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CROSSJECT : quelques rappels non démentis par les réponses aux actionnaires

03 juin 2026 11:01

Mon scénario: La barda fait savoir à CJ très en amont que la FDA veut un/des CDMO(s) présent(s) sur le sol américain pour des questions de sécurité sanitaire nationale. Ils (CJ) étudient le Nest en temps que solution universelle CDMO en l'expérimentant chez Eurofins tout en avançant sur la validation des lots pour l'EUA. (je sais, on n'est pas tous d'accord pour le dépôt de l'EUA mais faisons comme si). Il est probable que la rallonge Barda ait servi à financer le dvpt du Nest sans passer par la case AK. Une exigence complémentaire au contrat initial donc financée en plus (c'est ma logique). La Barda intègre CJ officiellement au consortium BioMap afin de changer de modèle pour le stock de sécurité sanitaire national en remplaçant les seringues par des zénéos. En effet il ne souffre pas des problèmes de porosité des seringues, pas de risques de blessure ou de contamination avec les aiguilles, avec avantages sur l'allongement de la durée de stockage (le zénéo est protégé par une membrane soudée) et la facilité d'utilisation par un non professionnel. Pour se faire il faut de très gros volumes (en millions d'unités) pour diminuer drastiquement les couts d’où l'intégration au consortium BioMaP en février 2026. En résumant, en se présentant comme un acteur de la "santé mondiale" dans sa com LinkedIn pour le BioMaP, CJ savait très exactement où il allait avec la Barda. Alors oui ils ont pris bcp plus de temps que prévu mais si ce scénario se réalise ça va être un feu d'artifice.

17 réponses

  • 03 juin 2026 11:09

    oops

    lire :
    il n'est pas démenti que l'EUA sera avant fin Q1, il parle de "priorité"

  • 03 juin 2026 11:10

    https://crossject.com/wp-content/uploads/2026/06/AG-2026-COMPILATION-QUES TIONS-VF-1.pdf

  • 03 juin 2026 11:16

    et, dans les réponses aux actionnires je remarque que la fréquence est passé à plusieurs contacts par semaine au lieu de 1

  • 03 juin 2026 11:18

    Eton prévoit le lancement commercial de 'hydrocortizone courant 2027.

    ce qui veut dire dépot NDA courant 2026 avec une antériorité de l'EUA.

    ... Eton ne s'avance pas à la lègère contrairement à CJ.

    amha, au pire CJ aura une ou deux semaine de retard par rapport à la fin du Q1 2026 pour l'eua. je désespère pas

  • 03 juin 2026 11:19

    La bonne nouvelle (à vérifier dans les réponses aux questions) c'est que les 2 études dont la bioéquivalence ne sont pas sur le chemin critique....j'en ai conclu que la bioéquivalence n'est pas nécessaire pour la Barda !

  • 03 juin 2026 11:20

    Le Q1 2026 est passé depuis le 1er avril hein
    Il faudrait lâcher un peu l'IA et lire les documents par vous même, vous et Slongue vous faites un sacré combo 😂

  • 03 juin 2026 11:25

    Vu la longueur de l'étude, la Barda et la FDA sont en train de bétonner le dossier. C'est chronophage mais, au final, ça devrait être très positif pour l'avenir du zeneo... et pas seulement sur les bases actuellement négociées.

  • 03 juin 2026 11:25

    J'ai la même intuition que vous Pitchoune. Il doit y avoir une demande de production sur le sol US ce qui serait coherant avec Biomap, Nest, investisseurs US derniere AK etc...

  • 03 juin 2026 11:29
    03 juin 2026 11:20

    Le Q1 2026 est passé depuis le 1er avril hein
    Il faudrait lâcher un peu l'IA et lire les documents par vous même, vous et Slongue vous faites un sacré combo 😂

    "amha, au pire CJ aura une ou deux semaine de retard par rapport à la fin du Q1 2026 pour l'eua. je désespère pas"

  • 03 juin 2026 11:49

    L'hypothèse de pitchoune est séduisante...j'aimerais bien qu'elle devienne réalité 🙂

  • 03 juin 2026 11:52

    Bonjour Pitchoune,

    Même si le passage à terme vers un CDMO américain semble inéluctable, pour la production Zepizure BARDA ils confirment par écrit qu'Eurofins reste la solution (réponse B.6).

    L'autre petite bombe du questionnaire est le dossier réglementaire pour les kits pré remplis hydrocortisone (+ solution industrielle) qui sera livré clé en main par ETON (réponse D.3).
    Cela représente plusieurs millions d'euros et du temps en parallèle des activités prioritaires.

  • 03 juin 2026 12:03

    yes. et Eton anticipe 200M$ sur S2 2027 si ma mémoire est bonne dont 10% pour CJ.

    de quoi dire au revoir aux AK

  • 03 juin 2026 12:15

    Il me semble que Eurofins est présent aux US..

  • 03 juin 2026 12:28
    03 juin 2026 11:18

    Eton prévoit le lancement commercial de 'hydrocortizone courant 2027.

    ce qui veut dire dépot NDA courant 2026 avec une antériorité de l'EUA.

    ... Eton ne s'avance pas à la lègère contrairement à CJ.

    amha, au pire CJ aura une ou deux semaine de retard par rapport à la fin du Q1 2026 pour l'eua. je désespère pas

    Bonjour pitchoune
    Merci pour cette possibilité.
    Q1? C est à dire qu il se passe quoi car nous somme s au Q2 et pas de dépôt

  • 03 juin 2026 12:30

    Portzamparc a mal intégré les conditions contractuelles dans son modèle (ainsi que les objectifs d'Eton).

    Pour la partie auto injecteurs, c'est plus proche des 20-25% du CA, voire 30 avec les jalons des premières années:

    "Ensuite, Crossject obtiendra (i) le versement d’un prix d'approvisionnement pour chaque
    ZENEO® Hydrocortisone vendu à ETON, ce prix d’approvisionnement se situant dans une
    fourchette moyenne des nombres à deux chiffres ; et (ii) 10 % de redevances sur la base des
    ventes nettes d'Eton ; et (iii) jusqu'à 6 M$ versés en fonction de jalons commerciaux
    déclenchés par 3 seuils de ventes nettes annuelles d'ETON"

    Pour le kit pré rempli, c'est effectivement 10% de royalties sur le marché nord américain, mais des droits pleins et un dossier réglementaire fourni pour le reste du monde.
    CJ veut distribuer en direct en Europe.

  • 03 juin 2026 12:31
    03 juin 2026 11:19

    La bonne nouvelle (à vérifier dans les réponses aux questions) c'est que les 2 études dont la bioéquivalence ne sont pas sur le chemin critique....j'en ai conclu que la bioéquivalence n'est pas nécessaire pour la Barda !

    La bio équivalence est nécessaire pour l amm pas pour l eua si mes souvenirs sont bons donc nous avins Pas à l attendre pour le dépôt…
    A moins que ce ne soit une nouvelle demande « confidential « à laquelle on ne peut pas répondre
    Et gna gna gna , la concurrence…

  • 03 juin 2026 19:31
    03 juin 2026 12:28

    Bonjour pitchoune
    Merci pour cette possibilité.
    Q1? C est à dire qu il se passe quoi car nous somme s au Q2 et pas de dépôt

    ça veut dire qu'au Q2 les discussions avec la barda se font à un rythme soutenu (plusieurs fois par semaine, cf Qestions/réponses) pour accélérer le mouvement

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