vision, qui développe des implants électroniques de restauration partielle de la vue, a annoncé jeudi avoir activé avec succès son nouveau dispositif Prima sur une première personne atteinte de la forme sèche de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

"L'activation du système de vision bionique a permis de restituer la perception de signaux lumineux, dans de bonnes conditions de tolérance, et permet au patient de poursuivre la phase de rééducation prévue par le protocole clinique" sur 6 mois, a indiqué la société française de technologies médicales ("medtech") dans un communiqué.

Réalisée sur une patiente de 66 ans, cette première implantation de Prima a été effectuée à la Fondation ophtalmologique Rothschild à Paris, dans le cadre d'une étude de faisabilité qui comprendra cinq patients au total, a précisé à l'AFP Khalid Ishaque, PDG de Pixium Vision.

Micro-puce photovoltaïque d'à peine plus de 2 millimètres d'épaisseur, Prima est constitué de 378 électrodes, plus du double de son prédécesseur, Iris II, et fonctionne sans fil.

Implantée sous la rétine par chirurgie, Prima convertit le signal infra-rouge, reçu d'une interface visuelle externe munie d'une mini-caméra, en un signal électrique transmis au cerveau par l'intermédiaire du nerf optique.

Pixium Vision a par ailleurs reçu début janvier l'autorisation de l'agence américaine du médicament (FDA) pour réaliser une autre étude de faisabilité de Prima sur cinq patients aux Etats-Unis, également dans la forme atrophique sèche de la DMLA, cause majeure de perte irréversible de la vision qui touche actuellement environ 4 millions de personnes dans le monde.

valo57

29 janvier 2018 •11:14

Juste énorme effectivement !!!