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CROSSJECT : Zeneo et EUA

12 févr. 2024 14:58

Seizalam (Midazolam IM) was FDA approved in 2018 for the treatment of refractory seizures, including those caused by exposure to nerve agents. The approved formulation is for intramuscular (IM) delivery, which can be administered faster and more easily than Lorazepam, which is indicated for intravenous
infusion.
https://www.medicalcountermeasures.gov/barda/cbrn/chemical-medical-co untermeasures/

13 réponses

  • 12 février 2024 15:33

    Cette information depuis très longtemps connue, aurait influencer nombre de PP si ils l'avaient comprise.


  • 12 février 2024 15:40

    Oui, simple rappel


  • 12 février 2024 17:09

    Vous voulez une PV . . . ? ? 

    Juste un doigt. . .!

    Vous voulez pas une PV d’abord . . ? ? 


  • 13 février 2024 22:55

    Bonsoir yfallait ,

    Pfizer a supporté toutes les phases cliniques de 2013 à 2018 sur Seizalam pour démontrer l'efficacité de la nouvelle voie intramusculaire pour Midazolam dans le traitement du status Epilepticus.
    Dans le cadre du même contrat BARDA, ils avaient aussi la mission de développer l'auto-injecteur associé.
    Ils ont échoué, les critères FDA s'étant durcis sur les auto-injecteurs, impossible de recycler la technologie Epipen.

    Seizalam peut être administré chez les militaires ou par du personnel hospitalier qualifié à la seringue.
    Nous sommes loin de l'auto-administration.

    Le seul produit sur le marché serait l'auto-injecteur à aiguille Midazolam développé pour l'armée (NDA en 2022).
    Il est tellement archaïque avec son aiguille rétractile à plier sur un coin de table qu'il ne sera jamais pour un usage civil.

    Zepizure est la seule solution viable au Monde pour injecter dans un corps pris de convulsions à la juste dose, en 6 secondes, au travers les vêtements, sans blessure et/ou contamination croisée, avec un taux de réussite proche de 100%.


  • 14 février 2024 00:32

    Si FDA approval, ce sera jeux, set et match ! 


  • 14 février 2024 09:13

    Merci CRNI3 
    Une réelle culture de la molécule et du produit qui nous renseigne tous et nous rassure


  • 14 février 2024 09:46

    CRNI3 rond de serviette en bout de table, comme d'hab... Patates Asset Management rajoute : imaginez la tartiflette lorsque dans chaque crèche, chaque école, chaque restaurant, chaque ambulance, à côté de chaque défibrillateur, il y aura un zeneo contre la guêpe, la cacaouhète, l'épilepsie, l'overdose... partout, et à changer tous les 3 ans...  Et les grelots tremblent par peur d'une AK à -10% qui serait largement souscrite... arrêtons le délire, elle ira à 40 balles, il suffit juste que tout le monde sache qu'elle va y aller, car c'est comme cela que fonctionne le marché...


  • 14 février 2024 16:16

    Si cela arrive Jancopatates, cela sera sûrement plus. Je n'avais pas réellement concience avant Crossject de ce qu'est la patience. C'est dure !


  • 14 février 2024 16:20

    je vais pas aller jusqu'à la bicorne JYCE91 on me prendrait pour un pré-retraité pressé...🤑


  • 15 février 2024 17:20

    Les carottes sont cuites, je répète, les carottes sont cuites 


  • 15 février 2024 17:35

    Les carottes sont cuites, je répète, les carottes sont cuites bon alors a table les enfants  😎


  • 15 février 2024 17:36

    et en plus une bonne clôturevv😎 


  • 16 février 2024 17:59

    il ne faut pas oublier que l'aide BARDA a été donnée dans le cadre du Bioshield Act:The objective of Project BioShield is to accelerate the research, development, procurement, and availability of effective medical countermeasures against biological, chemical, radiological, and nuclear (CBRN) agents.

    Il est clair que cela valide l'approche réglementaire EUA. Et on voit mal la FDA trainer sur une demande couverte par Bioshield. D'autant moins que l'élément clef du doissier ici est d'ordre pharmacocinétique et que en PK leurs résultas sont disponibles et tres bons.
    Il n'y a aucune question sur l'activité clinique du Midazolam.


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