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    Retour au sujet NOVACYT

    NOVACYT : MISE A JOUR AU 18/09/2026

    18 sept. 2026 18:28

    Dix jours exactement se sont écoulés depuis le RNS du 8 septembre 2026.
    Le silence radio du côté de l'entreprise est tout à fait normal et stratégique : la direction est actuellement dans sa « closed period » (période de silence réglementaire) avant la publication très attendue de ses résultats semestriels prévue pour le 24 septembre 2026.

    Après vérification sur les sources ouvertes et en me ruinant les yeux sur la la presse scientifique spécialisée parues ces derniers jours : Il semble que Novacyt demeure le leader absolu et l'unique acteur à posséder ce standard clinique.
    Il n'y a pas eu (à ma connaissance) une annonce concurrente venant bousculer ce monopole technologique.

    Ce qui ressort des sources médicales ouvertes les plus récentes : L'écho dans la presse scientifique (16 septembre 2026) : Avant-hier encore, la revue spécialisée Drug Discovery News a publié une analyse approfondie sur le test DPYD de Yourgene à destination des laboratoires d'oncologie européens. L'article réaffirme que Novacyt est à ce jour le seul acteur à proposer un test marqué CE-IVDR couvrant l'intégralité des 19 variants (Tier 1 et Tier 2) recommandés par l'AMP (Association for Molecular Pathology) et le NCCN.

    Les publications médicales de cette semaine soulignent à quel point la norme IVDR a remodelé le paysage du diagnostic européen. La réglementation exige désormais une quantité massive de preuves cliniques validées par des organismes notifiés indépendants. Les revues constatent qu'à la mi-2026, très peu de panels DPYD ont réussi à franchir ce seuil réglementaire. Les tests concurrents (souvent des tests américains "Research Use Only" ou des panels de spectrométrie de masse incomplets) sont disqualifiés pour un usage clinique de routine en Europe.

    L'adéquation avec l'infrastructure hospitalière : Les soignants saluent le choix technologique de Novacyt (la PCR allèle-spécifique ou ARMS). L'intérêt majeur débattu dans la sphère médicale n'est pas seulement le nombre de variants détectés, mais la rapidité du rendu (résultat le jour même) et le fait que les réactifs prêts à l'emploi s'insèrent directement dans les machines PCR déjà existantes dans les hôpitaux.

    En conclusion :
    Le verrou est total et le fossé concurrentiel est intact. Aucun autre laboratoire mondial n'a rattrapé Novacyt pour l'instant et à ma connaissance sur ce segment réglementaire précis au cours des deux dernières semaines. Le marché médical a bien accusé réception de ce nouveau standard.

    Toute l'attention doit désormais se reporter sur le 24 septembre. A mon sens c'est lors de cette publication que le marché cherchera à savoir comment et à quelle vitesse ce monopole réglementaire incontesté va se transformer en bons de commande (notamment auprès des Hubs Génomiques du NHS).

    Cependant deux choses : La première, on est pas à l'abris que la concurrence fasse une annonce dans les prochains jours histoire de casser les reins au petit prodige. La deuxième ne faites surtout pas confiance a ce que je vous énonce. Faites vos recherches vous même car j'ai pu passer à coté. Ceci n'est ni une incitation à l'achat ou à la vente. Pour sabrer le cours les algos de débrouillent bien tout seuls

    25 réponses

    • 18 septembre 2026 19:08

      💤


    • 18 septembre 2026 22:36

      La concurrence peut bien annoncer ce qu'elle veut ils en ont pour des années avant de faire valider quoi que ce soit.
      On salue encore une fois la capacité de Novacyt pour mener à bien ses recherches. Qui plus est fortement utile.
      Le nouveau partenaire n'aurait jamais considéré Novacyt s'il n'y avait pas un intérêt.


