CARMAT : Rapport de mars 2023 sur 1ére implantation aux Etats-Unis

Bingo007

04 juillet 2024 •09:10

La FDA a demandé 6 mois de bancs d'essais (prévus en S2 2024) avant d'autoriser la reprise des essais US de Carmat, probablement début 2025.

Jamy2000

04 juillet 2024 •09:25

Super… le produit est tellement considéré comme fiable aux USA, que CARMAT doit effectuer 6 mois sur bancs d’essais (retour à la case départ) avant de déprendre éventuellement de vrais « essais » sur des patients…🤔
On ne doute pas de l’enthousiasme des chirurgiens américains 🤭

Bingo007

04 juillet 2024 •09:31

Petit extrait (comparatif ?) d'une publication médicale sur le dispositif de Syncardia, c'est cadeau :

"Le TAH-t contient 2 ventricules artificiels à entraînement pneumatique avec des valves métalliques, fournissant un flux sanguin pulsatile. Le dispositif est disponible en configurations de 50 ml et 70 ml et est actuellement approuvé pour une indication de pontage vers la transplantation. L'assistance TAH-t a été entachée par des accidents vasculaires cérébraux, des torsions du dispositif (au niveau des manchons auriculaires) et une mortalité élevée (35 % de mortalité avec assistance par dispositif avant transplantation, un taux de mortalité à 1 an de 16 % après transplantation dans les centres à volume élevé), 32 ce dernier étant perturbé par la maladie grave des patients nécessitant un TAH. Bien qu'il existe un pilote portable, la sortie vers un environnement domestique n'est pas facile et les niveaux de bruit élevés produits par l'entraînement pneumatique peuvent perturber certains patients."

Jloup71

04 juillet 2024 •09:34

Bonjour Bingo et merci
Certains annoncent AKA dans 3 semaines avez vous des infos et qu’est-ce que ça va changer concernant le cours? Svp

Bingo007

04 juillet 2024 •09:35

Pour rappel le syncardia a perdu son autorisation d'implantation en Europe, on ne parle même pas là d'essais cliniques à reprendre. Et aux Etats-Unis son chiffre d'affaires est si bas que le nombre d'implantations traduit l'intérêt pour le dispositif alors pourtant que les besoins au Etats-Unis sont importants. CQFD.

Bingo007

04 juillet 2024 •09:38

Jloup71

C'est la direction de Carmat qui a indiqué une ak prévue vers août, elle effectue des nano ak, ce qui permettrait de réduire la volatilité si le cours de l'action monte, ce qui devrait être possible si des bonnes news sont publiées sur les chiffres d'implantations commerciales. A suivre donc.

Bingo007

04 juillet 2024 •09:39

Correctif : ce qui permettrait de réduire la dilution (et non la volatilité, désolé pour cette coquille)

Jloup71

04 juillet 2024 •09:44

Merci je suis un peu perdu sur cette action j’avoue

Jamy2000

04 juillet 2024 •13:35

Bingo007 carmat aimerait bien se prévaloir d’un taux de réussite de 86%. (100% - 16% ) selon votre commentaire et cela sur un nombre de cas significatifs…🤭
En réalité, le taux de survie à un an n’est que de 70% et 79% après transplantation… déclaré par Syncardia..

Batifoal

04 juillet 2024 •17:59

La première implantation clinique aux États-Unis dans le cadre d'une étude de faisabilité précoce.Une évaluation plus approfondie de sa sécurité et de ses performances sera fournie par l’essai de faisabilité américain en cours. En raison de problèmes de qualité affectant certaines prothèses, le promoteur de l'étude a temporairement suspendu les implantations de ce dispositif en décembre 2021.
C'était donc avant 2021 !!!!

