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AB SCIENCE : Inspection de l'EMA ?

12 mai 2017 09:44

AB SCIENCE annonce la suspension temporaire des études conduites en France
AOF le 12/05/2017 à 08:39
(AOF) - AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a reçu la notification que l'Agence Nationale de la Sécurité des Médicaments (ANSM) a demandé la suspension des études clinique en France, jusqu'à ce que leur mise en conformité soit attestée par la réalisation d'un audit indépendant. Le groupe précise qu'il collabore activement avec l'ANSM afin de permettre le redémarrage du recrutement des patients dans les études cliniques en France.
Cette décision fait suite aux conclusions du rapport d'inspection conduit dans le cadre de la procédure d'enregistrement du masitinib dans la mastocytose, qui a montré des écarts par rapport au référentiel des bonnes pratiques cliniques (BPC) dans la conduite de l'étude pivot dans la mastocytose (AB06006) et des écarts concernant le système de pharmacovigilance.
AB Science précise que l'inspection de l'EMA (Agence européenne du médicament) portait sur l'étude AB06006 conduite entre 2009 et début 2015, et ne reflète pas le système qualité en place depuis mi-2015. En effet, depuis mi-2015, la société a mis en place un nouveau système qualité afin de respecter le référentiel BPC.

Question : Pourquoi attendre 2 ans pour donner ce genre d'avis et de conclusion, l'ANSM ne serait-elle pas sous influence de certains lobby, il me semble d'avoir rencontrer ce genre de similitude chez NICOX

10 réponses

  • 12 mai 2017 09:59

    Oui, les faits incriminés remontent à 2015. Attendre 2 ans et à une semaine de l'AMN ?!! Coincidence ??
    C'est un pp inconnu il y a 15 jours qui trouve l'info et un type ramasse pour 1,30 millions d'euros !! Si c'est mort de chez mort comme certains veulent le laisser entendre, pourquoi cet achat massif ??

    Tout cela me paraît très étrange au niveau du timing !!

  • 12 mai 2017 10:01

    vous êtes certain que c'était un HA??

  • 12 mai 2017 10:04

    Comment sait on que c'est le même type qui ramasse tout ?

  • 12 mai 2017 10:04

    Les autorités Boursières peuvent retrouver les coupables!!!s'ils le VEULENT bien!!!!

  • 12 mai 2017 10:07

    pour ne rien arrangé Oddo voit maintenant le titre à 5 € , tout le monde y va de bon cœur . qu'en pensez vous ?

  • 12 mai 2017 10:14

    L'ANSM essaye de se rattraper des coups foireux dus à la négligence ou autres raisons de certains de ses membres.Le médiator a laissé des marques cuisantes.Alors on tente de faire payer la note à d'autres.Que AB ait eu un manque de précision dans ses méthodes,c'est certain.Mais c'était avant 2015.Depuis tout a changé.En chargeant une bio de façon inconsidérée,l'ANSM nuit à l'ensemble des bios et des start-up en général car les investisseur seront beaucoup plus circonspects.

  • 12 mai 2017 10:15

    Oddo est toujours complice dans ce genre de coup... Ils mettent des gros objo quand leur pote sont dessus et puis hop ils devissent leurs objo quand leur potes veulent acheter !

  • 12 mai 2017 10:18

    Il est évident que la parution "opportune " de ce rapport pose question et a des conséquences défavorables pour les MALADES et secondairement pour les actionnaires ! ( ce dernier point est très relatif car sur 40 millions d'actions il y en aurait 250 à 300000 en cours de transaction bloquée !) ! N'était-il pas possible depuis mi-2015 à l'ANSM de déclencher , au deuxième semestre 2016 par exemple ,un audit de contrôle des modifications apportées afin d'actualiser et de relativiser les termes de son rapport ?

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