AB SCIENCE : COMP et Masitinib

Loosgin

24 août 2023 •00:07

On en reparlera dans 1 à 3 mois et on verra si tu as été un visionnaire ou un C.  

Si réponse négative des agences d'ici fin d'année, je vends tout ATP. 

M7848874

24 août 2023 •09:21

Et d après toile point bas sera à combien 

COLISEE1

24 août 2023 •09:39

Bon  on est pas très bien là...mais, ça ne change pas mon avis positif sur le Masit . Trop d'indications, une seule qui aboutit et ça suffira.
De plus,  ils ont sorti un dérivé, le Masitinib L, beaucoup plus efficace sans les effets secondaires un peu embêtant  de l'actuelle molécule. Maintenant il faut reconnaitre que la direction est au dessous de tout...Repris ce jour 500 titres pour faire baisser mon pru...Ainsi va la bourseBons trades à tous

Loosgin

29 août 2023 •19:11

Up ! Je me suis rarement trumpé sur les agendas des agences de santé.
Rien à attendre du COMP de Septembre, par contre le CHMP de Septembre peut nous réserver des surprises.

PS : dommage que Boursorama a supprimé tous mes anciens posts :/

Loosgin

01 septembre 2023 •12:45

Je me suis trumpé ! Je le reconnais, j'avoue ! Mea culpa ! Il reste en lice le tofersen et le Masitinib, la molécule d'Amylyx a été retirée. 

Dans le COMP, on voit 2 molécules qui concernent l'ALS : celui de la molécule d'Amylyx qui a été retirée et la deuxième sous le nom de série "0000141035". Et cette série apparaît dans l'onglet To Opinion en Septembre et elle était en "Preparation to opinion" en Juillet. Donc, les choses avancent.  

Hâte de voir l'agenda du CHMP. 

parisrio

01 septembre 2023 •13:13

Loosgin: avez-vous une idée de la date de publication pour l'agenda du CHMP en septembre svp?    

Loosgin

01 septembre 2023 •13:17

En septembre dernier, l'EMA avait publié l'agenda du CHMP le 12/09. Mais dans les faits, tout dépend de quand est-ce que le CHMP se réunit. Et le CHMP peut se réunir de à la moitié du mois à fin du mois

Gia56

01 septembre 2023 •13:22

CHMP du 11 au 14 septembre 2023.

Loosgin

02 septembre 2023 •10:41

J'ai recoupé avec des informations qui ont été remontées sur Facebook. Finalement, la molécule que l'on voit dans l'agenda du COMP n'est vraisemblablement ni le Tofersen ni le Masitinib. C'est très une probablement une 4éme molécule (inconnue par nous) qui est peut être même encore en phase clinique.

Le Masitinib et le Tofersen ont déjà obtenu le statut d'orphelin il y a qq années :
Tofersen : https://www.ema.europa.eu/ en/medicines/human/orphan-designations/eu-3-16-1732
Masitinib : https://www.ema.europa.eu/ en/medicines/human/orphan-designations/eu3161722

OSEF du COMP ! Hâte de voir l'agenda de CHMP de ce mois-ci. 

Pupuce-la-gagneuse

02 septembre 2023 •11:14

ou encore un polichinel pour nous attirer dans un piege 

MN89542365412

02 septembre 2023 •12:42

Ca va spéculer de fou avant le 12 Septembre ! 😍

MN89542365412

02 septembre 2023 •17:54

content d'avoir pris Mēga sac a 2,75 !

Lloyd

02 septembre 2023 •21:41

Le Masitinib est cité à 2 reprises signalées par 2 mises à jour (updated) associées à 2 profils d'examinateurs experts de l'EMA, celui de Massimiliano Filosto et de Paul Pirson, et ce en date du 30/08, cela rejoint parfaitement le méga up.

 Il s'agit sans nul doute d'un retour d'expertise et dont le verdict sera révélé lors d'une prochaine réunion. On en saura plus la semaine prochaine🤔

Lloyd

02 septembre 2023 •21:59

En complément

Le premier profil examinateur s'est chargé de l'ALS

Le second de la Mastocytose, soit l'étude de phase 2 Syndrome d’Activation des Mastocytes

bru61

06 septembre 2023 •16:56

Ça devrait plus tarder l'agenda du CHMP ?!

ThePhoenix

06 septembre 2023 •16:57

Lundi

bru61

06 septembre 2023 •17:00

Donc semaine prochaine beaucoup d'animation sur le titre.

bru61

06 septembre 2023 •17:05

La décision devrait être en
septembre
https://biotechbourse.fr/ab-science-un-plus-bas-avant-une-echeance-im portante/

bru61

06 septembre 2023 •17:06

La société a émis une demande d'approbation en Europe auprès de l'EMA en Août 2022 pour son traitement Masitinib contre la SLA.

Selon le calendrier initial, une réunion du Comité devrait avoir lieu d'ici la fin du Q3 2023 afin de statuer sur une recommandation concernant l'approbation du médicament.