    • 18 septembre 2026 22:46

      THIERRY2981 Bonsoir cher ami,
      En journalier, on est presque posé sur le dessus du Khumo qui vient de se retourner hier ou avant avant-hier et on flirtera bientôt avec bollinger inférieures.
      Ça sentirait pas le rebond à court terme tout ça ?!
      Bonne nuit Thierry et bon week-end à tous


    • 19 septembre 2026 08:03

      ElFicus Bonjour. J'ai passé une bonne partie de ma nuit a rechercher une réponse à ton post.

      De manière empirique obtenir une certification CE-IVDR pour un test de diagnostic génétique de classe C (comme le kit DPYD 19 variants) exigerait un investissement direct de 1,5 à 3 millions d'euros (estimation je ne suis pas le comptable de ces boites) et un délai global de 3 à 5 ans.

      Donc si on reste sur une base de simple observateur on peut dire que tu as raison si on partait du principe que la concurrence se réveille quand les anglais font leur annonce. Cependant on ne sait pas a quel moment les concurrents se sont réveillés et pour cette raison et vu la cruauté de la bourse ils sont capables de bouger ou annoncer au dernier moment (la guerre de l'info) meme par une fake pour gagner du temps. C'est pour cela que le marché ne bouge pas une oreille (mon avis).

      Mais ou je te donne raison c'est pour l'impact concret sur le fossé concurrentiel (moat)
      Disqualification des tests « maison » (LDT) : Les hôpitaux ne peuvent plus développer leurs propres kits dans leur coin sans assumer ces mêmes coûts réglementaires. L'IVDR les oblige à acheter des solutions clés en main certifiées.

      Verrou temporel d'au moins trois ans : Un concurrent qui déciderait aujourd'hui de concevoir un kit identique à celui de Yourgene/Novacyt ne pourrait pas obtenir son certificat IVDR avant 2029 ou 2030.

      C'est cet obstacle financier et temporel qui transforme le certificat du 8 septembre en monopole d'exploitation de fait.

      Mais comme le disait Dostoïevski : Si Dieu n'existe pas alors tout est possible ? En bourse et dans le monde industriel Dieu n'existe pas ! Alors ?


    • 19 septembre 2026 08:40

      Une idée du montant du marché visé ?

      Bonne fin de semaine !


    • 19 septembre 2026 09:48

      Shamrock888 Bonjour.

      Si je m'en tient aux sources ouvertes (ma seule voie d'accés à l'information) :

      Pour évaluer le potentiel économique réel de ce monopole, c'est très très compliqué (mon avis) et il faut quitter la spéculation boursière pour poser les règles de mathématiques industrielles.

      Le marché du test DPYD n'est pas un marché de niche : il s'adresse à l'une des chimiothérapies les plus prescrites au monde (les fluoropyrimidines : 5-FU et capécitabine), utilisées en première ligne pour les cancers colorectaux, gastriques, ORL et certains cancers du sein. Le test est donc ouvert car il concernerait toutes les pathologies.

      De ce que je suis depuis deux ans :

      Le gisement de patients (Taille du marché). Les fluoropyrimidines sont la colonne vertébrale de l'oncologie digestive. Le nombre de patients traités chaque année donne la taille exacte du marché cible (Total Addressable Market).

      En Europe (UE + Royaume-Uni) : ~500 000 patients par an. C'est le marché prioritaire et captif de Novacyt grâce au bouclier réglementaire de l'IVDR.

      Dans le Monde : ~2,5 à 3 millions de patients par an.

      Zone Indo-Pacifique (dont Australie) : ~800 000 à 1 million de patients par an. Cette zone est cruciale. L'incidence des cancers gastriques et colorectaux y est parmi les plus élevées au monde (Japon, Corée, Australie).

      La tendance : Elle serait en stricte augmentation (+4 % à +6 % par an).
      Cette hausse est mécanique. Elle est dictée par le vieillissement démographique mondial, mais aussi par une hausse très inquiétante de l'incidence des cancers colorectaux chez les moins de 50 ans. Par ailleurs, les indications cliniques du 5-FU s'élargissent (traitements adjuvants de plus en plus précoces).