Jamy2000

04 juillet 2024 •18:28

Batifoal ne faites pas attention, bingo n’a pas encore intégré que nous sommes en 08/2024, il reprend en permanence des informations du passé qui n’ont plus aucune signification à ce jour 🤔😂

Bingo007

04 juillet 2024 •18:33

Jamy2000

Dans la mesure où le taux de survie à 6 mois de Syncardia est indiqué de 54 à 63% sur le dernier doc de référence Carmat (soit 46 à 37% de décès à 6 mois), on voit bien que le chiffre avancé par Jamy2000 de 16% seulement de décès à 1 an n’a pas de sens, car il faudrait pour cela qu’entre le 6éme et le 12 mois au moins 56,76% des décédés au 6éme mois ressuscitent !!! 😊

Euh … même Carmat qui fait des prouesses ne ressuscite pas les patients, alors Syncardia …

Le doc de référence Carmat le plus récent (déposé le 30 04 2024) indique un taux de survie à 6 mois du cœur Carmat nettement supérieur à celui de Syncardia :

- taux de survie à 6 mois de Carmat : 73%

- taux de survie à 6 mois de Syncardia : 54 à 63%.

CQFD …

Jamy2000

04 juillet 2024 •21:12

Bingo007 le doc de CARMAT n’a aucune valeur, il donne son chiffre pour une quinzaine de cas validés par aucune autorité médicale (il pense un jour à intermac mais pour cela il faut un minimum de cas,) quand au chiffres concernant Syncardia il est pour le moins évasif alors qu’il existe une étude officielle que tout le monde peut consulter, mais la réalité ce n’est pas votre spécialité…

Bingo007

05 juillet 2024 •09:27

Jamy2000

Contrairement à ce que tu prétends à tort, le chiffre de survie à 6 mois (73%) du doc de référence de Carmat a d’autant plus de valeur qu’il s’agit de résultats portant sur survie ou décès donc des données qui ne sont pas sujettes à interprétation : soit à 6 mois le patient est vivant, soit il est décédé.

Par ailleurs sur le point du nombre de patients utilisé pour ce taux, il est également d’autant plus probant que les risques de décès les plus élevés sont au début des implantations, lorsque l’expérience n’est pas encore élevée, et les résultats de Carmat pris pour le comparatif avec Syncardia portent sur ces résultats des 15 premières implantations de l’étude pivot, donc plus risquées que si l’on prenait les résultats des implantations plus récentes ayant bénéficié de plus d’expérience et donc de meilleurs résultats.

Carmat a d’ailleurs indiqué que les dernières implantations ont fait passerle taux de survie à 6 mois de 73 à 75%, ce qui confirme évidemment cette bonification par l’expérience du taux de survie à 6 mois au fur et à mesure que le nombre d’implantations s’accroit.

Pour le comparatif des chiffres Carmat versus Syncardia, on constate un taux officiel de 73% de survie à 6 mois de Carmat (publié pages 33 et 43 dans le dernier document de référence d’avril 2024 disponible sur le site Carmat), donc nettement meilleur au taux de survie 6 mois de Syncardia le plus favorable de 63% (en réalité 62%) (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29802083/).

Les autres études Syncardia montrent des chiffres encore moins bons, en dessous des 63% pris ici pour la comparaison.

Par ailleurs je remarque ta tentative de tromper les lecteurs du forum dans ton post du 4 juillet à 13 :35 dans lequel tu indiques : « carmat aimerait bien se prévaloir d’un taux de réussite de 86%. (100% - 16%) » faisant référence à mon post de 09 :31 du 4 juillet indiquant pour Syncardia « une mortalité élevée (35 % de mortalité avec assistance par dispositif avant transplantation, un taux de mortalité à 1 an de 16 % après transplantation dans les centres à volume élevé ».

