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CROSSJECT : Réponses aux questions des actionnaires,zonebourse

03 juin 2026 00:27

Liste de questions numéro 1

FINANCES - Résolutions AG

Dans le rapport annuel 2025, vous prévoyez que l'année 2026 sera de nouveau une année déficitaire. Vous avez pourtant mis en avant un accord de lancement commercial pre-EUA. En toute logique, si l'EUA était obtenue mi 2026, vous devriez mtre aptes très rapidement à finaliser, livrer et facturer à taux plein les lots déjà lancés.

Gardez-vous encore l'espoir d'un bilan 2026 équilibré en cas d'obtention de l'EUA ?
Réponse du Directoire : Merci de vous référer au contenu du rapport annuel 2025.

Si oui, quelle serait la date butée d'obtention de l'EUA qui permettrait ce bilan équilibré voire bénéficiaire ?
Réponse du Directoire : Merci de vous référer au contenu du rapport annuel 2025.

Au niveau de la résolution 1 de l'AG 2026, vous nous demandez d'approuver une dépense non déductible somptuaire de 21 634€ (+5498€ d'impôt). Si à l'échelle de l'entreprise, ce montant est peu significatif, sur le principe il sonne plutôt mal. L'entreprise est financée essentiellement par des levées de fonds et des subventions depuis un quart de siècle.

10 réponses

  • 00:29

    Pourriez-vous indiquer la nature de ces dépenses somptuaires de 21634€ engagées en 2025 ?
    Réponse du Directoire : Les dépenses mentionnées correspondent à des charges fiscalement non déductibles, liées principalement aux véhicules de tourisme mis à disposition de certains collaborateurs.

    Avez-vous sollicité la couverture de Portzamparc?

    Et si oui, les informations dans ce rapport font elles suite à des entretiens avec eux ?
    Réponse du Directoire : Nous avons en effet sollicité la couverture de notre titre par Portzamparc (groupe BNP Paribas). Le suivi du titre CROSSJECT a été initié avec une étude intitulée « L'aiguille ne sera plus qu'un mauvais souvenir », intégrant une recommandation « Acheter », avec un objectif de cours de 4,50 euros.

    Les entretiens avec Portzamparc, comme avec l'ensemble des analystes qui nous suivent, ont bien sûr été pris en

    compte dans la rédaction de notre rapport annuel.

    En revanche, les contenus et rapports produits directement par les analystes relèvent évidemment de leur totale indépendance à notre égard.

    Cette levée de fonds privés préserve les intérmts en cours et les priorités des porteurs d'OCA HCM et Vatel et ceux des bons de souscription 2027. L'opération suit exactement le mmme mécanisme que l'augmentation de capital de Novembre 2024, hormis la non cotation des BSA.


  • 00:29

    Comme pour toutes les opérations de financement privé précédentes, il est regrettable de constater le contrôle

    du cours en amont (Rapport Portzamparc, tirages exceptionnels d'OCA HCM, palier de baisse sur période de calcul,etc…).

    Ce tour de table intègre-t-il un ou des acteurs de cette liste (HCM, Vatel, Gemmes Venture, porteurs de BS27)?
    Réponse du Directoire : Les 2/3 des fonds viennent de nouveaux investisseurs américains, qui ont demandé à ce que leur identité soit tenue confidentielle. Nous avons donc pris le parti de ne diffuser aucun nom de souscripteurs..

    Pourriez-vous fournir à l'actionnariat les nouveaux seuils de souscription des OCAs et BSA, ainsi que l'impact

    sur le volume des actions gratuites encore à distribuer ?
    Réponse du Directoire : L'opération que nous venons de clôturer n'a pas d'impact sur les seuils de souscription des OCA, ni des BSA ni sur le volume des actions gratuites qui restent à distribuer.

    Pourriez-vous préciser le nouvel horizon de trésorerie suite à cette entrée de fonds ?
    Réponse du Directoire : Merci de vous référer au contenu du communiqué de presse relatif à cette opération.

    Début 2024, vous aviez donné une évaluation des coûts de pré commercialisation de ZEPIZURE® en direct aux Etats Unis, soit 15 millions d'euros. Montant assez faible quand on le compare aux efforts de marketing d'ARS par exemple, mais que vous justifiez par le faible nombre de centres à adresser.

    Les explications sur l'orientation des fonds ne mentionnent nullement l'activité pré commerciale.