      Maintenant ne pas réver sur le potentiel boursier a court terme (mon avis). Le marché sera super critique au regard d'un protocole qui peut tomber a tout moment si une entreprise trouve mieux et pour pas cher. C'est la guerre et dans un premier temps il regardera si l'EBITDA s'améliore et si les contrats rapportent du cash. Ensuite il observera d'ou vient la menace (OPA) et ensuite quand au niveau industriel se sera bien conforme aux attentes il me semble qu'il investira en masse (mon avis) mais pas avant 2028/2030.


    • 19 septembre 2026 09:54

      Ce qui bloque c'est pas l'idée de départ. Acheter Yourgène et se lancer dans ce type de protocole.
      Ce qui coince c'est que l'Europe a retardé de deux ans l'obligation de l'IVDR sur les tests DPYD. La société se retrouve sans rentrée d'argent anticipée pour 2027 (mon avis). Ce qui sauve si on peut dire sauver c'est qu'il reste un poil de cash et que les américains ont dit halte aux dérives. Ce test est nécessaire sans pour l'instant nommer la société qui devra ou doit le vendre. Se faire agréer par la FDA coute une fortune donc on serre les fesses et on réduit la voilure.
      Le soucis c'est que le marché se demande comment on va produire en restant leader avec 40% d'effectif en moins ?
      Qui sera le sous-traitant ou qui va épauler financièrement l'entreprise.


    • 19 septembre 2026 20:16

      Bien vu THIERRY2981 ppur toutes vos recherches. Cela ne les empêchera pas d'avoir des commandes.
      On a parfois l'impression que l'Europe travaille pour la Chine... On préfère tout importer et laisser les entreprises fermer...


    • 20 septembre 2026 09:20

      Je ne pense pas que les Chinois aient quelque chose a voir avec cela. De ce que j'observe ils nous voient comme une bête moribonde qui aurait pris une 300 win mag dans l'arrière train. Ce qui nous arrive ne les concerne pas et ils attendent simplement de nous vendre du sparadrap, un pyjama pour l'hôpital ou une crémation dans la classe qu'on choisira.

      Nos élites ont été élevées à la tétine américaine, formatés par les américains et soumis aux américains. C'est vers l'ouest que mes analyses se tournent. L'Ouest qui décline comme soumis aux forces ce Coriolis et de Eötvös.

      A ma connaissance (faites vos propres recherches et ne buvez pas ce que je vomi comme du petit lait) le marché américain est actuellement dans une impasse réglementaire majeure. En octobre 2025, la FDA a ajouté une "Black Box Warning" (l'avertissement le plus sévère) sur la capécitabine, rendant le test DPYD quasiment obligatoire avant tout traitement.
      Pourtant dans sa grande duplicité et dans dans le même texte, la FDA précise de manière absurde qu'aucun test autorisé par ses soins n'est actuellement disponible sur le marché. Grosso modo ne faites plus comme avant mais débrouilles vous !

      Aujourd'hui, pour pallier ce vide, les hôpitaux américains bricolent avec des tests développés en interne (les Laboratory Developed Tests ou LDT), comme le séquençage complet proposé par la Mayo Clinic. Mais la FDA a récemment décidé de serrer la vis sur ces LDT non réglementés.

      Comme je l'ai souligné sur ces forums, Novacyt n'a pas la trésorerie pour financer seule une homologation FDA (procédure De Novo ou PMA), qui exige 3 à 5 millions de dollars et des essais cliniques lourds aux États-Unis et super chronophages. Mais pour moi (encore une fois c'est mon analyse) Novacyt possède une arme redoutable : son dossier clinique européen. Les milliers de données validées pour obtenir l'IVDR sont exactement ce que la FDA réclamera à terme.

      Novacyt n'a pas l'argent pour le ticket d'entrée américain, mais elle a le pass d'accès.

