Soleno chute après le rejet par la FDA d'un médicament contre les maladies génétiques de son homologue Applied

information fournie par Reuters •29/11/2024 à 18:40

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29 novembre - ** Les actions de Soleno Therapeutics SLNO.O chutent de 6,1% à 52,41$

** Mardi, la FDA américaine a prolongé l'examen du médicament de SLNO pour traiter une maladie génétique rare, le syndrome de Prader-Willi

** Les investisseurs surestiment les résultats d'Applied

APLT.O auprès de la FDA, selon le courtier Baird

** Vendredi, la FDA a rejeté le médicament d'APLT pour traiter la galactosémie, une maladie métabolique génétique rare

** Baird estime que le médicament DCCR de SLNO répond à la norme de la FDA en matière de preuves substantielles d'efficacité

** Dans l'étude de la SLNO, en consultation avec la FDA, le DCCR a atteint l'objectif principal, alors que le médicament de l'APLT n'a pas atteint l'objectif principal dans son étude - courtage

** SLNO bénéficie de la désignation de percée de la FDA pour le DCCR, ce qui n'est pas le cas d'APLT - Baird

** SLNO a une demande d'approbation plus solide et une validation externe plus importante de la part de la FDA - courtage

** La FDA se prononcera sur le médicament de SLNO d'ici le 27 mars

** Depuis le début de l'année, SLNO a progressé de 28,8%