  • 00:30

    Etes-vous toujours en ligne avec cette enveloppe de 15 millions d'euros pour lancer les activités

    commerciales de ZEPIZURE® aux Etats Unis ?
    Réponse du Directoire : Lancer les activités commerciales de ZEPIZURE® n'est pas l'objet de l'opération. En revanche, poursuivre les activités de développement réglementaire de ZEPIZURE®, notamment en vue des prochaines étapes associées au processus d'EUA, fait partie des objectifs généraux de notre dernière opération financière.

    Excepté l'accord de sous- traitance avec SYNEOS Health et une visite du logisticien PRASCO, vous vous montrez très discrets sur les avancées dans ce domaine de promotion-logistique-distribution.

    Quand comptez-vous engager les activités pré-commerciales aux Etats-Unis ?
    Réponse du Directoire : Le calendrier de nos opérations aux États-Unis relève du secret des affaires, comme tout ce qui se rattache à notre stratégie commerciale. Ce que nous pouvons partager, c'est que poursuivre les activités de développement réglementaire de ZEPIZURE®, notamment en vue des prochaines étapes associées au processus d'EUA, fait partie des objectifs généraux de notre dernière opération financière.


  • 00:31

    INDUSTRIALISATION

    Le rapport financier annuel 2025 montre une augmentation de l'investissement dans l'outil industriel. Vous avez communiqué sur la création d'une salle blanche destinée aux assemblages des sous-ensembles ZENEO® Nest. Le rapport évoque aussi des projets relatifs à une nouvelle ligne de conditionnement (page 57/72).

    Où en mtes-vous au niveau de la mise en service de la salle blanche ZENEO® Nest dont les travaux étaient

    censés démarrés en début d'année 2026 ?
    Réponse du Directoire : Le déroulement des travaux est en ligne avec le calendrier prévu. La salle blanche est réceptionnée. L'isolateur sera livré à l'automne. Nous avons prévu d'inaugurer le nouvel espace, une fois l'ensemble de l'installation complétée.

    De quel type de « nouveau conditionnement » parlez-vous pour l'investissement cité dans le rapport ?
    Réponse du Directoire : La montée en puissance de notre outil industriel intègre la duplication et l'internalisation

    de certaines fonctions critiques. Ce projet entre dans cette catégorie.

    Pour autant, nous l'avons mis pour l'instant en sommeil, la capacité de notre sous-traitant à tenir ses engagements en volume et en qualité ne nous inspirant aucune inquiétude


  • 00:32

    Vous reste-t-il encore des postes à automatiser dans la gamme actuelle ?
    Réponse du Directoire : La prochaine vague d'automatisation sera entamée progressivement après les lancements commerciaux. Les équipements actuels nous permettent en l'état d'honorer le contrat BARDA selon les termes du calendrier négocié.

    Le concept ZENEO® Nest a été élaboré pour élargir le choix des CDMO, EUROFINS restant un petit remplisseur adaptable et agile. Vous avez évoqué à quelques reprises le choix de CDMO alternatifs.

    Sous la pression du gouvernement américain actuel, on se rend compte que la FDA, la BARDA ou le DoD cherchent à imposer des sites de production domestiques.

    Etes-vous toujours calés sur la logique d'un CDMO par programme ? Ou la géopolitique vous imposera-t-elle de choisir plutôt un CDMO par zone géographique ?
    Réponse du Directoire : L'intégration de nouveaux CDMO à notre process de production est toujours d'actualité. Leur localisation et la répartition des productions se feront bien sûr en concertation avec nos clients et distributeurs.

    La délocalisation des seules phases de remplissage/ finishing serait-elle suffisante pour répondre aux exigences du gouvernement US actuel ?

    Réponse du Directoire : Avec ZENEO® Nest, nous nous sommes donné une plus grande agilité pour intégrer les exigences de nos partenaires dans la localisation de certaines phases de notre process industriel. C'est en particulier le cas pour la sphère nord-américaine.


  • 00:32

    ouvez-vous garantir que les commandes commerciales BARDA du contrat en cours sont toujours réalisables chez EUROFINS ?
    Réponse du Directoire : Absolument. EUROFINS est parfaitement en capacité d'absorber la totalité des lots

    concernés par le contrat BARDA.

    Allez-vous continuer intégralement avec EUROFINS pour ZEPIZURE® ou vous orienter vers un fournisseur à plus grandes capacités ?
    Réponse du Directoire : Intégrer de nouveaux CDMO à notre cycle de production fait partie de notre stratégie industrielle. Nous déciderons de la localisation et de la répartition des productions en concertation avec nos partenaires.