      Et pendant ce temps Novacyt n'est pas seul. Y a de la concurrence. De gros bateaux difficiles a faire virer de bord qui manœuvrent avec lenteur mais qui virent un jour et peuvent damer le pion à Novacyt aux États-Unis. Ce sont les mastodontes de l'équipement de laboratoire qui vendent des kits décentralisés (et non des laboratoires de service comme Labcorp ou Quest). Les prédateurs potentiels : Thermo Fisher Scientific, Roche Diagnostics et Qiagen. Ce sont les seuls à avoir la force de frappe financière pour imposer un kit PCR ou NGS aux normes FDA.

      L'argent et le relationnel tout ce que le marché observe le doigt sur le bouton. Pour moi l'horizon temporel (2028 - 2029) est la bonne cible. La FDA est lente super lente à l'échelle du pays et soumise aux tempêtes politiques (Trump aura t-il encore les mains libres en novembre prochain). Même avec des moyens illimités, concevoir un kit industriel pour les 19 variants, mener les études cliniques américaines et passer l'audit FDA prendra entre 2 et 3 ans minimum. C'est cette fenêtre de tir que Novacyt a devant elle. Rees n'a pas intérêt a se louper et doit tout faire pour attirer de l'investisseur car dans le lac au carnassier il sait que l'entreprise aura une durée de vie limitée.

      Pour cette raison (mon avis) il se démène, nage en rond et vient d'annoncer un accord cadre probable avec illumina un gros prédateur du secteur.

      De mes recherches j'ai appris que Yourgene et Illumina aurait déjà un historique très intime (soyez indulgent mes sources sont ouvertes et ca prend du temps pour extraire). Vérifiez par vous même je n'incite personne à croire ce que j'écris : le produit phare historique de Yourgene (le test prénatal non invasif IONA) aurait été spécifiquement développé et validé pour tourner sur les séquenceurs d'Illumina. Le "mariage à l'essai" serait donc déjà une réalité industrielle.

      Illumina préfère vendre ses machines de séquençage et s'associer avec ceux qui fabriquent les meilleurs tests clinique. Mais comme tout bon américain Illumina déteste prendre le risque réglementaire initial. Leur stratégie ? Ils laissent Novacyt essuyer les plâtres, dépenser sa propre trésorerie et subir la lenteur des organismes notifiés pour obtenir le précieux sésame IVDR en Europe. L'investisseur Franco Britannique est mortifié, il pleure, gémi mais rien n'y fait. Personne ne met au pot pour qu'on dépasse les 1 euro pour que les institutionnels rentrent.

      Pendant la période d'accord cadre ou de distribution, Illumina observera comment le test Yourgene pénètrera ou pas le marché hospitalier (notamment les 7 hubs du NHS). N'oublions pas vu qu'il y a IVDR il n'y aura pas de signaux gros contrats. Les achats vont se faire et le chiffre d'affaire gonflera ou pas. Les actionnaires auront les chiffres trimestres après trimestres en séchant au soleil.
      Maintenant une fois le marché européen verrouillé par Novacyt (encore une fois si il y arrive), Illumina aurait le loisir d'acheter la société. Vu le cours massacré (autour de 0,50 €), même avec une prime d'OPA de 100 %, cela coûterait moins de 100 millions d'euros à Illumina. C'est une erreur d'arrondi dans leur bilan. Un anchois dans la gueule d'une baleine.

      Si mon analyse se vérifie Illumina récupèrera le dossier clinique IVDR clé en main de Novacyt, injectera ses propres millions pour le faire tamponner par la FDA, et s'accaparera le marché américain estimé à plusieurs centaines de millions de dollars.

