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BIOPHYTIS : COVA : Demande dautorisation conditionnelle en Europe et aux USA en 2023.

05 nov. 2022 18:39

Bonsoir,
Communiqué du 03/11/22 : "COVA : Demande dautorisation conditionnelle en Europe et de lEUA aux USA en 2023."
"Un EAP a déjà été autorisé au
premier semestre 2022 au Brésil pour traiter les patients en réanimation, et des demandes
seront faites dans dautres territoires, notamment aux Etats-Unis et en Europe. Biophytis
commencera également à préparer le dépôt en 2023 d'une demande d'autorisation
d'utilisation d'urgence (Emergency Use Authorization, EUA) aux États-Unis et au Brésil et d'une
autorisation de mise sur le marché conditionnelle en Europe, en fonction de l'évolution de la
COVID-19."
Cordialement.

12 réponses

  • 07 novembre 2022 08:47

    Recrutement non terminé tel que létude lavait prévu dorigine, avec résultats initiaux non significatifs
    Biophytis pont une analyse post hoc (ce qui na pas grande valeur ni statistique ni auprès des agences de santé) histoire de re mettre une pièce dans la machine et continuer à écouler les OCA. 
    Cette boîte est une coquille vide vous navez toujours pas compris ? 🤣

  • 07 novembre 2022 09:05

    Tu vas radoter sur tous les messages de la file? Trop insistant pour être honnête 

  • 07 novembre 2022 16:36

    il radote et il aime aussi se relire ... un vrai narcisse 😅

  • 07 novembre 2022 18:11

    Oh pardon je n'ai pas précisé c'est pour le gla   nd en dessous de tomclair

  • 07 novembre 2022 18:38

    Que des promesses depuis 6ans et un cours qui ne cesse pas de tomber

  • 07 novembre 2022 18:39

    Le seul gagnant c'est sv

  • 08 novembre 2022 08:11

    2023 c'est grand, avez vous un mois précis ? merci

  • 08 novembre 2022 10:12

    Jato_makoto un mois précis !?
    Mais bien sur !!!
    Vous saurez en décembre 2023 que cela n'a pas été possible , qu'il n'y a aucune inquiétude à avoir et que nous renouvelons nos demandes pour 2024

  • 08 novembre 2022 12:41

    ils vont terminer cette étude quand meme ?

  • 09 novembre 2022 11:45

    Ca ne sert a rien, il y a deja une molecule sur le marché qui marche et qui est développée par une big pharma avec une structure commerciale. Biophytis n'en est nulle part et n'a personne pour vendre sa molecule. Cette histoire va se terminer comme sur theranexus. Le marché ne sera pas assez grand et la molecule sera abandonnée dans cette indication. Stratégiquement SV l'a super bien joué, il s'est rempli les poche sur le dos des pps.

  • 09 novembre 2022 16:08

    2023 c'est dans 52 jours, mais dans 417 jours ce sera encore 2023!
    Pas de date précise=info négative

  • 11 novembre 2022 16:32

    Comme le dit Ratpide il n'y a plus d'urgence à commercialiser une molécule pour le covid, surtout quand celle-ci à une efficacité de 40%, alors qu'il y a déjà d'autres molécules beaucoup plus efficaces sur le marché.
    COVA a été un bid total depuis le début, sauf pour SV qui s'est bien engraissé au passage. 

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