Transgene reçoit l’autorisation de la FDA pour initier l’essai clinique de TG4010 + nivolumab + chimiothérapie en 1ère ligne de traitement du cancer du poumon (NSCLC)

information fournie par Boursorama •11/09/2017 à 17:45

- Essai clinique de Phase 2 en collaboration avec Bristol-Myers Squibb
- Traitement du premier patient attendu fin 2017

Strasbourg, France – Le 11 septembre 2017, 17 h 45 – Transgene (Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, annonce que la US Food and Drug Administration (FDA) a donné son accord (« IND clearance » pour le lancement aux États-Unis de l’essai clinique de Phase 2 de TG4010 associé à Opdivo® (nivolumab) et à une chimiothérapie standard, en 1ère ligne de traitement du cancer du poumon non épidermoïde, non à petites cellules (NSCLC), au stade avancé.

L’essai de Phase 2 évaluera le bénéfice clinique de la combinaison de TG4010, candidat vaccin thérapeutique conçu par Transgene, avec nivolumab, un inhibiteur de points de contrôle immunitaire de Bristol-Myers Squibb, qui lève l’immunosuppression. Ces deux thérapies seront associées à une chimiothérapie standard en première ligne de traitement de patients atteints de NSCLC dont les tumeurs expriment des niveaux de PD-L1 faibles ou indétectables.

Transgene est le promoteur (sponsor) de cet essai clinique international. La Société a signé une collaboration clinique avec Bristol-Myers Squibb, qui fournira nivolumab pour cette étude (voir communiqué de presse du 25 avril 2017).
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