      Ainsi pour moi les Chinois n'ont rien a voir la dedans. Nos élites ont mis des barrières réglementaires qui vont nuire a ce que nous avons financé et le tout sera exploiter par d'autres pour fabriquer un produits innovants que nous paieront a prix d'or. Vive le marché et ses élites. Ainsi le marché ne valorisera peut-être jamais Novacyt au prix de nos PRU à cause du blocage des market makers, mais Illumina, Thermo Fisher ou Qiagen qui si le concept est validé se battront comme des chiens pour décrocher la timbale et seront obligés de payer une forte prime le jour où ils voudront s'emparer de ce monopole réglementaire pour le cloner aux États-Unis. C'est a cet horizon que certains pourront rentrer dans leur investissement et pour cela il faudra prier bien fort .... on y revient lol

      L'espoir c'est l'indo-pacifique. C'est pour deux ans la seule porte de sortie pour gagner du temps. Mais qui connait l'avenir ????


    • 20 septembre 2026 09:26

      Voila bonne fin de week end ElFicusShamrock888NEOMER et Logos


    • 20 septembre 2026 10:04

      Bonjour Thierry,
      Eh non je ne suis pas encore parti. Merci et bravo pour ces commentaires eclairants.


    • 20 septembre 2026 10:08

      Bon Dimanche....


    • 20 septembre 2026 15:49

      THIERRY2981
      Époustouflant !
      Bravo pour cette analyse claire et cette plume !
      Je suis toujours admiratif de lire tes analyses ou ressentis.
      C’est tellement rare de lire des gens intelligents ici ou ailleurs.
      Bon dimanche
      Merci pour cette belle lecture.


    • 20 septembre 2026 19:31
      20 septembre 2026 09:20

      Je ne pense pas que les Chinois aient quelque chose a voir avec cela. De ce que j'observe ils nous voient comme une bête moribonde qui aurait pris une 300 win mag dans l'arrière train. Ce qui nous arrive ne les concerne pas et ils attendent simplement de nous vendre du sparadrap, un pyjama pour l'hôpital ou une crémation dans la classe qu'on choisira.

      Nos élites ont été élevées à la tétine américaine, formatés par les américains et soumis aux américains. C'est vers l'ouest que mes analyses se tournent. L'Ouest qui décline comme soumis aux forces ce Coriolis et de Eötvös.

      A ma connaissance (faites vos propres recherches et ne buvez pas ce que je vomi comme du petit lait) le marché américain est actuellement dans une impasse réglementaire majeure. En octobre 2025, la FDA a ajouté une "Black Box Warning" (l'avertissement le plus sévère) sur la capécitabine, rendant le test DPYD quasiment obligatoire avant tout traitement.
      Pourtant dans sa grande duplicité et dans dans le même texte, la FDA précise de manière absurde qu'aucun test autorisé par ses soins n'est actuellement disponible sur le marché. Grosso modo ne faites plus comme avant mais débrouilles vous !

      Aujourd'hui, pour pallier ce vide, les hôpitaux américains bricolent avec des tests développés en interne (les Laboratory Developed Tests ou LDT), comme le séquençage complet proposé par la Mayo Clinic. Mais la FDA a récemment décidé de serrer la vis sur ces LDT non réglementés.

      Comme je l'ai souligné sur ces forums, Novacyt n'a pas la trésorerie pour financer seule une homologation FDA (procédure De Novo ou PMA), qui exige 3 à 5 millions de dollars et des essais cliniques lourds aux États-Unis et super chronophages. Mais pour moi (encore une fois c'est mon analyse) Novacyt possède une arme redoutable : son dossier clinique européen. Les milliers de données validées pour obtenir l'IVDR sont exactement ce que la FDA réclamera à terme.

      Novacyt n'a pas l'argent pour le ticket d'entrée américain, mais elle a le pass d'accès.

      Et pendant ce temps Novacyt n'est pas seul. Y a de la concurrence. De gros bateaux difficiles a faire virer de bord qui manœuvrent avec lenteur mais qui virent un jour et peuvent damer le pion à Novacyt aux États-Unis. Ce sont les mastodontes de l'équipement de laboratoire qui vendent des kits décentralisés (et non des laboratoires de service comme Labcorp ou Quest). Les prédateurs potentiels : Thermo Fisher Scientific, Roche Diagnostics et Qiagen. Ce sont les seuls à avoir la force de frappe financière pour imposer un kit PCR ou NGS aux normes FDA.

