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CROSSJECT : info

15 août 2022 16:11

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations durgence, annonce la délivrance par le BSI2 (organisme notifié) des certificats ISO 13485 : 2016 pour ses sites de Dijon et Arc les Gray (certificats No MD 735691).

Le périmètre de la certification ISO 13485 couvre tout le cycle de vie du système dinjection sans aiguille ZENEO® : « Design, development and manufacture of a sterile, single use needle-free autoinjector for drug delivery » pour le site de Dijon et « Manufacture of a single-use needle-free autoinjector for drug delivery » pour le site de Gray.

Après lobtention du certificat de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication fin 2021, la certification ISO 13485, démarche volontaire de conformité à un référentiel reconnu internationalement, vient confirmer les exigences de Crossject en matière de stratégie qualité.

Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject déclare : « Je tiens à remercier lensemble des équipes de Crossject pour ces certifications. Au-delà de son périmètre ambitieux, le programme de certification a pu être conduit en parallèle des activités de fiabilisation (atteinte dun taux de fiabilité meilleur que 99,999%3) et de développement pharmaceutique des produits ZENEO® Midazolam et ZENEO® Hydrocortisone (réalisation de lots représentatifs)».

29 réponses

  • 15 août 2022 16:15

    Voilà, c'est tombé.
    Vous pouvez remballer vos AK

  • 15 août 2022 16:18

    Et vos OPA 

  • 15 août 2022 16:19

    Yepa . ;/))

  • 15 août 2022 16:21

    Pas obligatoire mais cette ISO va bien huiler les dossier AMM..!!!

  • 15 août 2022 16:22

    j'avoue ne pas comprendre l'intérêt de la suspension pour ce motif , quelqu'un comprend ?
    cordialement

  • 15 août 2022 16:24

    GMendez , je te confirme que c'est le but. L'ISO est un volontaire, pas obligatoire/obligation. Ne l'a jamais été. En revanche il permet une sérénité étendue dans le processus de dépot, attente, questions sur une AMM (en Europe). Pas convaincu que cela aide à fond de balle en marché américain mais c'est toujours ça de prix.

  • 15 août 2022 16:26

    Elle reste suspendue ?

  • 15 août 2022 16:26

    Pour le marché américain, la BARDA s'occupe de toutes les démarches pour obtenir l'AMM de la FDA.

  • 15 août 2022 16:27

    Suspension de cotation pour ça ! Une montagne qui accouche d'une souris. Je comprends pas l'intérêt... 😯

  • 15 août 2022 16:30

    ...qui développe et COMMERCIALISERA PROCHAINEMENT un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence...j'aime ce bout de phrase :) !!

  • 15 août 2022 16:32

    L'ISO, une souris ? Revoyez vos priorités quand même !

  • 15 août 2022 16:32

    Bon.. au moins c'était pas une suspension pour une Bad news 😓
    C'est déjà ça .

  • 15 août 2022 16:33

    ça reste une info positive mais comme bcq la suspension parait too much...
    Ils avaient peur qu'une fuite la fasse exploser pour ensuite redescendre. Là elle va pouvoir reprendre son train de la hausse mais sans excès ...

  • 15 août 2022 16:34

    dededu67 "bout de phrase" déjà plusieurs fois  utilisé par PA. Bien mais pas un scoop. 

  • 15 août 2022 16:37

    C'est un jalon très attendu. Mais il me semble aussi que c'est le genre de news qui aurait pu être faite ce matin avant l'ouverture sans pour autant nécessiter de suspension.

  • 15 août 2022 16:38

    La suspension. De la visite du Ministre lan dernier était plus cocasse . LISO est une info majeure  
    Sa suspension est plus compréhensible et beaucoup lucrative pour le futur que l avenir de Lemaire

  • 15 août 2022 16:39

    Un +10% demain ne parait pas déconnant, ça pourrait être plus entre les investisseurs qui arrivent en masse + cette info ISO qui donne une bonne crédibilité industrielle ça va peut-être faire un effet exponentiel ! On le saura demain, en tout cas tous les feux sont au vert pour Crossject.

  • 15 août 2022 16:43

    Pour tout ceux qui pensent que la suspension étaient too much.
    Lorsque la société est en possession d'une information primordiale et qu'elle ne peut, pour une raison ou une autre, force majeure, pas faire le nécessaire pour révéler l'information au marché en temps et en heure, elle doit suspendre le cours afin d'éviter toute manipulation et délit d'initié.

    Il s'agit là de la seule solution si on ne peut délivrer l'info avant ouverture.

  • 15 août 2022 16:45

    Et dans l'ISO de la certification ISO il n'est pas prévu que la divulgation de la certification se fasse de façon à ce qu'une société côtée puisse l'annoncer en dehors des heures d'ouverture du marché ???

  • 15 août 2022 16:46

    uchimata be my guest, parce que moi tl;dr

  • 15 août 2022 16:47

    C'est bon pour susciter le désir, ça stimule.... ça assaisonne l'information, parfait pour doper la valorisation....

  • 15 août 2022 16:49

    Et même dans ce cas, la société peut :
    - avoir eu une information du certificateur avant ouverture mais demander des infos complémentaires pour s'assurer de bien fondé de ce qu'elle reçoit
    - avoir eu des problèmes d'acheminement de délivrance pour communiquer

    on est le 15 aout je le rappelle.

  • 15 août 2022 16:53

    Beaucoup de méconnaissance sur cette certification ô combien nécessaire pour le marché en Europe et un plus pour le reste du monde . C'est une très bonne nouvelle que d'y avoir été reçu brillamment !

  • 15 août 2022 16:54

    On devrait sauter de joie ! 1 an 1/2 qu'on l'attend.....
    Le plus c'est que c'est l'ensemble de la chaine qui est certifiée et pas seulement la prod. 
    Very good
    Une vraie plus value. Vivement demain.

  • 15 août 2022 16:58

    Demain sera une belle journée , pas comprendre la suspension ?

  • 15 août 2022 17:01

    Oui je vous rappelle que la démarche iso a été lancée le 5/12/2020!
    Donc cela fait un ptit moment que nous lattendons !
    Bravo aux équipes de Crossject !
    Très important, voir capital pour la constitution (90%) des dossiers AMM

  • 15 août 2022 17:08

    A priori, la Gouvernance de CJ coupe, à chaque News positive, toute velléité d'embrasements exagérés causés par des traders agiles qui laissent des pp "investisseurs LT" dans la déception sur plusieurs semaines après les séances de surf mal appréhendées par certains de ces derniers. Pour une montée du cours saine, compréhensible et raisonnée?

  • 15 août 2022 17:23

    ISO 13485 , pas obligatoire mais indispensable

  • 15 août 2022 17:29

    conformité réglementaire, reconnu internationalement par les acteurs du secteur. :))

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