En effet pour obtenir le taux de survie, il faut additionner celui découlant de la mortalité pendant le port du cœur artificiel Syncardia ,donc avant la transplantation vers un cœur biologique, et celui découlant de la mortalité entre le moment de la transplantation et la fin de la période de 1 an considérée et on obtient 54,60% de taux de survie et non les 16% que tu tentes d’utiliser pour prétendre à un bon taux de 86% alors que la survie « réussie » par Syncardia sur la période de résultat est en fait de seulement (100 – 35% = 65% - 16% de 65% = 54,60% de taux de survie pour Syncardia, ce qui sur un an n’est pas très bon puisque cela veut dire qu’un patient sur 2 est décédé au bout d’un an.

Résultat donc médiocre de Syncardia au-dessus duquel vise Carmat puisque son résultat de survie à 6 mois de 73% est déjà supérieur à celui à 6 mois de Syncardia de 63%.

Bref, ta petite tentative trompeuse de donner une perception de résultat de syncardia meilleur que celui de Carmat ne trompe pas grand monde.


CQFD ...

felispca

05 juillet 2024 •10:07

CITATION = une ak prévue vers août, elle effectue des nano ak, ce qui permettrait de réduire la dilution si le cours de l'action monte, ce qui devrait être possible si des bonnes news sont publiées sur les chiffres d'implantations commerciales COMMENTAIRE = Entre l'équitization e ce genre de discours obscur qui voudrait rénover les ramassages de capitaux, j'émets de forts doutes. La dilution est deja très importante, le problème de la direction n'ets absolument pas de la réduire, mais de la rendre compatible avec un rendement des ak passable à correct. En effet si on fait une mini-ak à chaque fois qu'une nouvelle est publiable, avec les amplificateurs de bonnes nouvelles que nous avons sur le forum, certains risquent de se sentir des ailes pour financer, comme d'autres l'ont fait sur neovacs, cybergun ou pharnext et quelques autres. Ce ne sera que rarement le même investisseurs qui 'cotisera' a deux mini-ak successives évidemment

felispca

05 juillet 2024 •10:12

Si le dispositif de syncardia avec un aux de 62% ets en phase d'abandon, on peut donc nourrir des inquiétudes sur le aeson avec un taux de 73 (en train de passer à 75, mais bon, on n'a pas des milliers de dispositifs en cours de tests, donc il faut ajouter aux chiffres les marges incertitudes). A la lumière de ces communications, il semble que carmat ait un peu plus de chances d'aboutir, mais il reste encore un bon échelo de progrès à faire avant d'en faire un dispositif industriel incontestable. Ca peut aboutir comme ca peut rater

arto54-bis

05 juillet 2024 •10:12

si la proposition de Syncardia était "si" bonne les autorités de santé européennes seraient dans ce cas coupables de ne pas redonner l'autorisation de réutilisation de ce dispositif, non ?

si les autorités françaises sont compétentes pour demander des essais supplémentaires avant d'autoriser la commercialisation de Aeson en France, peut-on penser qu'elles ne le sont plus en ne menant aucune action pour importer le dispositif Syncardia déclaré si "précieux" ?


autre chose, je précise que nous sommes en Juillet 2024 soit en 07 2024 car la colère d'un certain forumeur lui fait écrire n'importe quoi

«Batifoal ne faites pas attention, bingo n’a pas encore intégré que nous sommes en 08/2024, il reprend en permanence des informations du passé qui n’ont plus aucune signification à ce jour 🤔😂 »

Jamy2000

05 juillet 2024 •13:28

felispca je vous rassure, il n’existe aucune documentation officielle des résultats de CARMAT qui ne résultent que de vagues déclarations de SP, d’autant que les dernières implantations sont très récentes..
En ce qui concerne Syncardia il existe une documentation officielle qui repose sur des centaines de patients..
Tout le reste n’est que littérature d’un clan qui veut se persuader qu’ils ont trouvé la pépite du siècle et qui multiplient les contrevérités pour se rassurer…

Jamy2000

05 juillet 2024 •13:34

felispca je vous suggère de consulter le site de Syncardia dans la rubrique investisseur et vous constaterez qu’ils ne sont pas proche d’un arrêt de leur activité.
Faire croire qu’ils vendent un cœur par mois est complètement ridicule pour ne pas dire plus…
Pensez qu’en critiquant un concurrent on améliore la situation de CARMAT est particulièrement stupide.

