((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Rishika Sadam
Un groupe d'experts approuvé par le gouvernement indien a conseillé à l'autorité de régulation des médicaments du pays d'approuver l'importation et la vente du Mounjaro du fabricant américain Eli Lilly LLY.N , un médicament à succès contre le diabète et un traitement de l'obésité extrêmement populaire, selon un document publié lundi sur un site web gouvernemental.
Le Mounjaro de Lilly, connu sous le nom chimique de tirzepatide, et le Zepbound, ainsi que le Wegovy et l'Ozempic du rival danois Novo Nordisk NOVOb.CO , appartiennent à une classe de thérapies connues sous le nom d'agonistes des récepteurs GLP-1, développées pour contrôler la glycémie chez les patients souffrant de diabète de type 2.
Ils ralentissent également la digestion, aidant les patients à se sentir rassasiés plus longtemps, ce qui en fait un choix très populaire pour la perte de poids.
"Après des délibérations approfondies, le comité a recommandé d'autoriser l'importation et la commercialisation de certaines doses de tirzepatide pour le traitement du surpoids chronique, à condition que l'entreprise mène un essai clinique de phase 4 (surveillance post-commercialisation)", a déclaré le comité d'experts dans une notification datée du 19 juin.
Le comité conseille l'autorité indienne de réglementation des médicaments sur l'approbation des médicaments et des essais.
"La recommandation du comité d'experts est en quelque sorte l'avant-dernière étape de l'approbation", a déclaré Sheetal Sapale, vice-président de la société de recherche Pharmarack.
Lilly n'a pas répondu immédiatement à une demande de commentaire de Reuters. Le directeur général David Ricks avait déclaré à Reuters il y a quelques mois que l'entreprise prévoyait de lancer Mounjaro en Inde dès l'année prochaine .
L'Inde est le deuxième pays au monde pour le nombre de personnes atteintes de diabète de type 2 et pour le taux d'obésité. Selon l'Atlas de la Fédération mondiale de l'obésité, environ 11 % des adultes indiens seront obèses d'ici 2035. Le marché mondial des médicaments amaigrissants devrait atteindre au moins 100 milliards de dollars d'ici la fin de la décennie.
Le groupe d'experts a ajouté que Lilly devrait également soumettre les données requises en matière de fabrication et de contrôle.
La notification a d'abord été rapportée par une revue médicale locale, The Indian Practitioner.
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