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NOVACYT : News énorme sur MEDIAN : étude pivot Reality OK

29 août 2024 18:29

https://mediantechnologies.com/investors/press-releases/median-technologies-anno unces-pivotal-reality-study-of-its-eyonis-lcs-lung-cancer-diagnostic-met-all-pri mary-and-secondary-endpoints/?lang=fr

08/29/2024,
Sophia Antipolis, France
Communiqué de presse – Pour diffusion immédiate – 17h45 min CEST

Median Technologies annonce que l’étude pivot REALITY évaluant eyonis™ LCS dans le dépistage du cancer du poumon répond à tous les critères d’évaluation primaire et secondaires

eyonis™ LCS a atteint le critère d’évaluation primaire en matière de précision, avec une aire sous la courbe (AUC)[1] de 0,90, nettement supérieure au seuil minimal de 0,80 fixé pour l’autorisation réglementaire.
eyonis™ LCS a atteint l’ensemble des neuf critères d’évaluation secondaires de l’étude REALITY avec des résultats statistiquement significatifs.
Les premiers résultats de RELIVE, la seconde étude pivot évaluant eyonis™ LCS, seront communiqués au premier trimestre 2025.
Les dépôts des dossiers réglementaires d’eyonis™ LCS visant l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché de la FDA américaine et le marquage CE de l’UE sont prévus au premier semestre 2025.

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