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CROSSJECT
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FR0011716265 ALCJ

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    -

  • date dernier dividende

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CROSSJECT : info

15 août 202216:11

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence, annonce la délivrance par le BSI2 (organisme notifié) des certificats ISO 13485 : 2016 pour ses sites de Dijon et Arc les Gray (certificats No MD 735691).

Le périmètre de la certification ISO 13485 couvre tout le cycle de vie du système d'injection sans aiguille ZENEO® : « Design, development and manufacture of a sterile, single use needle-free autoinjector for drug delivery » pour le site de Dijon et « Manufacture of a single-use needle-free autoinjector for drug delivery » pour le site de Gray.

Après l'obtention du certificat de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication fin 2021, la certification ISO 13485, démarche volontaire de conformité à un référentiel reconnu internationalement, vient confirmer les exigences de Crossject en matière de stratégie qualité.

Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject déclare : « Je tiens à remercier l'ensemble des équipes de Crossject pour ces certifications. Au-delà de son périmètre ambitieux, le programme de certification a pu être conduit en parallèle des activités de fiabilisation (atteinte d'un taux de fiabilité meilleur que 99,999%3) et de développement pharmaceutique des produits ZENEO® Midazolam et ZENEO® Hydrocortisone (réalisation de lots représentatifs)».

29 réponses

  • 15 août 202216:15

    Voilà, c'est tombé.
    Vous pouvez remballer vos AK


  • 15 août 202216:18

    Et vos OPA 


  • 15 août 202216:19

    Yepa .... ;/))


  • 15 août 202216:21

    Pas obligatoire ... mais cette ISO va bien huiler l'es dossier AMM.....!!!


  • 15 août 202216:22

    j'avoue ne pas comprendre l'intérêt de la suspension pour ce motif , quelqu'un comprend ?
    cordialement


  • 15 août 202216:24

    GMendez , je te confirme que c'est le but. L'ISO est un volontaire, pas obligatoire/obligation. Ne l'a jamais été. En revanche il permet une sérénité étendue dans le processus de dépot, attente, questions sur une AMM (en Europe). Pas convaincu que cela aide à fond de balle en marché américain mais c'est toujours ça de prix.


  • 15 août 202216:26

    Elle reste suspendue ?


  • 15 août 202216:26

    Pour le marché américain, la BARDA s'occupe de toutes les démarches pour obtenir l'AMM de la FDA.


  • 15 août 202216:27

    Suspension de cotation pour ça ! Une montagne qui accouche d'une souris. Je comprends pas l'intérêt... 😯


  • 15 août 202216:30

    ...qui développe et COMMERCIALISERA PROCHAINEMENT un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence...j'aime ce bout de phrase :) !!


  • 15 août 202216:32

    L'ISO, une souris ? Revoyez vos priorités quand même !


  • 15 août 202216:32

    Bon.. au moins c'était pas une suspension pour une Bad news 😓
    C'est déjà ça .


  • 15 août 202216:33

    ça reste une info positive mais comme bcq la suspension parait too much...
    Ils avaient peur qu'une fuite la fasse exploser pour ensuite redescendre. Là elle va pouvoir reprendre son train de la hausse mais sans excès ...


  • 15 août 202216:34

    dededu67 "bout de phrase" déjà plusieurs fois  utilisé par PA. Bien mais pas un scoop. 


  • 15 août 202216:37

    C'est un jalon très attendu. Mais il me semble aussi que c'est le genre de news qui aurait pu être faite ce matin avant l'ouverture sans pour autant nécessiter de suspension.


  • 15 août 202216:38

    La suspension. De la visite du Ministre l'an dernier était plus cocasse .... L'ISO est une info majeure ... 
    Sa suspension est plus compréhensible... et beaucoup lucrative pour le futur ... que l' avenir de Lemaire ...


  • 15 août 202216:39

    Un +10% demain ne parait pas déconnant, ça pourrait être plus entre les investisseurs qui arrivent en masse + cette info ISO qui donne une bonne crédibilité industrielle ça va peut-être faire un effet exponentiel ! On le saura demain, en tout cas tous les feux sont au vert pour Crossject.


  • 15 août 202216:43

    Pour tout ceux qui pensent que la suspension étaient too much.
    Lorsque la société est en possession d'une information primordiale et qu'elle ne peut, pour une raison ou une autre, force majeure, pas faire le nécessaire pour révéler l'information au marché en temps et en heure, elle doit suspendre le cours afin d'éviter toute manipulation et délit d'initié.

    Il s'agit là de la seule solution si on ne peut délivrer l'info avant ouverture.


  • 15 août 202216:45

    Et dans l'ISO de la certification ISO il n'est pas prévu que la divulgation de la certification se fasse de façon à ce qu'une société côtée puisse l'annoncer en dehors des heures d'ouverture du marché ???


  • 15 août 202216:46

    uchimata be my guest, parce que moi tl;dr


  • 15 août 202216:47

    C'est bon pour susciter le désir, ça stimule.... ça assaisonne l'information, parfait pour doper la valorisation....


  • 15 août 202216:49

    Et même dans ce cas, la société peut :
    - avoir eu une information du certificateur avant ouverture mais demander des infos complémentaires pour s'assurer de bien fondé de ce qu'elle reçoit
    - avoir eu des problèmes d'acheminement de délivrance pour communiquer

    on est le 15 aout je le rappelle.


  • 15 août 202216:53

    Beaucoup de méconnaissance sur cette certification ô combien nécessaire pour le marché en Europe et un plus pour le reste du monde . C'est une très bonne nouvelle que d'y avoir été reçu brillamment !


  • 15 août 202216:54

    On devrait sauter de joie ! 1 an 1/2 qu'on l'attend.....
    Le plus c'est que c'est l'ensemble de la chaine qui est certifiée et pas seulement la prod. 
    Very good
    Une vraie plus value. Vivement demain.


  • 15 août 202216:58

    Demain sera une belle journée , pas comprendre la suspension ?


  • 15 août 202217:01

    Oui je vous rappelle que la démarche iso a été lancée le 5/12/2020...!
    Donc cela fait un p'tit moment que nous l'attendons !
    Bravo aux équipes de Crossject !
    Très important, voir capital pour la constitution (90%) des dossiers AMM


  • 15 août 202217:08

    A priori, la Gouvernance de CJ coupe, à chaque News positive, toute velléité d'embrasements exagérés causés par des traders agiles qui laissent des pp "investisseurs LT" dans la déception sur plusieurs semaines après les séances de surf mal appréhendées par certains de ces derniers. Pour une montée du cours saine, compréhensible et raisonnée?


  • 15 août 202217:23

    ISO 13485 , pas obligatoire mais indispensable


  • 15 août 202217:29

    conformité réglementaire, reconnu internationalement par les acteurs du secteur. :))


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