SMAIO reçoit l'autorisation 510(k) de la FDA pour la version personnalisée du logiciel de planification chirurgicale co-développée avec NuVasive

information fournie par Boursorama CP •08/06/2023 à 07:05

Philippe ROUSSOULY, Président Directeur Général de SMAIO, déclare: "Cette autorisation 510(k) représente une étape majeure vers la commercialisation de notre plateforme de planification commune et de nos services innovants aux clients de NuVasive. Nous sommes convaincus qu'avec notre technologie, les chirurgiens bénéficieront bientôt d’une solution de pointe pour planifier et réaliser des chirurgies de la colonne vertébrale, en tenant compte des spécificités morphologiques individuelles, et améliorer ainsi les résultats pour les patients".

L'atteinte de ce premier jalon, conforme à la feuille de route présentée par SMAIO lors de son introduction en bourse en avril 2022, déclenche le paiement de 3 M$ par NuVasive à SMAIO. Dans le cadre de ce partenariat, un paiement d’étape additionnel sera déclenché après l’intégration du Balance Analyzer 3D dans la plateforme NuVasive, avec des capacités techniques supplémentaires.

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