ThePhoenix

06 septembre 2023 •17:21

Donc réponse semaine pro? Génial 

bru61

06 septembre 2023 •17:23

Si le calendrier est respecté, théoriquement oui.

pifou3

06 septembre 2023 •17:24

pas forcement si il y a des stop lock lié à des questions posées à la société

bru61

06 septembre 2023 •17:29

S'il y avait eu un stop lock, je pense que ça aurait déjà été annoncé .
Si près de la décision, ça me paraît peu probable.
Mais je ne suis pas expert dans le domaine.
De toute façon on sera vite fixé.

pifou3

06 septembre 2023 •17:34

non les stop lock ne sont jamais annoncés par personne. C est pourquoi on ne connait jamais l agenda à l avance. Moussy a dit à l AG Q4 2023 ce n est pas pour rien

bru61

06 septembre 2023 •17:39

Généralement le société l'annonce ou je me trompe ? Le stop lock canada a bien été annoncé par an science non ?

bru61

06 septembre 2023 •17:41

Par ab science 

pifou3

06 septembre 2023 •17:52

le Canada c etait pas un stop clock mais un NOD : une decision des autorités. 

bru61

06 septembre 2023 •17:56

Ok pifou, merci pour les infos.

Lloyd

06 septembre 2023 •18:08

S’il est habilité à accorder (ou pas) le statut orphelin, il me semble que le COMP a tout de même son mot à dire, raison pour laquelle une réunion est prévue sur le SLA demain et à cette occasion il exprimera son avis au sujet des ATUs

Lloyd

06 septembre 2023 •18:22

Et je me demande d’ailleurs si ce n’est pas au COMP que revient la décision dans la mesure où c’est bien cette entité qui a examiné le dossier depuis le tout début 

Loosgin

06 septembre 2023 •20:17

bru61  possibilités d'agenda CHMP la semaine prochaine :


 -> Une 3ème liste de questions (c'est possible ! ça sera reçu moyennement par le marché);
-> To Opinion (meilleure perspective !)
 -> pas d'apparition dans l'agenda. Le CHMP est encore entrain d'examiner les réponses d'AB Science si elle a répondu (réaction du marché sera neutre/dans l'attente)
-> To opinion.

Si on me demandait de parier, en connaissant le passif de la société avec les agences, je parierais sur "3ème liste de questions". 
Mais en tant qu'actionnaire ALL-IN, j'espère qu'elle apparaîtra dans "To Opinion".

bru61

06 septembre 2023 •20:21

Merci loosgin
On croise les doigts pour qu'elle soit dans " To Opinion " . 

Loosgin

06 septembre 2023 •20:23

Lloyd voici un extrait de ce site :
https://toolbox.eupati.eu/resources/ comites-de-lema-comite-des-medicaments-orphelins-comp/?lang=fr
"
Lorsque le développement d’un médicament est terminé, les demandes d’AMM sont évaluées par le Comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP). Lorsque le CHMP donne un avis favorable, si le médicament est désigné comme médicament orphelin, le dossier est renvoyé au COMP. Ceci permet au comité de déterminer si les critères sont toujours valides et si le produit maintient son statut de médicament orphelin.
"
Donc, le COMP intervient avant ou après l'avis du CHMP pour statuer si le médicament est toujours orphelin. En effet, plusieurs années peuvent s'écouler entre l'émission du statut orphelin et 1 AMM

Loosgin

06 septembre 2023 •20:27

Et c'est bien le CHMP qui donne une opinion pour une AMM d'une molécule.

bru61

06 septembre 2023 •20:32

Question subsidiaire loosgin
Sais tu où ils en sont dans le développement de l'étude AB8939 dans la Leucémie Myéloïde Aiguë ?
Et si on peut s'attendre à avoir une news concernant cette étude prochainement ?

Loosgin

06 septembre 2023 •20:39

bru61 aucune idée pour être franc, il me semble qu'à l'AG (j'y étais pas donc je ne fais que rapporter des propos), ils avaient parlé de la publication des résultats de phase II AB8939 d'ici fin d'année. 

bru61

06 septembre 2023 •20:44

Merci, la molécule est très prometteuse, il me semble qu'il y a eu de très bons résultats sur un petit nombre de patients.
Mais j'ai suivi ça de très loin.

Lloyd

06 septembre 2023 •21:12

On est encore loin d’une AMM il s’agit seulement d’ATUs raison pour laquelle je pense que la décision revient au COMP à partir du moment ou ce dernier avait attribué le statut orphelin, il est donc plus à même de juger de la pertinence des ATUs

pifou3

06 septembre 2023 •21:17

Mon pari rien lundi car Moussy a dit Q4

Lloyd

06 septembre 2023 •21:19

En outre, aucun autre molécule n’a donné jusqu’ici un résultat aussi probant que le Masitinib, les patients français vont en Suisse pour s’en procure. Les résultats de l’étude 2/3 sont vraiment prometteuses, pourquoi donc priver des patients d’une utilisation d'urgence ?