Bingo007

05 juillet 2024 •13:44

@felipsca

Sur l’ensemble des personnes greffées d'un cœur entre 1993 et 2010, le taux de survie des receveurs après la greffe est de 74 % à un an en France.

75% à 6 mois pour Carmat n'est donc pas aussi mauvais que tu sembles le croire.

Bingo007

05 juillet 2024 •14:05

Jamy2000

Tu indiqués que ", il n’existe aucune documentation officielle des résultats de CARMAT qui ne résultent que de vagues déclarations de SP" alors que les résultats à 6 mois sont officiellement publiés par Carmat, tant dans le document de référence (pages 33 et 43) publié par Carmat que dans les presentations faites au public.

Tes contre vérités factuelles n'ont rien à faire sur un site boursier.

Jamy2000

05 juillet 2024 •15:08

Bingo007 indiquez nous une source officielle concernant les résultats de CARMAT….
La HAS indique qu’elle ne possède aucune données et que le nombre d’interventions est tellement faible qu’il est impossible de calculer des statistiques, mais je suppose que vous n’avez pas une grande culture dans ce domaine…

Bingo007

05 juillet 2024 •15:17

Le document universel (doc de référence) 2023 publié en avril 2024 donne les info des résultats à 6 mois de l'étude pivot en cours.
Tu peux nier l'existence de ces infos, mais elles existent bien.

Jamy2000

05 juillet 2024 •15:33

Le document universel (qui ne dépend que de CARMAT) indique 50% à 6 mois sur les quatre premier et ensuite 75% sur 15 patients de l’étude pivot… si vous appelez cela une statistique cela ferait mourir de rire un élève en statistiques…

Bingo007

05 juillet 2024 •16:51

On ne parle pas ici de statistiques mais de résultats, en l'occurence de (très) bons résultats pour Carmat, résultats allant en se bonifiant.

Apparement syncardia n'est pas en mesure d'offrir d'aussi bons taux de survie que ceux de Carmat, alors même que Syncardia a eu le temps d'améliorer ses résultats sur la durée.

Résultats qui parlent aussi dans le chiffre d'affaires de syncarda qui régresse ces dernières années (voir chiffres de 2029 à 2023), ainsi que le nombre de ses salariés désormais une centaine (pour plus de 200 chez Carmat).

Jamy2000

05 juillet 2024 •16:59

Bingo007 cela ne va pas être facile pour Syncardia qui prévoit d’atteindre son seuil de rentabilité en 2024 et d’entrer en bourse… en vendant 1 cœur par mois… vous ne vous rendez même pas compte des absurdités que vous écrivez pour vous rendre interessant… c’est sans doute ce qui vous sauve😂
A noter que la statistique s’effectue sur les résultats…🤭

Jamy2000

05 juillet 2024 •18:13

Bingo007 cela ne va pas être facile pour Syncardia qui est une filiale de picard médical d’atteindre leur point mort comme il est prévu en 2024 et d’envisager leur entrée en bourse… si ils ne vendent qu’un dispositif par mois…🤔
Cherchez l’erreur au lieu de m’effacer..😂
Pour information, les statistiques se calculent sur les résultats…🤫
Se vanter d’avoir un grand nombre de personnels pour vendre quelques cœurs… bizarre….
Mais vous avez raison, CARMAT peut améliorer ses résultats…. partant de super négatif….🤑

Bingo007

10 septembre 2024 •21:32

Pour ce remettre dans le bain US, avant la reprise des essais US visée dans quelques mois (début 2025) 😊

roujy

11 septembre 2024 •08:42

On ne peut pas dire que ces discours vont favoriser la situation boursière de Carmat, c'est même plutôt inquiétant, en plus on est sur un mono produit