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Forum - page 2 CROSSJECT
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CROSSJECT : Attention au décollage | page 2

27 févr. 2026 06:53

Faites le lien entre l'intervention de GKS le 26 /02/2026 à Arlington, le Zénéo Nest et le délai pour produire avec un CDMO US.

les délais chagent peu selon les IA interrogées

Cheers🤗

41 réponses

  • 08:58

    Ok je comprends maintenant et effectivement c'est un bon signe.
    Mais le 9 mars c'est une fin de deadline pour déposer, et pas une date d'annonce.

    Toute cette histoire est tres tres bonne pour la suite, ca indique un newsflow particulièrement important concernant le développement US.

    Mais ca ne concerne pas l'EUA, enfin j'espère, Crossject est deja en action avec eurofin pour l'EUA, si dernière BARDA ou Crossject veulent qu'un nouveau CDMO intervienne sur le dossier EUA ca signifiera une analyse/visite du site par la FDA et donc du delai en plus.


    Du coup est-ce que tout ca ne restera pas privé le temps d'obtenir l'eua et ensuite on passe aux annonces/déploiement pour le NDA?

    Ce qui ne change rien a notre situation ^^ car sans EUA....nada


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