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AB SCIENCE : Als news today

19 déc. 2022 20:09

Pour une fois, je trouve qu'ils sont positifs pour le Masitinib, allez l'espoir fait vivre !
Recapitule les essais ALS du masitinib, les resultats, le hold de cet été, le statut EMEA et la demande d'information supplémentaire demandé par Health Canada sous 90jours.

7 réponses

  • 19 décembre 2022 20:32

    Un lien  peut-être  ?

  • 19 décembre 2022 20:55


    Source /alsnewstoday.com/news/health-canada-more-masitinib-data-stops-revie w/
    19-12-22

  • 19 décembre 2022 20:55

    Le lien a sauté
    ^^
    https://alsnewstoday.com/news/health-canada-more-masitinib-data-stops-review /?cn-reloaded=1

  • 19 décembre 2022 21:57

    Merci, mais le niveau de la rédactrice  ( maitrise)  ne fait pas suffisamment autorité... une info cependant  sur la nature des manquements qui genereraient un refus definitif des le départ.

  • 20 décembre 2022 09:31

    Niveau master certes, mais pas son premier article et facile a lire... publié sur un site qui génere pas mal de trafic. On ne va pas se plaindre tout de meme si?

  • 20 décembre 2022 11:29

    Santé Canada a indiqué sur son site Web qu'un avis d'insuffisance diffère d'un avis de non-conformité en ce qu'il interrompt l'examen avant qu'une décision ne soit prise, ce qui donne le temps de fournir à l'organisme les renseignements demandés et de reprendre l'examen. Un avis de non-conformité est émis après la fin d'un examen des données - généralement à l'appui de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité d'un traitement expérimental - qui ont été jugées insuffisantes.

  • 20 décembre 2022 12:48

    un rappel aussi que l'étude Phase 3 confirmatoire ALS est en cours, résultats fin 2023.  

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