      L'argent et le relationnel tout ce que le marché observe le doigt sur le bouton. Pour moi l'horizon temporel (2028 - 2029) est la bonne cible. La FDA est lente super lente à l'échelle du pays et soumise aux tempêtes politiques (Trump aura t-il encore les mains libres en novembre prochain). Même avec des moyens illimités, concevoir un kit industriel pour les 19 variants, mener les études cliniques américaines et passer l'audit FDA prendra entre 2 et 3 ans minimum. C'est cette fenêtre de tir que Novacyt a devant elle. Rees n'a pas intérêt a se louper et doit tout faire pour attirer de l'investisseur car dans le lac au carnassier il sait que l'entreprise aura une durée de vie limitée.

      Pour cette raison (mon avis) il se démène, nage en rond et vient d'annoncer un accord cadre probable avec illumina un gros prédateur du secteur.

      De mes recherches j'ai appris que Yourgene et Illumina aurait déjà un historique très intime (soyez indulgent mes sources sont ouvertes et ca prend du temps pour extraire). Vérifiez par vous même je n'incite personne à croire ce que j'écris : le produit phare historique de Yourgene (le test prénatal non invasif IONA) aurait été spécifiquement développé et validé pour tourner sur les séquenceurs d'Illumina. Le "mariage à l'essai" serait donc déjà une réalité industrielle.

      Illumina préfère vendre ses machines de séquençage et s'associer avec ceux qui fabriquent les meilleurs tests clinique. Mais comme tout bon américain Illumina déteste prendre le risque réglementaire initial. Leur stratégie ? Ils laissent Novacyt essuyer les plâtres, dépenser sa propre trésorerie et subir la lenteur des organismes notifiés pour obtenir le précieux sésame IVDR en Europe. L'investisseur Franco Britannique est mortifié, il pleure, gémi mais rien n'y fait. Personne ne met au pot pour qu'on dépasse les 1 euro pour que les institutionnels rentrent.

      Pendant la période d'accord cadre ou de distribution, Illumina observera comment le test Yourgene pénètrera ou pas le marché hospitalier (notamment les 7 hubs du NHS). N'oublions pas vu qu'il y a IVDR il n'y aura pas de signaux gros contrats. Les achats vont se faire et le chiffre d'affaire gonflera ou pas. Les actionnaires auront les chiffres trimestres après trimestres en séchant au soleil.
      Maintenant une fois le marché européen verrouillé par Novacyt (encore une fois si il y arrive), Illumina aurait le loisir d'acheter la société. Vu le cours massacré (autour de 0,50 €), même avec une prime d'OPA de 100 %, cela coûterait moins de 100 millions d'euros à Illumina. C'est une erreur d'arrondi dans leur bilan. Un anchois dans la gueule d'une baleine.

      Si mon analyse se vérifie Illumina récupèrera le dossier clinique IVDR clé en main de Novacyt, injectera ses propres millions pour le faire tamponner par la FDA, et s'accaparera le marché américain estimé à plusieurs centaines de millions de dollars.

      Ainsi pour moi les Chinois n'ont rien a voir la dedans. Nos élites ont mis des barrières réglementaires qui vont nuire a ce que nous avons financé et le tout sera exploiter par d'autres pour fabriquer un produits innovants que nous paieront a prix d'or. Vive le marché et ses élites. Ainsi le marché ne valorisera peut-être jamais Novacyt au prix de nos PRU à cause du blocage des market makers, mais Illumina, Thermo Fisher ou Qiagen qui si le concept est validé se battront comme des chiens pour décrocher la timbale et seront obligés de payer une forte prime le jour où ils voudront s'emparer de ce monopole réglementaire pour le cloner aux États-Unis. C'est a cet horizon que certains pourront rentrer dans leur investissement et pour cela il faudra prier bien fort .... on y revient lol

      L'espoir c'est l'indo-pacifique. C'est pour deux ans la seule porte de sortie pour gagner du temps. Mais qui connait l'avenir ????

