AB SCIENCE : Post JP

jp62ch

03 décembre 2022 •20:53

Source  Biopharma Média 17 juin 2022

FrankyN

03 décembre 2022 •21:00

Même pas eu le temps de cliquer sur le message quil avait été supprimé ! Honteux 

corsico1

03 décembre 2022 •21:01

Perso je pense quand même se ce sera avant mi-décembre, après on est plus à 1 mois près .

FrankyN

03 décembre 2022 •21:04

Bah si corsico1 ! Je veux mon noyël ! 😜

jp62ch

03 décembre 2022 •21:18

Résumé...24 mois de survie supplémentaires contre 3 pour les concurrents  Amylyx approuvé avec resultats plus modestes mais peu efficace sur formes sla à progression rapide sans pouvoir expliquer cette différence au profit des autres formes 
Média indépendant non finance par pharmas

M74750205

03 décembre 2022 •21:31

jp62ch tu as un lien vers larticle ? 

jp62ch

03 décembre 2022 •21:33

https://biopharma.media/alsitek-new-drug-for-als-4694/

jp62ch

03 décembre 2022 •21:56

Le média rappelle l incompréhension de l ansm lors du dépôt précédent entre les deux formes, rapide ou non de l évolution de la maladie ce qui a motivé son rejet.

En revanche AB rappelle qu elle a apporté toute précision  utile lors de l entretien de presoumission du 2nd dépôt.

jp62ch

03 décembre 2022 •22:18

Ce qu ignore le média paru avant cette presoumission

seblam

03 décembre 2022 •22:28

Peut on alors tjs espérer une réponse cette semaine d'après vous?

Merci en tout cas pour ton vos éclaircissements

corsico1

03 décembre 2022 •22:33

Franky, javais dit il y a qq mois, une sacrée surprise dans les babouches sous le sapin . On va bien voir ..

M74750205

03 décembre 2022 •22:34

@seblam. Oui cela peut être cette semaine. Le délai des 200 jours seront atteints le 11 décembre. Les 35 jours supplémentaires sont optionnels en fonction des questions que pourraient avoir lagence de santé canadienne et des éventuelles réponses apportées. Si pas de questions aucun délai supplémentaire.et dans ce cas réponse avant fin de semaine prochaine 

M74750205

03 décembre 2022 •22:35

*sera atteint 

seblam

03 décembre 2022 •22:38

Merci M74 pour la réponse.  On croise les doigts 

jp62ch

04 décembre 2022 •09:47

Réponses apportées par AB au chmp ;
Au cours de cette réunion de pré-soumission, AB Science a également présenté la manière dont les points soulevés dans le cadre de la précédente évaluation dAlsitek par le CHMP dans la SLA (EMA/406203/2018) ont été résolus, en particulier :

. Le mode daction dAlsitek dans la SLA, qui a été bien démontré et publié dans des publications évaluées par des pairs [3-8].

. Un nouveau contrôle de toutes les données defficacité et de tolérance ainsi quune réévaluation complète de la base de données de tolérance dAlsitek.

. Des analyses supplémentaires sur le critère danalyse principal, imputant toutes les données manquantes liées aux interruptions de traitement prématurées, et une analyse conservatrice imputant les données manquantes en appliquant une pénalité pour les patients ayant interrompu le traitement avec Alsitek pour manque defficacité ou pour toxicité. Ces analyses sont positives et montrent un effet du traitement en faveur dAlsitek, ce qui est convergent avec lanalyse principale.

. Les données de survie à long terme montrant un bénéfice significatif en faveur dAlsitek chez les patients atteints de SLA modérée (différence de 25 mois dans la survie globale médiane entre les groupes de traitement, hazard ratio 0,56 (95%CI [0,32;0,96])).

jp62ch

04 décembre 2022 •09:58

Communique AB du 21 février 2022 :

Selon la procédure NOC/c, AB Science dispose de 60 jours calendaires pour déposer sa demande et Health Canada dispose de 200 jours calendaires au maximum pour examiner la demande. AB Science a l'intention de soumettre sa demande d'autorisation de commercialisation en moins de 60 jours.

Donc 60 + 200 + 35 = 295 j ..cela nous mène selon AB vers le 15 decembre

pifou3

04 décembre 2022 •10:02

Pour celui qui critique l absence de pubication
L article sur l als a été publié dans
Therapeutic advance in neurological disorder

