AB SCIENCE : Rassuré

Hoiann

12 mai 2017 •11:40

(CercleFinance.com) - Jusqu'ici à l'achat, Portzamparc a suspendu son conseil sur AB Science à la suite d'un communiqué de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament annonçant une interruption des essais cliniques impliquant le masitinib.

'Le motif de cette suspension repose essentiellement sur un problème de pharmaco vigilance', relaie le broker. L'agence souligne en effet que les procédures de BPC et de pharmacovigilance doivent être revues et a fait savoir qu'AB Science devra passer un audit pour reprendre ses essais cliniques.

'En marge des éléments de pharmaco-vigilance, l'agence sème le doute sur de nombreux aspects liés au traitement des données, des effets secondaires du produit que nous ne pouvons valider, en l'état', ajoute Portzamparc, qui précise que l'audit précité devra être mené par un organisme indépendant et au cours d'échanges oraux avec l'ANSM.

Pour autant, AB Science a jusqu'ici fait l'objet de nombreuses enquêtes de la part des autorités réglementaires et a toujours passé ces étapes avec succès et le groupe aurait d'après le courtier 'obtenu des garanties sur la reprise éventuelle des essais, sous réserve de remplir toutes les exigences des autorités réglementaires'.

Aussi cet audit ne devrait-il in fine 'pas poser de problèmes majeurs puisque les éléments soulevés par l'agence datent de la période 2009/2015', or AB Science a depuis revu son système qualité qui est conforme aux BPC et aux principes de pharmacovigilance.

Last but not least, 'l'ANSM a toujours eu une position peu orthodoxe et est jugée plus dure que toutes les autres agences réglementaires sur de nombreux points. Cette décision particulièrement difficile n'est donc pas surprenante, elle le deviendrait si d'autres agences réglementaires suivaient le même chemin', conclut Portzamparc.