      Au détail près qu'ils achèteraient le dossier un gros gros billet pour Novacyt.
      Mais je pense simplement que la commercialisation se fera via le partenariat avec Illumina. Il y'a quand même quelques lois et réglementations... Ils prendront leur billet c'est évident et mèneront la danse, cela n'empêche que ce qui arrive pour Novacyt reste énorme à mon humble sens.
      Plus l'automne et ses fracassantes déclarations. Pour ceux qui étudient un minimum le dossier, on ne regarde plus trop derrière mais qu'on le veuille ou non ça aura toujours son effet....


    • 21 septembre 2026 07:43

      Illumina et le marché Americain:
      Sans illumina Novacyt n'aura ni les moyens ni la capacité :
      PLusieurs options possibles
      1)Scénario Court : Le modèle LDT / RUO (Research Use Only)Délai de réalisation : 6 à 9 mois (Horizon mi-2027)Fonctionnement : Yourgene adapte ses kits pour qu'ils soient techniquement compatibles avec l'écosystème cloud DRAGEN d'Illumina. Les réactifs sont vendus aux grands laboratoires américains sous le statut "Pour la recherche uniquement" (RUO). Ces laboratoires valident ensuite le protocole en interne pour en faire un test développé en laboratoire (LDT)
      Avantage : Pas besoin d'attendre une autorisation directe de la FDA pour commencer à générer du chiffre d'affaires..
      2)Scénario Standard : La voie 510(k) de la FDA (Équivalence)Délai de réalisation : 12 à 18 mois (Horizon fin 2027 / début 2028)Fonctionnement : Novacyt dépose un dossier officiel en prouvant que ses technologies (comme le DPNI) sont équivalentes à des tests déjà autorisés aux États-Unis.Calendrier interne de la FDA : Une fois le dossier déposé, la FDA met contractuellement entre 90 et 150 jours (environ 3 à 5 mois) pour rendre son verdict, à condition qu'elle ne demande pas d'études complémentaires (AI - Additional Information). Le reste du temps (6 à 12 mois) est utilisé en amont par Novacyt et Illumina pour préparer les dossiers techniques et adapter les lignes de production de Manchester aux normes américaines.

      Scénario Long : La voie De Novo de la FDA (Nouvelle technologie)Délai de réalisation : 18 à 24 mois+ (Horizon 2028)
      Trop complexe


      En s'adossant à Illumina, Novacyt transforme un projet américain historiquement "inabordable" en un investissement mineur de moins d'un million de dollars. C'est un scénario idéal pour une micro-cap, car cela lui permet de préserver sa trésorerie actuelle (qui s'élève à 8,9 millions de livres sterling) tout en s'ouvrant les portes du premier marché mondial.

      Le coût réel pour Novacyt se limitera aux obligations administratives et d'ajustement qualité, où Illumina ne peut pas se substituer à elle :
      Les taxes officielles FDA (Tarif "Small Business") : ~10 000 à 50 000 **Novacyt facture moins de 100 millions de dollars de CA, ce qui lui donne droit à une réduction de 75 % sur les frais d'examen de la FDA.
      Un dossier d'équivalence 510(k) ne coûtera que 7 163 $ en taxe d'examen, et une procédure De Novo plus lourde coûtera 47 755 $.
      Consultants réglementaires et mise aux normes US : ~150 000 à 300 000 **Même avec l'appui d'Illumina, Novacyt devra employer des cabinets d'avocats spécialisés américains pour formater le dossier selon les exigences strictes de la FDA et s'assurer que ses usines de Manchester (Yourgene) respectent la norme de fabrication américaine 21 CFR Part 820.
      Ingénierie de co-développement logiciel (Bioinformatique) : ~200 000 à 450 000 **Le coût principal pour Novacyt sera technique : financer le temps de travail de ses ingénieurs pour coder et adapter ses kits de tests de façon à ce qu'ils s'intègrent nativement "Plug & Play" dans l'écosystème cloud DRAGEN d'Illumina.