Il est en libre accès si yohei veut le commenter on est prêt 

seblam

04 décembre 2022 •10:08

jp62ch 
C'est la durée Max?
Donc la décision peut tomber cette semaine aussi?
Merci

jp62ch

04 décembre 2022 •10:55

Oui, mais en même temps AB affirmant qu il déposera avant 60j...s il a tenu parole..on devrait déjà avoir le résultat.. je sais j infere du stress, mais c est la loi des bios

yohei77

04 décembre 2022 •23:52

pifou3 Puisque tu viens me relancer sur la publication sur l'analyse de survie à long terme du masitinib dans la sla, dans le TAND, fin 2021 reprise dans sage journals

voici qui a signé cet article

Déclaration de conflit dintérêts
Le masitinib est en cours de développement clinique par le bailleur de fonds de létude, AB Science. AM (ALAIN MOUSSY) , OH (OLIVIER HERMINE) et CDM sont des employés et des actionnaires dAB Science. JSM a reçu des fonds de recherche dAB Science. Tous les autres auteurs nont pas dintérêts concurrents. AL, rédacteur adjoint de Therapeutic Advances in Neurological Disorders, est lun des auteurs de cet article, par conséquent, le processus dexamen par les pairs a été géré par dautres membres du conseil et le rédacteur en chef na pas participé au processus décisionnel.

 Financement
Les auteurs ont révélé avoir reçu le soutien financier suivant pour la recherche, la paternité et / ou la publication de cet article: AB Science, Paris, France.
ORCID iDs
Josep Gamez https://orcid.org/0000-0003-3127-7486
Colin D. Mansfield https://orcid.org/0000-0001-9175-5051
Note de bas de page
Les contributions des auteursJSM, DC, MHB, JM, JG, GMGM et AM ont contribué à la collecte de données et à la conception du travail. JSM, ACL, WGB, OH, AM et CDM ont effectué linterprétation initiale des données.

CDM a écrit le manuscrit avec des contributions de JSM, ACL, WGB, AM et OH. Le promoteur a recueilli et analysé les données en collaboration avec les auteurs, qui ont contribué aux révisions des ébauches de manuscrits, fourni des commentaires critiques et approuvé la soumission pour publication.

Donc oui AB a payé 2400 usd pour peer review mais quand je vois qui a signé la publication, sans remettre en doute leurs compétences, je me dis qu'ils s'agit d'une publication moyennement située dans la hierarchie des revues scientifiques

Pourquoi ALAIN MOUSSY signe t il cette publication ?!?   Où est le sérieux de la démarche ?? Hermine oui no soucy mais Moussy .....

jp62ch

05 décembre 2022 •08:30

Si tu voulais bien nous lâcher les baskets, définitivement et sans faux prétexte pour relancer y compris dans une file qui nà rien à voir avec ton sujet...

jp62ch

05 décembre 2022 •11:26

En fait  AB a peut être déposé dans kes 60 j mais l examen  a commencé le 27 mai selon communiqué AB...cela nous mène donc entre mi decembre et mi décembre plus 35 jp

yohei77

05 décembre 2022 •11:54

jp62ch les faits dérangent ?!

Cet article ne vaut pas un kopeck car signé par AM le grand scientifique himself
AM a du solliciter la terre entière et prendre moult râteaux pour finir dans ce truc à 2400$

Cest un fait cest tout
On verra bien ce quen ont pense les canadiens 

yohei77

05 décembre 2022 •11:56

Et je suis venu sur cette file cest que lon ma relancé 
Toi le premier avec pifou aussi

Artemide

05 décembre 2022 •11:57

yohei77 à force d'être à charge systématiquement tu perds toute crédibilité.

Quel intérêt de dézinguer une boite dans laquelle tu n'es pas investi ?

Cela ne t'apporte rien.

Reste donc concentré sur Geneuro si c'est ton choix. 

Les avis contradictoires sont intéressants quand ils sont objectifs. Ce qui n'est pas le cas des tiens  

jp62ch

05 décembre 2022 •12:39

C est compliqué, on a des infis divergentes...le média qui di mi janvier, des forumeurs qui disent le 9 mais dont je ne connais le calcul  le point depart qui semble être aux environs du 27 mai et les 35 j dont on ne sait q ils sont ou non utilisés  totalement ou en partie..
J aurais tendance à valider le 25/27 mai comme point de départ  plus 200 et éventuellement  35 en sus

jp62ch

05 décembre 2022 •12:56

Tu vois que cest compliqué...bref, dans lignorance des détails, on ne peut que spéculer 

M9180086

05 décembre 2022 •13:33

Une chtite légende pour tous ces acronymes ?
Merci

maxicoin

05 décembre 2022 •14:43

les certitudes sur la réponse au 09/12.... se sont transformées .... "en j'en sais pas trop rien... à voir.... selon les cas" on peut donc se dire que c'est entre maintenant et fin décembre ou début janvier en fait!

yohei77

05 décembre 2022 •15:33

La seule certitude que l'on ait maintenant, c'est que le jp62ch commence à yoyoter sévèrement ...

corsico1

05 décembre 2022 •17:54

Couché, le best yo, bord daile .

jp62ch

05 décembre 2022 •18:29

T inquietes , certaines critiques, voire insultes, comme tu en fus destinataire de sa part...sont de véritables medailles