    Etes-vous sur le point de finaliser de nouveaux accords avec des CDMO ?
    Réponse du Directoire : Oui. La qualification de nouveaux CDMO est clairement une priorité et nous avançons rapidement sur le sujet.

    Dans la Newsletter de janvier 2026, Monsieur Morin a donné une nouvelle capacité de production (300 000u/an) avec une définition du périmètre plus précis.

    Confirmez-vous que cette cadence de 300 000 u/ an correspond bien à la quantité de ZENEO® remplis que peut supporter l'ensemble de la chaîne de production sur une base en 1*8h pour le personnel CROSSJECT actuellement en poste (effectif de production environ de 30) ?
    Réponse du Directoire : Une capacité de production de 300 000 unités par an est la seule information que nous souhaitons diffuser. Nos autres indicateurs sont gardés secrets pour éviter de renseigner trop précisément nos compétiteurs.

    A quelle cadence maximale et raisonnable pensez-vous pouvoir monter en cas de besoin avec vos fournisseurs actuels et en adaptant les effectifs chez CROSSJECT ?
    Réponse du Directoire : Nous ne souhaitons pas répondre à cette question. La réponse est en effet de nature à renseigner trop précisément nos concurrents.


  • 00:34

    Vous avez dégradé de 6-7 millions u/an à 4 millions u/an, la capacité de production maximale atteignable avec les surfaces actuelles sur les sites de Gray et Dijon.

    Quelle est la raison de cet ajustement ?

    Certains postes seront-ils à dupliquer en plus grand nombre car n'atteignant pas les performances escomptées ?

    Ou bien prévoyez-vous d'internaliser plus de tâches que prévues initialement ?
    Réponse du Directoire : Les capacités de production communiquées sont calculées sur la base d'une organisation en 2*8. Ce qui nous laisse une marge de manœuvre pour absorber un pic éventuel.

    Pour autant, notre organisation de référence est compatible avec des business plans déjà ambitieux.

    ZEPIZURE® BARDA

    Vous semblez avoir complété et déposé le dossier EUA dans la base ESG depuis Octobre 2025.

    Vous nous expliquez depuis que vous mtes dans une boucle d'échanges fermée avec votre client BARDA.

    Au cours des deux premières années du contrat, vous prétendiez que le dossier était analysé par la FDA « au fil de l'eau ». Dans le rapport annuel 2025, vous précisez d'ailleurs encore que le reste à faire dans le pédiatrique a été discuté directement avec la FDA. Dans le cadre de cette relation tripartite, nous ne comprenons plus très bien qui discute avec qui et qui impose la feuille de route technique du projet.


  • 00:34

    Quelle est l'origine des questions auxquelles vous devez répondre depuis octobre 2025, FDA ou BARDA ?
    Réponse du Directoire : Les échanges conduits dans le cadre de notre demande de procédure accélérée relèvent de la confidentialité.

    Y'a-t-il certains chapitres du dossier EUA qui ont été validés par la FDA ?
    Réponse du Directoire : De mmme, nous ne souhaitons pas répondre à cette question, soumise au secret appliqué

    à l'ensemble de la demande de procédure accélérée.

    Dans le communiqué du 22 Mai 2026, vous semblez indiquer que de nouvelles actions long cycles sont requises pour l'obtention de l'EUA (après le refus tardif du CDMO Cenexi en 2024, puis la complétion des lots de validation d'Eurofins en 2025, non réclamée mi 2024).

    Quels sont les thèmes qui bloquent encore pour la signature de cet accord EUA et pourquoi ?
    Réponse du Directoire : L'obligation de confidentialité qui prévaut dans le dossier BARDA ne nous permet pas de répondre à cette question.

    Dans la présentation corporate de Mars 2026 en page 46, vous semblez indiquer que les protocoles des deux essais manquants (complément biofacteur et bioéquivalence vs Seizalam®) ont été validés et seront lancés après l'EUA.

    La FDA a-t-elle donné son accord de principe sur ces deux protocoles d'essai ?
    Réponse du Directoire : Là encore, nous ne pouvons apporter aucune réponse à cette question, qui entre dans le périmètre soumis à confidentialité.

    Ces deux essais à faire pour compléter le dossier NDA sont connus depuis longtemps et à priori financés par le volet R&D.

    Pourquoi séquencez-vous autant votre programme qui cumule déjà du retard ?
    Réponse du Directoire : Notre priorité est la procédure accélérée de mise sur le marché et la fourniture du stock national stratégique. Nous laissons volontairement de côté pour l'instant les thématiques qui n'entrent pas dans cette focalisation stratégique. Comme c'est le cas par exemple de ces deux études.