      Si le processus est accéléré , 2027 pourrait être explosif si les chiffres suivent


    • 21 septembre 2026 08:00

      Si le virage est correctement opéré on pourra faire un rapprochement avec deux concurrents similaires :
      Veracyte (VCYT), et Natera
      La valo de leur CA est un X4 à X6
      Le CA projeté si le marché est ouvert pourrait être doublé à minima et la valo X 4 , ce qui sous entend un cours > à 2,4€

      En fait il faut attendre que la synergie Illumina -Novacyt porte ses fruits et que l'option FDA soit abordée avec succès, ou du moins un volonté certaine d'atteindre ce marché.

      Mi-2027 parution du semestre , donnera déjà une visibilité comptable appréciable et quantifiable. Si le processus est engagé les effets d'annonce pourraient engendrer des pics violents sur le cours .... à suivre


    • 21 septembre 2026 08:21

      Que tout le monde se rassure : Si Novacyt obtient les accords FDA , Illumina aura la grosse part du gâteau , et comparativement en CA Novacyt les petites miettes .
      D'ou le non interêt stratégique d'opérer une OPA pour l'heure qui serait contre productive et retarderait le processus par ses contraintes.
      Le fait qu'Illumina choisisse Novacyt est déjà un gage de compétence extrême. Novacyt a quand même opéré une petite révolution dans le domaine , ce qui confirme ses capacités de R&D beaucoup plus avancées que la concurrence classique.


    • 21 septembre 2026 08:24

      On est là pour échanger entre nous @logos pas besoin de faire des copiés collés IA
      Novacyt atteindra 250M de valo bien avant le marché US


    • 21 septembre 2026 08:26

      ElFicus garde tes ramarques à la c...pour toi.
      Je n'ai pas l'habitude de penser avec une IA .


    • 21 septembre 2026 08:27
      21 septembre 2026 08:26

      ElFicus garde tes ramarques à la c...pour toi.
      Je n'ai pas l'habitude de penser avec une IA .

      Czsso


    • 21 septembre 2026 08:28

      et je ne t'ai pas attendu pour échanger, avant que l'IA existe .


    • 21 septembre 2026 08:58

      Ça vous fait du bien. Ça vous fait réfléchir au moins car votre message est un sacré blabla.
      Bonne journée


    • 21 septembre 2026 09:28

      Je rigole, quand je vois quelqu'un qui s'attarde sur EUROPLASMA, c'est un niveau de blabla inégalé dans la supercherie.

      Les forums sont comme les étendoirs : On peut mélanger slips et chaussettes, avec une seule certitude : Le temps de séchage est sensiblement identique.


    • 22 septembre 2026 08:23

      En parlant de chevalier ( ça rappelle une époque). Si les rosbeef sont malins ils ont négociés un "soutien de cours" ... Et Illumina tout de blanc vêtu pourrait alors amener les institutionnels en faisant grimper au dessus de 1€. A cet instant 3% du K serait sous les radars et suffirait à l'amener vers ce cours vu les volumes.
      Mais ça, c'est la version bisounours idéale .. A moins que Novacyt aie négocié à cette version....
      A suivre de prés si les volumes s'affolent.


    • 22 septembre 2026 09:58

      Il convient de prendre également en considération les commandes de l'automne..
      Rester vigilant le matin. Pour moi l'AT à ce stade, je ne suis pas sur de m'y fier à moins de trader sur de petites quantités de titres. Car les volumes sont faibles en ce moment.
      Quand ça va bombarder ça devrait se voir. 😂


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