    Les 3 lots de validation ZEPIZURE® 10mg sont proches d'une maturité d'un an et vous avez en théorie mené les

    programmes de suivi de stabilité en température ambiante et en accéléré.


  • 00:35

    Les résultats intermédiaires de stabilité des 3 lots de validation ZEPIZURE® 10mg sont-ils conformes aux attendus ?
    Réponse du Directoire : La réponse à cette question est confidentielle. Comme c'est le cas de tous les aspects

    stratégiques du projet BARDA.

    Par le passé, vous aviez annoncé que le programme pédiatrique ZEPIZURE® 5mg serait validé par la voie classique du NDA. Le reste à faire semble avoir été défini.

    Pourriez-vous nous indiquer les essais les plus significatifs à réaliser avant de présenter le dossier NDA ZEPIZURE® 5mg?
    Réponse du Directoire : La question des essais à réaliser est trop précise pour que nous puissions y apporter une réponse. Comme évoqué précédemment, tous les aspects stratégiques du dossier BARDA relèvent d'un accord de confidentialité.

    Les 3 lots de validation ZEPIZURE® 5mg ont-ils été lancés en production ?
    Réponse du Directoire : Nous ne souhaitons pas répondre à cette question. Nous nous astreignons en effet à une stricte confidentialité concernant le dossier BARDA.

    Vous avez obtenu en septembre 2025 un avenant significatif de 11M$ de la part de la BARDA.

    Cela valide votre capacité de négociation et le fait que le client BARDA reconnait un changement du périmètre du contrat initial. Vous évoquez également depuis Décembre 2024 un accord sur des acomptes pour lancer la production des lots commerciaux à risque avant l'accord EUA. Au fil des interviews, vous avez indiqué que cette production a commencé.

    Les paiements BARDA se sont renforcés sur les 4 derniers mois de 2025 mais votre consommation de matière première/ composants est restée stable sur le S2-25 et je ne détecte pas d'augmentation du stock de produits semi finis à usage commercial dans le rapport.

    Pourriez-vous nous décrire un peu mieux le périmètre technique de l'avenant au contrat BARDA de septembre

    2025 ?
    Réponse du Directoire : Nous ne souhaitons pas répondre à cette question. Nous nous astreignons en effet à une stricte confidentialité concernant le dossier BARDA.


  • 00:36

    Le financement des acomptes sur les lots commerciaux se fait-il par prélèvement sur cet avenant ou par prélèvement sur le montant de commandes fermes de 60M$?
    Réponse du Directoire : Nous ne souhaitons pas répondre à cette question. Nous nous astreignons en effet à une stricte confidentialité concernant le dossier BARDA.

    Les produits semi finis facturés au titre de ces acomptes deviennent t'ils la propriété de la BARDA ?
    Réponse du Directoire : Nous ne souhaitons pas répondre à cette question. Nous nous astreignons en effet à une stricte confidentialité concernant le dossier BARDA.

    Si ces acomptes sont financés au titre de l'avenant, devront-ils mtre rétrocédés au moment de la livraison finale?
    Réponse du Directoire : Nous ne souhaitons pas répondre à cette question. Nous nous astreignons en effet à une stricte confidentialité concernant le dossier BARDA.

    Jusqu'à quelle étape de la gamme mtes-vous autorisés à travailler dans le cadre de cet accord d'acomptes ?
    Réponse du Directoire : Nous ne souhaitons pas répondre à cette question. Nous nous astreignons en effet à une stricte confidentialité concernant le dossier BARDA.

    Sur quelle quantité de dispositifs porte cet accord d'acomptes ?
    Réponse du Directoire : Nous ne souhaitons pas répondre à cette question. Nous nous astreignons en effet à une stricte confidentialité concernant le dossier BARDA.

    Vous aviez obtenu en Février 2018 le statut de médicament orphelin aux Etats Unis pour ZENEO® Midazolam « Status Epilepticus » L'avantage de l'exclusivité du marché de 7 ans avait été perdu au profit de Seizalam®. Vous mtes supposés déposer le dossier NDA ZEPIZURE® 10mg « Status Epilepticus » en nom propre.

    Pourriez-vous confirmer que vous serez exemptés des frais PDFUA pour le dépôt du dossier NDA ZEPIZURE® 10mg « Status Epilepticus » au titre du statut de médicament orphelin acquis?


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